Глазные капли Дукресса™ предназначены для профилактики и лечения воспаления, а также для профилактики инфекции во время хирургических операций по удалению катаракты у взрослых.
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
|
Нечасто:
|
головная боль, дисгевзия
|
|
Нарушения со стороны органа зрения
|
|
Нечасто:
|
раздражение глаз, атипичные ощущения в глазах, повышение внутриглазного давления
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
|
|
Нечасто:
|
тошнота, нарушения со стороны языка
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
|
|
Нечасто:
|
зуд
|
|
Лабораторные и инструментальные данные
|
|
Нечасто:
|
повышение внутриглазного давления (*)
|
(*) > 6 мм рт. ст, означает значительное повышение внутриглазного давления
Побочные реакции, которые были отмечены при раздельном применении действующих веществ данного лекарственного препарата, а значит потенциально могут возникнуть и при применении препарата Дукресса™, перечислены ниже:
Левофлоксацин:
|
Нарушения со стороны иммунной системы
|
|
Редко:
|
Экстраокулярные аллергические реакции, в том числе кожная сыпь
|
|
Очень редко:
|
Анафилаксия
|
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
|
Нечасто:
|
Головная боль
|
|
Нарушения со стороны органа зрения
|
|
Часто:
|
Жжение в глазах, ухудшение зрения и слизистые выделения из глаз
|
|
Нечасто:
|
Матирование век, хемоз, паппилярная конъюктивальная реакция, отек век, дискомфорт в глазах, зуд глаз, боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, покраснение век и светобоязнь.
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
|
|
Нечасто:
|
Ринит
|
|
Очень редко:
|
Отек гортани
|
Кроме того, побочные реакции, связанные с системным использованием левофлоксацина могут также возникать и при приеме Дукресса™:
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллового или других сухожилий, которые потребовали хирургического вмешательства или привели к длительной потере трудоспособности. Постмаркетинговые исследования и опыт применения системных хинолонов показывают, что риск разрыва сухожилий может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, и сухожилий, находящихся под большой нагрузкой, включая ахиллово сухожилие.
Дексаметазон:
|
Нарушения со стороны органа зрения
|
|
Очень часто:
|
Повышение внутриглазного давления*
|
|
Часто:
|
Дискомфорт*, раздражение*, жжение*, острая боль*, зуд* и затуманенное зрения*
|
|
Нечасто:
|
Аллергические реакции, задержка заживления ран, задне-капсулярная катаракта*, оппортунистическая инфекция, глаукома*
|
|
Очень редко:
|
Конъюнктивит, расширение зрачка, опущение верхнего века, увеит, вызванный применением кортикостероидов, кальцификация роговицы кристаллическая кератопатия, изменения толщины роговицы*, отек роговицы, изъязвление роговицы и перфорация роговицы
|
|
Нарушения со стороны эндокринной системы
|
|
Нечасто:
|
Угнетение функции надпочечников*
|
|
Частота неизвестна:
|
Синдром Кушинга, адренальная супрессия
|
|
Осложнения общего характера и местные реакции
|
|
Нечасто:
|
Отек лица
|
* Возможно повышение внутриглазного давления (ВГД) и развитие глаукомы. Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению внутриглазного давления/глаукоме (особенно у тех пациентов, у которых ВГД повышалось при применении стероидов или у которых ранее было зафиксировано повышение ВГД или глаукома). Дети и пожилые пациенты могут быть особенно восприимчивы к повышению ВГД, вызванного применением стероидов. Пациенты, страдающие диабетом, так же более склонны к развитию субкапсулярной катаракты вследствие длительного применения местных стероидов.
Повышение внутриглазного давления, вызванное кортикостероидами, наблюдалось в течение 2 недель после начала лечения.
Сразу же после инстилляции может появиться ощущение дискомфорта, раздражения, жжения, острой боли, зуд и затуманивание зрения. Эти ощущения обычно легко переносятся, быстро проходят и не имеют последствий.
В некоторых случаях при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, применение местных стероидов может привести к возникновению перфораций.
При частом применении лекарственного препарата происходит угнетение функций надпочечников в связи с системным всасыванием препарата Дукресса™.
О случаях кальцификаций роговицы, связанных с использованием фторсодержащих глазных капель, изредко сообщалось, но лишь у некоторых пациентов, имевших значительные повреждения роговицы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
Ул. Панфилова 98, офис 713, 050000 Алматы, Казахстан
Номер телефона – 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Для местного применения.
По одной капле в конъюнктивальный мешок каждые 6 часов после офтальмологической операции. Продолжительность лечения составляет 7 дней. Не следует прерывать курс лечения.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
По одной капле во внешний угол глаза, прижимая внутренний угол глаза во избежание попадания лекарственного препарата в слезные протоки.
Пациентам следует дать указание вымыть руки перед использованием и избегать контакта кончика флакона с глазом или окружающими его тканями, так как это может привести к травме глаза.
Пациенты также должны быть проинструктированы, что офтальмологические растворы, при неправильном применении, могут быть загрязнены обычными бактериями, способными вызывать глазные инфекции. Применение загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.
Носолакримальная окклюзия путем сдавления слезных протоков может снизить системную абсорбцию.
При одновременном применении других глазных капель интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Пациенты должны быть проинструктированы, что перед применением Дукресса™ контактные линзы необходимо снять и вновь установить их не ранее, чем через 15 минут.
