Клостилбегит таб 50мг №10 Эгис

- повышенная чувствительность к активному или вспомогательному веществу препарата

- нарушения функции печени или их наличие в анамнезе

- киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников)

- метроррагия неясной этиологии

- гормон-зависимые опухоли

- эндометриоз

- дисгенез яичников, менопауза или любое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение

- беременность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Очень часто (>1/10)

- вазомоторные приливы

- увеличение яичника

Часто (>1/100 – <1/10)

- головная боль

- тошнота, рвота, метеоризм

- нарушение зрения (размытые пятна или вспышки в форме пятен, ощущение вибрирующего света в глазах - так называемые сцинтиллирующие скотомы, остаточное изображение)

- ощущение дискомфорта и болезненность молочных желез

- ациклическое маточное кровотечение, меноррагия

Нечасто (>1/1000 –<1/100)

- депрессия

- головокружение

- вертиго (ощущение вращения)

- нервное напряжение, утомляемость

Редко (>1/10 000 –<1/1000)

- катаракта, неврит зрительного нерва

- судорожные приступы

Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных)

- гормон-зависимые или связанные с гормонами новообразования/опухоли

- аллергические реакции

- гипертриглицеридемия

- параноидный психоз

- синкопальные состояния, острые нарушения мозгового кровообращения, тромбоз сосудов мозга

- нарушения функции нервной системы, дезориентация, нарушения речи

- панкреатит

- нарушение функции печени (изменение результатов бромсульфалеиновой пробы, желтуха)

- крапивница, сыпь, выпадение волос (алопеция)

- многоформная эритема, экхимозы, ангионевротический отек

- многоплодная беременность

- сочетание внематочной и маточной беременности

- внематочная беременность

- эндометриоз, ухудшение течения эндометриоза, уменьшение толщины эндометрия, значительное увеличение яичников

Проведенные исследования указывают, что побочные реакции развиваются более часто при длитель-ном применении препарата и при использовании более высоких доз. При применении препарата в ре-комендуемых дозах побочные реакции незначительны и лишь в редких случаях становятся помехой для лечения.

Увеличение яичников

При применении препарата в рекомендуемых дозах редко наблюдается увеличение яичников до пато-логических размеров, хотя в сравнении с обычными циклическими изменениями его размеров, увели-чение может быть более выраженным. Аналогично, циклическая болезненность яичников может быть более выражена. При применении более высоких доз или продлении срока лечения увеличение яич-ников и формирование цист наблюдается более часто, кроме того, может удлиняться лютеиновая фаза овуляторного цикла.

В редких случаях сообщалось о выраженном увеличении яичников. Такой случай был описан у паци-ентки с синдромом поликистозных яичников, принимающей Клостилбегит в дозе 100 мг/сутки в тече-ние 14 дней.

Не нормальное увеличение яичников обычно проходит спонтанно. У большинства пациенток с таким состоянием можно проводить консервативное лечение.

Нарушения со стороны органов зрения

С повышением общей дозы увеличивается частота развития симптомов, известных как «размытость» зрения, а также появление пятен или вспышек (мерцательная скотома). Также сообщалось о появле-нии последовательного образа («after-image»). Характерно, что первое появление или усиление этих симптомов со стороны органа зрения, в основном, наблюдается при ярком освещении. Имеются сооб-щения об офтальмологически подтвержденных скотомах, фосфенах и ухудшении остроты зрительного восприятия.

В редких случаях сообщалось о катаракте и неврите зрительного нерва. Эти зрительные нарушения обычно носят обратимый характер, хотя имелись сообщения о продолжительных нарушениях зрения после окончания лечения кломифеном. В некоторых случаях нарушение зрения может носить и необ-ратимый характер, особенно при применении кломифена в высоких дозах или при его назначении в течение длительного периода времени.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

С помощью бромсульфалеинового теста (БСФ) определяется количество выведенного из крови БСФ после внутривенного введения известного количества БСФ. Через 45 минут после внутривенного вве-дения 5 мг/кг БСФ в крови остается только 5% дозы. Эта проба является эффективным методом выяв-ления заболеваний, сопровождающихся поражением клеток печени и детоксицирующей функции пече-ни, однако, этот метод не применим для диагностики внепеченочных заболеваний или для выявления внутрипеченочной обструктивной желтухи.

У 32 из 141 пациента, которым была проведена БСФ проба, задержка БСФ превышала 5%. Из входя-щих в эту группу 43 пациентов 5 человек принимали кломифен в рекомендованной в настоящее время дозе 50 мг. Ретенция БСФ обычно была минимальной, за исключением пациентов, постоянно прини-мавших кломифен на протяжении длительного времени или в случаях заболеваний печени, не связан-ных с приемом препарата. Результаты других печеночных проб обычно были нормальными.

В исследовании, в котором пациенты получали либо плацебо, либо кломифен в таблетках по 50 мг (по 3 дня в месяц в дозе 50 мг или 100 мг/сутки) в течение 6-месячного курса лечения БСФ тест проводил-ся у 94 пациентов. Результаты, указывающие на задержку БСФ более 5%, были получены у 11 пациен-тов, 6 из которых принимали кломифен, а 5 – плацебо.

В другом исследовании сообщалось, что у одной пациентки, принимавшей кломифен таблетки в дозе 50 мг/сутки, на 19 день лечения развилась желтуха. Биопсия печени выявила холестаз без признаков гепатита.

Нарушения со стороны обмена веществ

Гипертриглицеридемия (в некоторых случаях с панкреатитом) наблюдалась у пациентов, страдавших или имевших в семейном анамнезе гипертриглицеридемию, и/или принимавших кломифен на протяже-нии периода времени или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Препарат применяют строго по назначению врача!

1-ый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней. При от-сутствии недавнего маточного кровотечения лечение можно начинать в любой день.

Если планируется индукция кровотечения с помощью прогестина, либо при наличии спонтанных цикли-ческих кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла. Если овуляция наступает при применении дозы 50 мг, то дальнейшее повышение дозы в последующих циклах преимуществ не имеет.

2-ой курс лечения: эту схему следует применять при неэффективности 1-го курса лечения. Если овуля-ция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таб-летки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла, то есть через 30 дней после предыдущего цикла. Не следует превышать дозу или длительность лечения (бо-лее, чем 100 мг/сут в течение 5 дней).

Большинство пациентов, способных реагировать на лечение, реагирует уже на первый курс лечения, Три курса лечения обычно можно считать адекватной терапевтической мерой. При отсутствии овуляционного кровотечения следует уточнить диагноз. У пациенток без признаков овуляции дальнейшее лечение не целесообразно.

Длительное лечение

Не рекомендуется

Специальные группы пациентов

У пациенток с повышенной чувствительностью к гипофизарному гонадотропину (например, при синдроме поликистозных яичников) следует соблюдать особую осторожность и, по возможности, назначать препа-рат в более низких дозах и в течение более короткого периода времени.