Слидерон (метилпреднизолон)16мг №20таб Болгария

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- туберкулез, другие острые и хронические бактериальные или вирусные инфекции (без должной химиотерапевтической защиты)

- системные грибковые инфекции

- введение живых или живых ослабленных вакцин пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы препарата.

В этом разделе использована классификация частоты проявления побочных реакций: часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1 000 до <1/100, редко ≥1/10 000 до <1/1 000, очень редко <1/10 000, частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Часто ≥1/100 до <1/10:

- развитие и обострение бактериальных, вирусных и грибковых инфекций, рецидив туберкулеза, иммуносупрессия

- замедление роста, синдром Кушинга

-замедление процесса выздоровления

- задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия

- эйфория, депрессия

- субкапсулярная катаракта

- артериальная гипертензия

- язва пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки с перфорацией и кровотечением

- атрофия кожи, угревая сыпь

- мышечная слабость.

Частота неизвестна (не возможно оценить по имеющимся данным):

- оппортунистические инфекции, рецидив неактивного туберкулеза

- повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов, тромбоцитоз

- гипопитуитаризм, «синдром отмены»

- эпидуральный липоматоз

- гиперкоагуляция, тромбоз

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, задержка полового развития у детей, нарушения менструального цикла, нарушение выработки половых гормонов (аменорея)

- повышение аппетита, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах, гипокалиемический алкалоз

-психотические расстройства (включая мании, иллюзии, галлюцинации, обострение шизофрении), психотическое поведение, аффективные расстройства (в том числе лабильность, психологическая зависимость, суицидальные мысли), психические расстройства, изменение личности, перепады настроения, состояние спутанности сознания, аномальное поведение, беспокойство, бессонница, раздражительность

-судороги, повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия), амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль

- повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, истончение роговицы и склер, обострение вирусных и грибковых инфекционных заболеваний глаз, экзофтальм, хориоретинопатии

- инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковая аритмия, атеросклероз, тромбоз, васкулит, сердечная недостаточность, эмболия легочной артерии

- аллергические реакции, включая анафилактический шок с летальным исходом, изменение реакции на кожные пробы

- тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, кандидоз пищевода, метеоризм, эзофагит, язвенный эзофагит, панкреатит, перфорация кишечника, местный илеит, язвенный колит, кровоизлияние в стенку желудка, вздутие живота, боль в животе, диарея, диспепсия

- повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы

- замедление регенерации, петехии, гематомы, стрии, телеангиоэктазии, экхимозы, пурпура, гипер- или гипопигментация, постстероидний панникулит, эритема, отек Квинке, зуд, крапивница, гирсутизм, потливость

- саркома Капоши

- остеопороз, патологические переломы позвоночника и длинных костей, асептический остеонекроз, миопатия, атрофия мышц, разрыв сухожилий, артралгия, миалгия, нейропатическая артропатия

- лейкоцитурия, эритроцитурия (без имеющегося повреждения почек), никтурия, повышение кальция в моче

- недомогание, стойкая икота при применении препарата в высоких дозах

- недостаточность коры надпочечников, которая может привести к летальному исходу в стрессовых ситуациях (хирургические вмешательства, травма или инфекция, если доза препарата не повышена)

- нарушение менструального цикла.

При резкой отмене препарата возможен синдром отмены. Тяжесть симптомов зависит от степени атрофии коры надпочечников: головокружение, головная боль, анорексия, тошнота, боль в брюшной полости, слабость, изменение настроения, летаргия, жар, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненный зуд кожи, потеря веса. В более тяжелых случаях: тяжелые психические нарушения, повышение внутричерепного давления, стероидный псевдоревматизм у пациентов с ревматизмом, смерть.

Взрослые

Рекомендации по дозировке, указаны в приведенной ниже таблице. Их следует считать начальными суточными дозами. Рекомендуемая средняя общая суточная доза, может быть дана либо в виде разовой дозы или в виде разделенных доз (за исключением альтернативной схемы терапии).

При альтернативном способе лечения, минимальная ежедневная потребность в препарате Слидерон удваивается и принимается в виде однократной дозы через день, в 8.00 утра. Дозировка зависит от состояния, требующего лечения и реакции пациента.

Нежелательные побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, при использовании самых низких эффективных доз в течение минимального периода применения.

Начальная подавляющая дозировка может быть изменена в зависимости от состояния/заболевания, требующего лечения. Как только будет получен удовлетворительный клинический ответ, суточную дозу необходимо постепенно уменьшать. Лечение может быть прекращено в случае острых состояний или продолжаться в минимальной эффективной дозе при хронических заболеваниях. При хронических заболеваниях, важно, чтобы снижение дозировки от начальной до поддерживающей дозы, соответствовало клиническим проявлениям заболевания.

Пациенты пожилого возраста

Лечение пациентов пожилого возраста, особенно если оно продолжительное, следует проводить осторожно, учитывая, возможность развития у них более серьезных побочных реакций, таких как остеопороз, диабет, гипертония, повышенная склонность к инфекциям, кожной атрофии и пр.

Дети

Дозировку в детском возрасте определяет врач, и она основывается на клиническом ответе. Лечение следует проводить в минимальной эффективной дозировкой в течение наименее короткого необходимого периода времени. При возможности, следует использовать альтернативную схему терапии.

4 мг метилпреднизолона является эквивалентом 5 мг преднизолона, 4 мг триамцинолона и 0,75 мг дексаметазона.

При недостаточности надпочечников внутрь 0,14 мг/кг или 4 мг/м2 в сутки в 3 приёма, по другим показаниям — внутрь 0,417–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м2 разделенных на три приема. При возможности, суточную дозу следует принимать однократно через день.