- ревматоидный артрит, в том числе ювенильный артрит или болезнь Стилла-Шоффара, анкилозирующий спондиллит, остеоартрит и другие неревматоидные (серонегативные) артропатии
- внесуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины
- повреждения мягких тканей, например растяжение и напряжение связок
- уменьшение слабой и умеренной боли, например, при первичной дисменорее, зубной и послеоперационной боли, симптоматическое лечение головной боли, в том числе мигрени
- повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата
- астма, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВС, в анамнезе
- острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение (наличие в анамнезе двух независимых друг от друга подтвержденных эпизода язвенного поражения или кровотечения)
- состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений
- тяжелая сердечная недостаточность
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин)
- третий триместр беременности, период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Следует быть осторожным при одновременном назначении со следующими препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов.
Антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики. НПВС могут уменьшать эффект антигипертензивных препаратов, таких как ингибиторы АПФ, антогонисты рецепторов ангиотензина II, β-блокаторы и диуретики. Диуретики могут также увеличивать риск нефротоксичности НПВС.
Сердечные гликозиды. НПВС могут вызывать обострение сердечной недостаточности, снижение скорости гломерулярной фильтрации и увеличение уровня сердечных гликозидов в плазме крови.
Холестирамин. Одновременное назначение ибупрофена и холестирамина может снижать абсорбцию ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническое значение этого неизвестно.
Литий. НПВС могут снижать выведение лития.
Метотрексат. НПВС могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.
Циклоспорин. НПВС увеличивают риск нефротоксичности.
Мифепристон. Уменьшение эффективности лекарственного средства может теоретически происходить из-за антипростагландиновых свойств НПВС. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение НПВС в день применения простагландина не искажает действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВС. Следует избегать одновременного назначения с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за риска развития дополнительных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота. Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВС, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за риска увеличения побочных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может угнетать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении. Однако ввиду ограниченности этих данных и неясности относительно возможности экстраполяции иx на клиническую ситуацию нельзя сделать четкого заключения в отношении регулярного применения ибупрофена и вероятных клинических эффектов при нерегулярном приеме ибупрофена.
Кортикостероиды. Увеличение риска желудочно-кишечных язв или кровотечений при назначении с НПВС.
Антикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Хинолоновые антибиотики. Данные, полученные на животных, указывают, что НПВС могут увеличивать риск появления судорог, связанных с приемом хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно НПВС и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.
Сульфонилмочевина. НПВС могут потенцировать эффекты препаратов сульфонилмочевины. Редко сообщалось о развитии гипогликемии у пациентов, принимавших сульфонилмочевину, при назначении ибупрофена.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. НПВС увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения.
Такролимус. Возможно увеличение риска нефротоксичности при назначении НПВС пациентам, принимающим такролимус.
Зидовудин. НПВС увеличивают риск гематологической токсичности. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ - положительных пациентов, страдающих гемофилией, при назначении ибупрофена на фоне приема зидовудина.
Аминогликозиды. НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов.
Экстракты трав. Гинкго билоба может потенцировать риск кровотечений, связанный с НПВС.
Ингибиторы CYP2C9. Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрата CYP2C9). В ходе одного исследования было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100 %. Необходимо предусмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибдупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.
Желудочно-кишечные расстройства. Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами являются желудоч-но-кишечные: пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, ме-лена, гематоемезис, язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и обострение колита и болезни Крона. Не часто наблюдались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и желудочно-кишечная перфорация.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности в виде неспецифической аллергической реакции и анафилаксии, реактивности дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или диспноэ, кожных заболеваний, в том числе высыпания различных типов, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, очень редко - эритема, буллезные дерматозы (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидер-мальный некролиз).
Сердечные заболевания и сосудистые нарушения: отеки, гипертония и сердечная недостаточность. Клинические исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в частности в высокой дозе (2400 мг в сутки) может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений как инфаркт миокарда или инсульт.
Инфекции и инвазии: Насморк и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммун-ными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанными заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидность затылочных мышц, головной боли, тошнотой, рвотой, лихорадкой или потерей ориен-тации.
Существуют случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями при применении НПВС. Если при примене-нии ибупрофена у пациента возникают или ухудшаются признаки инфекции, следует незамедлительно обратить-ся к врачу.
Кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей: в исключительных случаях, возможны тяжелые кож-ные инфекции и осложнения мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой.
Возможные побочные реакции, связанные с приемом ибупрофена, перечислены ниже в порядке уменьшения частоты встречаемости в пределах каждой системы или органа. Побочные реакции распределены по частоте: очень частые ≥ 1/10, частые ≥1/100 и ≤1/10, нечастые ≥1/1000 и ≤ 1/100, редкие ≥1/10000 и ≤ 1/1000, очень редкие ≤ 1/10000.
Инфекции и инвазии
Нечасто: ринит
Редко: асептический менингит
Нарушения кроветворной и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
Нарушения иммунной системы
Редко: анафилактические реакции
Психиатрические нарушения
Нечасто: бессонница, беспокойство
Редко: депрессия и спутанность сознания
Нарушения нервной системы
Часто: головная боль, головокружение
Нечасто: парастезия, сонливость
Редко: неврит зрительного нерва
Нарушения зрения
Нечасто: ухудшение зрения
Редко: токсическая нейропатия зрительного нерва
Вестибулярные нарушения
Нечасто: ухудшение слуха, шум или звон в ушах, вертиго
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, мелена, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение
Нечасто: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит, желудочно-кишечная перфорация
Очень редко: панкреатит
Неизвестно: колит и болезнь Крона
Гепатобилиарные нарушения
Нечасто: гепатит, желтуха, нарушение функции печени
Очень редко: печеночная недостаточность
Кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей:
Часто: сыпь
Нечасто: крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фоточувствительность
Очень редко: тяжелые кожные реакции, например, мультиформная эритема, буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Нарушения мочевыделительной системы
Нечасто: токсическая нефропатия в различных формах, в том числе интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
Общие нарушения
Часто: усталость
Редко: отек
Кардиологические нарушения
Очень редко: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Сосудистые нарушения
Очень редко: артериальная гипертензия
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Взрослые и дети старше 12 лет: Рекомендуемая доза ибупрофена составляет 1200-1800 мг ежедневно, разделенная на несколько приемов. Некоторым пациентам может быть достаточно 600-1200 мг в день. В тяжелых и острых случаях возможно увеличение дозы до окончания острой фазы заболевания. При этом максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг, разделенная на несколько приемов.
Пожилые люди: Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных побочных реакций. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени.
Необходимо проводить мониторинг желудочно-кишечных кровотечений. При нарушении функции печени или почек дозу препарата следует подбирать индивидуально.
Для перорального приема. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат с пищей. Если препарат принят после еды, начало действия ибупрофена может быть отложено. Следует запивать препарат с большим количеством жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не ломая, не рассасывая во избежание дискомфорта во рту и раздражение в горле.
