Лефно™ таб. 20мг №30 Кусум

- повышенная чувствительность к лефлуномиду или другим компонентам препарата

- тяжелые иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД

- тяжелые нарушения функции печени

- выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита)

- инфекции тяжелого течения

- умеренная или тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая гипопротеинемия, в том числе при нефротическом синдроме

- беременность и период лактации

- женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежной контрацепции в период лечения или после лечения, при условии, что уровень активного метаболита А771 726 в плазме крови составляет более  0,02 мг/л

- детский и подростковый возраст до 18 лет

• наследственная непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюко-зы и галактозы

В период приема ЛефноТМ не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

- гипоурикемия

- почечная недостаточность

- обратимое снижение концентрации спермы, общего числа и быстрой поступательной подвижности спер-матозоидов

- риск развития злокачественных новообразований

Очень часто (1-10%)

- лейкопения (число лейкоцитов  2×109/л)

- аллергические реакции

- потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе

- незначительная потеря веса

- усталость (слабость)

- головная боль, головокружение

- парестезии

- умеренное повышение артериального давления

- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта

- повышение показателей печёночной функции (трансаминаз, особенно, АЛТ, реже – гамма-глутамилтранс-фераза (гамма - ГТ), щелочной фосфатазы, билирубина

- повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК)

- усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд

- тендовагинит, разрыв сухожилий

Часто (0,1-1%)

- уменьшение числа эритроцитов и тромбоцитов (число тромбоцитов  100 ×109/л)

- снижение уровня калия, фосфатов в крови

- беспокойство, повышенная тревожность

- нарушение вкусовых ощущений

- крапивница

- повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови

Редко (0,01-0,1%)

- эозинофилия, лейкопения, панцитопения

- тяжёлая форма повышения артериального давления

- печёночная недостаточность (гепатит, холестаз, желтуха), острый некроз печени, которые могут приво-дить к летальному исходу

- повышение восприимчивости к инфекциям, в т.ч. оппортунистическим (в частности, ринит, бронхит и пневмония), а также тяжёлые инфекции, в том числе сепсис с возможным летальным исходом

- интерстициальная болезнь лёгких, в том числе интерстициальный пневмонит, с возможным летальным исходом. Кашель и одышка могут служить основанием для отмены терапии и проведения дальнейшего обследования

Очень редко (0,001% и менее)

- агранулоцитоз

- тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

- васкулит

- периферическая нейропатия

- панкреатит

Лечение препаратом ЛефноТМ должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рев-матоидного и псориатического артрита.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание препарата ЛефноТМ.

Лечение начинается с насыщающей дозы, которая составляет 100мг 1раз в сутки в течение 3 дней. В даль-нейшем рекомендуемая поддерживающая доза при ревматоидном артрите составляет 20 мг 1 раз в сутки. При плохой переносимости поддерживающую дозу снижают до 10 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения пациентов с псориатическим артритом в активной фазе составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 4 недели от начала лечения и может усиливаться в течение 4 - 6 месяцев.

Нет никаких рекомендаций относительно дозировки препарата для больных с почечной недостаточностью легкой степени.

Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет.

Препарат не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, так как его эффективность и безопасность при лечении ювенильного ревматоидного артрита не установлены.

Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глутаматпируваттрансферазы (ГПТ) в сыворотке и полный анализ клеток крови, в том числе дифференцированный анализ лейкоцитов и тромбоцитов, должны быть проверены одновременно и с одинаковой частотой:

- перед началом терапии ЛефноТМ

- каждые две недели в течение первых шести месяцев лечения

- каждые 8 недель после этого.