- инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит
- инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, внебольничную пневмонию
- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы
- неосложненные инфекции половых органов, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.
Следует учитывать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактери-альных средств.
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным и кетолидным ан-тибиотикам, или другим компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- период лактации
- редкие наследственные заболевания непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встреча-емости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Очень часто
- диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм
Часто
- анорексия
- нарушение со стороны психики
- головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
- нарушение зрения
- глухота
- рвота, диспепсия
- зуд, сыпь
- артралгия
- нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей
- усталость
- снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови
Нечасто
- кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция
- лейкопения, нейтропения
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- нервозность
- гипестезия, сонливость, бесонница
- нарушение слуха, тиннитус
- ощущение учащенного сердцебиения
- гастрит, запор
- гепатит
- синдром Стивенса-Джонсона, реакция светочувствительности, крапивница
- боль в груди, отек, чувство общего недомогания, астения
- повышение уровня АсАТ, АлАТ, билирубина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, аномальные уровни калия в крови
Редко
- тревожное возбуждение
- головокружение
- аномальные результаты функциональных тестов печени
- острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)*
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)*
Неизвестно
- псевдомембранозный колит
- нарушение со стороны крови и лимфатической системы
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- нарушение со стороны иммунной системы
- анафилактическая реакция
- нарушение со стороны обмена веществ и питания
- агрессия, беспокойство
- обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, авгезия, паросмия, миастения гравис
- двунаправленная тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию
- гипотония
- панкреатит, изменение цвета языка
- нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
- печеночная недостаточность, которая редко приводила к смерти, молниеносный гепатит, некротичес-кий гепатит, холестатическая желтуха
- нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
- токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
- нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Сумамед ® форте в виде пероральной суспензии принимают один раз в сутки, можно принимать неза-висимо от приема пищи.
При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигриру-ющей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки):
Вес тела Сумамед ® форте порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл
10-14 кг 2.5 мл (100 мг)
15-25 кг 5 мл (200 мг)
25-34 кг 7.5 мл (300 мг)
35-44 кг 10 мл (400 мг)
≥ 45 кг 12.5 мл (500 мг)
Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде од-нократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, разви-вающегося как вторичное заболевание, является пенициллин.
При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки.
Почечная недостаточность.
У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторож-ностью применять азитромицин.
Печеночная недостаточность.
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует при-менять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым.
Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осто-рожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления суспензии во флакон с порошком Сумамед ® форте, необходимо добавить дистил-лированную или охлажденную кипяченую воду (не горячую!).
Для приготовления 15 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 9,5 мл воды, постепенно добав-лять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворения флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных по-терь при использовании) – то есть будет получено 20 мл готовой суспензии Сумамед ® форте.
Для приготовления 30 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 16,5 мл воды, постепенно до-бавлять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворе-ния флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь при использовании) – то есть будет получено 35 мл готовой суспензии Сумамед ® форте.
Для приготовления 37,5 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 20мл воды, постепенно добав-лять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворения флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных по-терь при использовании) – то есть будет получено 42,5 мл готовой суспензии Сумамед ® форте.
Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной сус-пензии. При использовании шприца для дозирования, после набора необходимой дозы убедитесь в от-сутствии пузырьков воздуха.
Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Разберите использованные шпри-цы, промойте их под струей воды, высушите и храните в сухом и чистом месте с лекарственным препа-ратом.
