- хронические запоры
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
- подготовка к рентгенологическим исследованиям.
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
- кишечная непроходимость и стеноз, атония, аппендицит, воспалительные заболевания толстой кишки (например болезнь Крона, язвенный колит)
- боль в животе неизвестного происхождения, тяжелое обезвоживание с водно-электролитическими метаболическими нарушениями
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальаб-сорбцией глюкозы-галактозы
- детский возраст до 6 лет.
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой и классом системы органов (КСО). Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Не часто (≥1/1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Часто
- реакции повышенной чувствительности (зуд, сыпь, локализованная или генерализованная экзанте-ма).
Возможно
- боль в животе по типу колик, спазмы с жидким стулом, метеоризм, тошноту и рвоту, в частности, у пациентов с раздраженной толстой кишкой. Однако эти симптомы наблюдались в связи с индивидуаль-ной передозировкой. В таких случаях, необходимо приостановить прием препарата или снизить его дозу
- длительный прием препарата может вызывать метаболические нарушения баланса жидкости и элек-тролитов, что будет приводить к развитию вторичного обезвоживания, гипотензии, особенно у пожи-лых людей, альбуминурии, гематурии и уремии. Более того, длительный прием может вызывать пиг-ментацию слизистой оболочки кишечника, которая обычно снижается после приостановления пациен-том приема препарата. Лечение может приводить к окрашиванию метаболитами мочи в желтый или красновато-коричневый цвет в зависимости от значений рН.
Редко
- чрезмерный прием препарата приводит к гипокалиемии. Этиология гипокалиемии многофакторная: кишечный транспорт электролитов усиливает гипокалиемию, что приводит к проблемам с сердцем и мышечной слабости, в частности, при одновременном применении сердечных гликозидов, диуретиков, повышению плазменных концентраций ренина, вторичному альдостеронизму и снижению абсорбции. Эти изменения обычно обратимы после прекращения применения слабительных средств.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важным является сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях в период после регистрации лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг баланса пользы/риска лекар-ственного средства.
Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через местную национальную систему сообщения.
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном,
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Дети 6-12 лет: по ½ таблетки перед сном. Максимальная суточная доза 2 таблетки.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на ½ таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
