Дорзасопт 5мл капли. гл. Ромфарм

-   гиперчувствительностью к активным/вспомогательным веществам

-   реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в том числе в анамнезе), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких

-   синусовая брадикардия, синдром слабости синусового угла, синоаурикулярная блокада, атриовентри-кулярная блокада II-III степени при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора, клини-чески выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок

-   острая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) или метаболический ацидоз

-   детский возраст до 18 лет

-   беременность и период лактации

Все выявленные нежелательные побочные эффекты распределены в соответствии с нижеперечислен-ной частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и неизвестно (невозможно установить исходя из имеющихся данных).

Офтальмологический раствор тимолола малеата

Часто (≥ 1/10, <1/10)

-   головная боль*

-   признаки и симптомы раздражения глаз (жжение, зуд, слезоотделение, покраснение и другие), блефарит*, кератит*, пониженная чувствительность роговицы, сухость глаз*

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

-   головокружение *, обмороки*

-   депрессия*

-   нарушения зрения, включающие нарушения рефракции (в некоторых случаях из-за прекраще-ния  терапии миотиками)*

-   брадикардия*

-   одышка*

-   тошнота*, расстройство желудка*

-   астения/усталость*

Редко (≥1/10.000, <1/1.000)

-   системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, аллергическая сыпь, очаговая сыпь и крапивница, анафилактическая реакция

-   бессонница*, кошмары*, потеря памяти

-   парестезия*, увеличение признаков и симптомов миастении гравис, снижение полового влече-ния*, острое нарушение мозгового кровообращения*, церебральная ишемия

-   птоз, диплопия, нечёткость зрения и отслойка роговицы*

-   шум в ушах*

-   гипотензия*, боль в груди*, учащённое сердцебиение*, отёки*, нарушение сердечного ритма*, застойная сердечная недостаточность*, остановка сердца*, блокада сердца

-   церебральная ишемия, динамическое нарушение кровообращения, синдром Рейно*, холодные ладони и ступни*

-   бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспатическим заболеванием) *, кашель*, дыхательная недостаточность

-   диарея, сухость во рту*

-   выпадение волос*, псориазоформная сыпь или обострение псориаза*

-   системная красная волчанка

-   фибропластическая индурация полового члена*(болезнь Пейрони), снижение полового влече-ния

Неизвестно

-   гипогликемия

-   зуд, слезотечение, покраснение, затуманенное зрение, эрозия роговицы

-   атриовентрикулярная блокада*, сердечная недостаточность

-   дисгевзия, боль в животе, рвота

-   кожная сыпь

-   боль в мышцах

-   половая дисфункция

Офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида

Часто (≥ 1/10, <1/10)

-   головная боль*

-   воспаление века*, раздражение века*

-   тошнота*

-   общая слабость/утомление*

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

-   иридоциклит*

Редко (≥1/10.000, <1/1.000)

-   головокружение*, парестезия*

-   раздражение, включая покраснение*, боль*, коркообразование на веках*, временная миопия (ко-торая прекращается после прекращения терапии), отёк роговицы*, понижение внутриглазного дав-ления*, отслойка роговицы*

-   раздражение глотки, сухость во рту* 

-   носовое кровотечение*

-   сыпь*

Офтальмологический раствор консерванты

Очень часто (≥ 1/10)

-   жжение, покалывание в глазах

-   извращение вкуса

Часто (≥ 1/10, <1/10)

-   конъюнктивальная инъекция, нечёткость зрения, эрозия роговицы, зуд глаз, слезоотделение

-   синусит

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

-   уролитиаз

Редко (≥1/10.000, <1/1.000)

-   системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, аллергическая сыпь, очаговая сыпь и крапивница, анафилактическая реакция

-   нехватка дыхания, отдышка, ринит, редко бронхоспазм

-   контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

*Данные нежелательные реакции были зафиксированы при применении офтальмического раствора дорзоламид/тимолол в исследованиях после выхода препарата на рынок.

**Дополнительные побочные реакции были замечены с офтальмологическими бета-блокаторами и теоретически могут произойти при применении препарата Дорзасопт.

Лабораторные данные

Раствор глазных капель дорзоламид/тимолол не вызывал клинически значимых нарушений электро-литного баланса при клинических исследованиях

Возможны ириты, избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.

Взрослым (в том числе пожилым): по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаз (а) 2 раза в сутки.

Если пациент одновременно применяет другие офтальмологические лекарственные препараты для местного применения, их следует применять с интервалом не менее 10 минут. Если пациент одновременно использует глазную мазь, то ее наносят в последнюю очередь. Перед закапыванием глазных капель, контактные линзы необходимо снять, их можно снова надеть через 15 минут после закапывания.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки и избегать прямого контакта кончика распределяющей пипетки с глазом и окружающими его тканями. При неправильном применении, глазные капли могут инфицироваться бактериями, с развитием серьезных воспалительных заболеваний глаз, которые могут привести к потере зрения.

Пациентам необходимо знать о правилах хранения и использования контейнера для глазных капель.

Инструкция по применению

1. Необходимо снять защитный слой на горлышке флакона перед первым использованием препарата. Для закрытого флакона допустимо наличие небольшого пространства между флаконом и крышкой.

2. Крышку флакончика также необходимо снять.

3. Откиньте голову пациента назад и осторожно опустите нижнее веко до образования небольшого подобия кармана между глазом и веком.

4. Флакончик необходимо перевернуть и легко надавить на него до образования капли и закапать ее в глаз.

Кончик распределяющей пипетки не должен касаться глаза или века.

5. При необходимости, повторите данную процедуру со вторым глазом.

6. Необходимо закрыть крышкой флакончик сразу же после его использования.

Капли закапывают в конъюнктивальный мешок, причем для избегания системного всасывания лекарства через слизистую оболочку носа и усиления местного действия, носослезный канал следует прижать пальцем или закрыть глаза в течение 2-3 минут после его инстилляции. Это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местного действия.