Андрогель 16,2мг/г 88г гель наруж.Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА

- рак грудной железы или подозрении на его наличие - рак предстательной железы или подозрении на его наличие

- гиперчувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата - не применяется у лиц жен-ского пола

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000)

Побочные реакции в клинических исследованиях

Постмаркетинговые побочные реакции

Взрослые и пожилые мужчины Рекомендуемая доза–2,5г, что соответствует двум нажатиям (или 40,5 мг тестостерона) один раз в день, примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Суточная доза корректируется врачом в зависимости от клинической или биологической реакции конкретного пациента, однако не должна превышать 5 г геля (81 мг тестостерона) в день. Корректировка дозы проводится путем последовательных нажатий на дозатор.

Доза определяется на основании измерения уровня тестостерона в крови, которое должно проводиться в утренние часы перед применением препарата. Устойчивая концентрация тестостерона в плазме дос-тигается примерно со 2-го дня лечения Андрогелем. Корректировка дозы производится на основе уров-ня тестостерона, измеренного после достижения равновесного состояния, утром перед нанесением препарата. Уровень тестостерона в крови необходимо периодически оценивать. Дозировка может быть уменьшена, если уровень тестостерона превышает требуемый уровень. Если концентрация тестостеро-на в плазме крови низкая, доза может быть постепенно увеличена, но не должна превышать 81мг тес-тостерона (четыре нажатия на дозатор).

Лечение должно быть прекращено, если при суточной дозе 20,25мг тестостерона (1,25г геля или 1 на-жатие на дозатор) уровень тестостерона в крови постоянно находится выше нормального диапазона, а также в случае, если нормальный уровень тестостерона не достигается при максимально высокой дозе 81 мг (5 г геля, или 4 нажатие на дозатор).

Гель наносится пациентом на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч и надплечий. Гель наносится тонким слоем на поверхность кожи и не требует втирания.

Прежде чем одеться, дайте гелю высохнуть в течение 3-5 мин. После применения геля вымойте руки с водой и мылом.

В ситуациях, когда после применения препарата ожидается контакт с кожей другого человека, необхо-димо заблаговременно промыть места нанесения геля водой с мылом

Не наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате мо-жет вызвать местное раздражение.

Перед тем, как получить первую полную дозу, необходимо прокачать дозатор. Держа флакон верти-кально, медленно и полностью нажмите на дозатор 3 раза, после чего удалите вышедший из дозатора гель. Прокачка дозатора требуется только перед первым использованием. После прокачки нажмите на дозатор, чтобы обеспечить поступление 1,25 г геля на ладонь; нанесите его на кожу плеч и надплечий и оденьтесь после того, как гель высохнет.

Дети:

Андрогель не применяют у детей и мужчин младше 18 лет, безопасность и эффективность препарата не установлены. Данные отсутствуют.