Аксетин показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорож-денных:
- Внебольничная пневмония
- Обострение хронического бронхита
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
- Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции
- Внутрибрюшинные инфекции
- Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно- кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).
При лечении и профилактике инфекций, при которых очень вероятно, что будут встречаться анаэробные микроорганизмы, цефуроксим следует вводить с использованием соответствующих дополнительных анти-бактериальных средств.
Следует рассмотреть официальные рекомендации относительно надлежащего использования антибак-териальных средств.
-повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам
-гиперчувствительность в анамнезе (например, анафилактический шок) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распростра-ненными побочными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, транзиторное повышение ферментов печени или билирубина, особенно у пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени, но нет доказательств вреда для печени и реакций на месте инъекции.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдель-ные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).
Часто
- усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
- эозинофилия
- головная боль, головокружение
- желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота
- временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)
Нечасто
- положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
- кожная сыпь
- рвота
Редко
- крапивница, зуд
- псевдомембранозный колит
Очень редко
- гемолитическая анемия
- лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия
- желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
- полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзан-тематозный некролиз)
Неизвестно
- избыточный рост Clostridium difficile
- реакция Яриша-Герксгеймера
Аксетин следует вводить внутривенно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или через капель-ницу или вливать в течение 30-60 минут или путем глубокой внутримышечной инъекции.
Инструкция по приготовлению раствора
Дополнительные объемы и концентрации раствора, которые могут быть полезны, если требуются дробные дозы
Размер флакона Количество добавляемой Приблизительная концентрация воды (мл) цефуроксима (мг/мл) **
750мг внутримышечный 3 мл 216 внутривенный болюс не менее 6 мл 116 внутривенная инфузия не менее 6 мл 116
1.5 г внутримышечный 6 мл 216 внутривенный болюс не менее 15 мл 94 внутривенная инфузия 15 мл * 94
* К приготовленному раствору добавляют 50 или 100 мл совместимой жидкости для инфузий (см. ниже информацию о совместимости)
** Полученный объем раствора цефуроксима в восстановительной среде увеличивается за счет факто-ра вытеснения лекарственного вещества, приводящего к перечисленным концентрациям в мг / мл.
Совместимость
Цефуроксим натрия совместим со следующими жидкостями для инфузий. Он сохраняет активность в течение 6 часов при 25°C и в течение 24 часов при температуре 2°C -8°C (в холодильнике) в следую-щих жидкостях:
- 0,18% (вес/объем) хлорид натрия плюс 4% раствор декстрозы для инъекций БФ
- 5% декстроза и 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций
- 5% декстроза и 0,45% раствор хлорида натрия для инъекций
- 5% декстроза и 0,225% раствор хлорида натрия для инъекций
- М/6 лактат натрия для инъекций
- калия хлорид (10 и 40 мЭкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций
- декстроза (глюкоза)
- натрия хлорид
- раствор Рингера
- лактат Рингера
Свежеприготовленный раствор для в/в введения желтоватого цвета, а суспензия для в/в введения почти белого цвета.
Раствор может становиться темнее при отстаивании, но изменение интенсивности окраски разбавлен-ного раствора не влияет на безопасность введения и эффективность лекарственного средства.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Режим дозирования
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
750 мг каждые 8 часов в/м или в/в при внебольничной пневмонии и обострениях хронического брон-хита.
1.5 г каждые 8 часов в/м или в/в при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиело-нефрит.
750 мг каждые 6 часов в/в или 1.5 г каждые 8 часов в/в при тяжелых инфекциях.
1.5 г с индукцией анестезии (можно дополнить двумя дозами 750 мг (в/м) через 8 часов и 16 часов) при профилактие инфекции в желудочно- кишечной, гинекологической (включая кесарево сечение) и ортопедической хирургии.
1.5 г с индукцией анестезии, с последующей дозой 750 мг (в/м) каждые 8 часов в течение 24 часов для профилактики инфекции в сердечно- сосудистой хирургии и операций на пищеводе.
Дети с массой тела менее 40 кг
При внебольничной пневмонии, осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонеф-рит, инфекциях мягких тканей (целлюлит, рожа и раневые инфекции), внутрибрюшинных инфекциях:
- младенцы с рождения до 3 недель: От 30 до 100 мг/кг/день (в/в) в виде 2 или 3 разделенных доз
- младенцы и дети ясельного возраста старше 3 недель и дети <40 кг: От 30 до 100 мг/кг/день (внутривенно) в виде 3 или 4 разделенных доз;
доза 60 мг/кг/день подходит для большинства инфекций.
Пациенты с нарушением фукнции почек
При клиренсе креатинина 10-20мл/мин/1.73м2 рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин/1.73м2 - по 750мг 1 раз/сутки. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин/1.73м 2 . Больным находящимся на гемодиализе в конце каждой процедуры вводят дозу препа-рата 750мг внутривенно или внутримышечно. Цефуроксим натрия может также быть добавлен в рас-твор для перитонеального диализа (250 мг на 2 литра раствора). Пациентам с почечной недостаточ-ностью на непрерывном артериовенозном гемодиализе (НАВГ) или высокопоточной гемофильтрации (ВГ) в отделениях интенсивной терапии назначается 750 мг два раза в день; для низкопоточной гемо-фильтрации использовать рекомендованную дозировку при нарушении функции почек.
Нарушения функции печени
Цефуроксим главным образом выводится почками. У пациентов с нарушением функции печени пред-полагается, что это не влияет на фармакокинетику цефуроксима.
