Представленные данные о побочных реакциях, были получены из клинических испытаний и постмар-кетинговых спонтанных сообщений по бринзоламиду.
Данные побочные реакции были зарегистрированы при применении бринзоламида (10 мг/мл, глазные капли, суспензия). Классифицируются они в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), или не известно (не может быть оценены по имеющимся данным). Побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности внутри каждой группировки.
По системам органов:
Инфекции и инвазии
- нечасто: назофарингиты, фарингиты, синуситы
- неизвестно: риниты
Нарушения крови и лимфатической системы
- нечасто: уменьшение количества красных кровяных телец, нарушение электролитного баланса крови
Нарушение иммунной системы
- неизвестно: гиперсенсибилизация
Расстройства метаболизма и питания
- неизвестно: снижение аппетита
Психические расстройства
- нечасто: апатия, депрессия, депрессивное настроение, снижение либидо, нервозность
- редко: бессонница
Нарушение нервной системы
- нечасто: двигательные расстройства, амнезия, головокружение, парестезии, головная боль
- редко: ухудшение памяти, сонливость
- неизвестно: тремор, гипостезии, потеря вкуса
Нарушения со стороны глаз
- часто: затуманивание зрения, раздражение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза
- нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, дефекты эпителия роговицы, блефарит, зуд в глазу, конъюнктивиты, мейбомиит, светобоязнь, птеригиум, пигментация склеры, ас-тенопия, зрительный дискомфорт, неприятные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, конь-юнктивальные фолликулы, неадекватное видение, гиперемия конъюнктивы, зуд в веках, слезотечение, корка по краю век
- редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипостезии, периорбитальной отек, повышение ВГД, экскавация зрительного нерва
- неизвестно: кератопатия, нарушения зрения, аллергия глаза, мадароз, покраснение век
Нарушения со стороны органа слуха
- редко: звон в ушах
- неизвестно: головокружение
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- нечасто: кардио-респираторные нарушения, брадикардия, сердцебиение
- редко: стенокардия, нарушение частоты сердечных сокращений
- не известно: аритмия, тахикардия, нарушения артериального давления
Нарушения со стороны органов дыхания
- нечасто: диспноэ, носовое кровотечение, боль в горле, боль в груди, раздражение в горле, кашель, ринорея, чихание
- редко: бронхит, заложенность носа и пазух носа, кашель, сухость в носу
- не известно: астма
Желудочно-кишечные расстройства
- часто: дисгевзия
- нечасто: эзофагит, понос, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части брюшной полости, желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, парестезии и гипостезии в полости рта, сухость во рту
Нарушения гепато-билиарной системы
- не известно: нарушения печеночных проб
Нарушения кожи и подкожной – жировой клетчатки
- нечасто: сыпь, пятнисто-папулезные высыпания
- редко: крапивница, алопеция, распространённый кожный зуд
- не известно: дерматит, эритема
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
- нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгии
- не известно: артралгия, боль в конечности
Нарушения со стороны выделительной системы
- нечасто: почечная боль
- не известно: поллакиурия
Нарушения со стороны репродуктивной системы
- нечасто: эректильная дисфункция
Общие нарушения
- нечасто: боль, дискомфорт в груди, необычные ощущения
- редко: боль в груди, нервозность, астения, раздражительность
- не известно: периферические отеки, недомогание
Травмы, отравления и процедурные осложнения
- нечасто: чувство инородного тела в глазу
Встряхнуть флакон перед употреблением!
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть.
После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или прикрытие век.
Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, приме-няющегося местно через ткани глаза.
При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Бринекс, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Бринекса на следующий день.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Если пропущен прием препарата, лечение следует продолжить приемом следующей по расписанию дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат более 3 капель в день в пораженный глаз.
Дозы
При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии
Бринекс закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Дозы у пациентов особых групп
Пациенты пожилого возраста
Регулировки дозы у пациентов пожилого возраста не требуется
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Применение препарата не было изучено у больных с нарушениями функции печени, поэтому Бринекс не рекомендуется для применения у таких лиц.
Применение Бринекса не было изучено у больных с тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <30 мл / мин) или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выделяются из организма преимущественно почками, Бринекс противопо-казан таким пациентам.
Пациенты детского возраста
Безопасность и эффективность Бринекса не была установлена у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет. В связи с этим Бринекс не рекомендуется для использования у младенцев, детей и подростков.
