Эсопол для инфузий показан для применения у взрослых при:
- желудочном антисекреторном лечении, когда пероральный прием невозможен, в случае:
-
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом и / или тяжелыми симптомами рефлюкса
-
заживления язв желудка, связанных с терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
-
профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с терапией НПВС, у пациентов группы риска
- профилактике повторного кровотечения после терапевтической эндоскопии при острых кровоточащих язвах желудка или двенадцатиперстной кишки.
- известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата
- совместное применение с нелфинавиром
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Часто
- головная боль
- боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, железистые полипы дна желудка (доброкачественные)
- реакции в месте введения препарата (при введении высоких доз препарата)
Нечасто
- периферические отеки
- бессонница
- дерматит, зуд, крапивница, сыпь
- головокружение, парестезия, сонливость
- сухость во рту
- повышение уровня печеночных ферментов
- переломы бедра, запястья или позвоночника
Редко
- лейкопения, тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
- гипонатриемия
- возбуждение/беспокойство, депрессия, спутанность сознания
- нарушение вкуса
- бронхоспазм
- стоматит и желудочно-кишечный кандидоз
- гепатит с (или без) желтухой
- фотосенсибилизация, алопеция
- артралгии, миалгии
- недомогание, потливость
Очень редко
- агранулоцитоз, панцитопения
- агрессия, галлюцинации
- печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с
заболеваниями печени
- синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)
- мышечная слабость
- интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
- гинекомастия
Неизвестно
- гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии, гипомагниемия также может быть связан с гипокалиемией
- нечеткость зрения
- головокружение
- микроскопический колит
- подострая кожная красная волчанка
Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола (рацемата) пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинной связи с приёмом препарата не установлено.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам может быть рекомендован Эсопол парентерально в дозе 20-40мг 1 раз в сутки.
Пациентам с рефлюкс-эзофагитом рекомендуется эзомепразол в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения симптомов ГЭРБ Эсопол применяется в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Для лечения и профилактики пептических язв, связанных с приёмом НПВП, рекомендуется Эсопол в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после
эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или
двенадцатиперстной кишки
После эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки доза препарата составляет 80мг, которую вводят в виде болюсной инфузии в течение 30минут, после чего проводят длительную внутривенную инфузию в дозе 8мг/ч в течение 3 дней (72 часа).
Кровотечения язвы
Коррекция дозы препарата пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени после первоначальной дозировки 80 мг, введенной в виде болюсной инфузии, следует ограничиться длительной внутривенной инфузией 4 мг/ч в течение 71,5 часов.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.
Нарушение функции печени
Коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Метод и путь введения
Инъекции
Доза 40 мг
5 мл приготовленного раствора (8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции в течение не менее 3 минут.
Доза 20 мг
2,5 мл (1/2 приготовленного раствора 8 мг/мл) вводят в виде внутривенной инъекции в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Инфузии
Доза 40 мг
Приготовленный раствор эзомепразола вводят в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут.
Доза 20 мг
1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводят в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Болюсная дозировка, равная 80 мг.
Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 30 минут.
Дозировка 8 мг/ч
Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 71,5 ч (расчетная скорость инфузии – 8 мг/ч).
Приготовление раствора
Инъекции
Раствор для инъекций готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения во флакон с Эсопол. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, цветовая гамма варьируется от бесцветного до бледно-желтого.
При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Инфузии
Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с Эсопол в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения.
При назначении 20 мг эзомепразола, вводится половина приготовленного раствора.
Инфузии 80 мг
Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов с препаратом Эсопол 40 мг в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения. Разведенный раствор препарата представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Приготовленный раствор (для инъекций и для инфузий) не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными сред-ствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микро-биологической точки зрения). Приготовленный раствор следует использовать в течение 12часов. Хранить при температуре не выше 30 оС.
Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Частота применения с указанием времени приема
Эсопол применяется парентерально в дозе 20 - 40 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения
Как правило, период лечения внутривенной формой непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный приём препарата.
