- эссенциальная гипертензия, в том числе, для лечения тех больных эссенциальной гипер-тензией, у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления при монотерапии валсартаном или гидрохлортиазидом
повышенная чувствительность к одному из компонентов Вазара Н, другим сульфанил-амидным препаратам, соевому маслу, арахисовому маслу или любому из вспомогательных веществ препарата
тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз
анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
стойкая гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперури-кемия
первичный гиперальдостеронизм
подагра
галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
сочетанное применение Вазара Н с препаратами, содержащими алискирен, включая вал-сартан или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2 )
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
При оценке частоты возникновения побочных реакций использовались такие градации: "очень часто" - >1/10, "часто" - от >1/100 до <1/10, "не часто" - от >1/1000 до <1/100, "редко" - от >1/10000 до <1/1000, "очень редко" - <1/10000.
Частота побочных действий при приеме Вазара Н
Не часто
дегидратация
парестезия
нарушение зрения
шум в ушах
гипотензия
кашель
миалгия
усталость
Очень редко
головокружение
диарея
артралгия
Частота не установлена
обморок
некардиогенный отек легких, синусит, бронхит
нарушение функции почек
увеличение уровня мочевой кислоты, билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня азота мочевины в крови, нейтропения
Дополнительная информация об отдельных компонентах препарата
Нежелательные реакции, о которых ранее сообщалось в связи с применением отдельных компонентов препарата, потенциально также могут являться побочными эффектами тера-пии Вазаром Н, даже если они не наблюдались во время клинических исследований или в пострегистрационный период.
Частота побочных действий при приеме валсартана
Не часто
головокружение
боль в животе
Частота не установлена
снижение уровня гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения
другие реакции гиперчувствительности/ аллергические реакции, включая сывороточ-ную реакцию
увеличение уровня калия в плазме крови, гипонатриемия
васкулит
повышение уровня печеночных проб
ангионевротический отек, зуд, сыпь
почечная недостаточность
Частота побочных действий при приеме гидрохлортиазида
Очень часто
гипокалиемия, увеличение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)
Часто
гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия
постуральная гипотензия
потеря аппетита, легкое чувство тошноты, рвота
крапивница и разные формы ее проявления
импотенция
Редко
тромбоцитопения иногда с пурпурой
гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболи-ческого статуса
депрессия, нарушение сна
головная боль, головокружение, парестезия
нарушение зрения
боль в животе
аритмия
дискомфорт желудочно-кишечного тракта, запор, диарея
внутрипечёночный холестаз или желтуха
реакции фоточувствительности
Очень редко
гипохлоремический алкалоз
агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, подавление деятельности костного мозга
реакции гиперчувствительности – респираторный дистресс синдром, включая пневмо-нию и отек легких,
некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки
панкреатит
аллергические реакции
гипохлоремия, алкалоз
Частота не установлена
- снижение гемоглобина,снижение гематокрита,тромбоцитопения.
апластическая анемия
закрытоугольная глаукома
мультиформная эритема
мышечные спазмы
нарушение функции почек, острая почечная недостаточность
пирексия, астения
гиперчувствительность, аллергические реакции, включая сывороточную болезнь
увеличение калия в сыворотке крови, гипонатриемия
васкулит
повышение значений функции печени
отек Квинке, дерматит буллезный, зуд, сыпь
Дозировка
Рекомендуемая доза Вазара Н - по 1 таблетке один раз в сутки ежедневно, независимо от приема пищи, запивая водой. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или до 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиа-зида, но не выше максимальной дозы валсартана/гидрохлортиазида - 320 мг/25 мг.
Рекомендуется титровать дозу отдельных компонентов.
Устойчивый гипотензивный эффект наступает в течение 2 недель.
У большинства пациентов максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель тера-пии. Однако, для некоторых пациентов может потребоваться от 4-8 недель приема пре-парата. Это следует учитывать во время титровании дозы.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг/25 мг.
Нарушение функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (ско-рость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной тяжести без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Коррекция дозы гидрохлортиазида для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной тяжести не требуется.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
