«Экспресс-тесты в наборе для определения в моче от одного до тридцати шести наркотических средств и психотропных веществ» следует хранить и транспортировать при температуре от +2 до +30ºС до истечения срока годности.

Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.

Не замораживать.

Избегать попадания прямых солнечных лучей.

При работе следует проявлять осторожность, чтобы защитить компоненты этого набора от контаминации. Не используйте изделие, если есть доказательства микробного или иного загрязнения.

1. Только для диагностики in vitro.

2. Не ешьте, не пейте и не курите в зоне для работы с образцами и тестовыми реагентами.

3. Во время исследования образцов используйте средства индивидуальной защиты, такие как лабораторные халаты, перчатки и защитные очки.

4. Избегайте кросс-контаминации образцов, используя новый контейнер для сбора для каждого образца.

5. Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты исследований.

6. Во время процедуры соблюдайте все меры предосторожности против микробиологических опасностей и следуйте стандартным процедурам утилизации образцов.

7. Для получения правильных результатов необходимо точно соблюдать инструкцию.

Вид образцов, хранение и меры предосторожности.

1) Пробы мочи необходимо собрать в чистую сухую емкость. Пробы могут быть собраны в любое время суток. Образцы мочи с наличием видимого осадка необходимо центрифугировать, профильтровать или дать отстояться.

 2) Образцы мочи можно хранить при температуре +2 - +8°C в течение 48 часов перед анализом. Для более длительного хранения образцы могут быть заморожены и храниться при температуре -20°C. Замороженные образцы необходимо оттаять и перемешать перед анализом.

Информация о подготовке к использованию медицинского изделия для диагностики in vitro.

Тесты и образцы мочи должны иметь одинаковую комнатную температуру (+15 - +30ºC) перед анализом.

Перед вскрытием тест должен иметь комнатную температуру. После вскрытия упаковки, тест необходимо сразу использовать для анализа.

Процедура теста.

1) Выньте тест из запечатанного пакета и используйте как можно быстрее. Для достижения наилучших результатов анализ следует проводить в течение одного часа.

2) Поместите тест на чистую и ровную поверхность.

3) В случае использования теста в кассете, при помощи пипетки добавьте 3 капли (примерно 120 мкл) мочи в лунку для образца.

В случае использования теста в панели, погрузите тест-полоски в мочу до требуемого уровня.

В случае использования теста в баночке, следует обеспечить в корпусе баночки наличие необходимого объема мочи, в рамках указанного уровня.

В случае использования теста в баночке с ключом, также следует обеспечить в корпусе баночки наличие необходимого объема мочи, в рамках указанного уровня. Затем, при соответствии температуры мочи требуемым параметрам, следует вставить ключ в соответствующее отверстие и надавить на него, тем самым обеспечив поступление мочи в зону взаимодействия с тест-полосками

4) Дождитесь проявления цветной (-ых) полосы (-с). Считайте результат через 5 минут. Не интерпретируйте результат через 10 минут.

Интерпретация результатов.

Отрицательный результат.

Цветные линии проявляются в тестовой и контрольной области.

Положительный результат.

Одна цветная линия проявляется в контрольной области. Цветной линии не проявляется в тестовой области.

Неправильный результат.

В контрольной области не проявляется цветная линия. Любые результаты тестов, в которых в отведенное