Маннитол 15% инфузияға арналған ерітіндісі келесі жағдайларда осмостық диуретик ретінде пайдалану үшін көр-сетілген:
- бүйрек жеткіліксіздігінің қайтымсыз олигуриялық өзгерістерінің туындауына дейінгі бүйректің жедел жеткіліксіз-дігінің олигуриялық фазасының профилактикасы және/немесе емдеу мақсатында диурезді стимуляциялау үшін
- гематоэнцефалдық бөгет зақымданбаған жағдайда бассүйекішілік қысым мен ми ісінуін төмендету үшін
- басқа дәрілердің көмегімен төмендету мүмкін болмағанда, жоғары көзішілік қысымды төмендету үшін
- улану кезінде, ренальді экскреция арқылы, уытты заттардың организмнен элиминациясын стимуляциялау үшін.
- препараттың құрамына кіретін компоненттерге аса жоғары сезімталдық
- бүйректің ауыр зақымдануы кезіндегі өзекшелердің жедел некрозы негізіндегі анурия
- ауырлық дәрежесі ауыр дегидратация
- сол жақ қарынша жеткіліксіздігі (әсіресе, өкпенің ісінуімен қатар жүретін)
- жүректің созылмалы жеткіліксіздігі
- геморрагиялық инсульт, субарахноидальді қан құйылу (бассүйек трепанациясы кезіндегі қан кетулерден басқа)
- сол жақ қарынша жеткіліксіздігі аясындағы өкпе ісінуі
- гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.
- гематоэнцефалдық бөгеттің бұзылуы
Сақтықпен
- жүктілік
- лактация кезеңі
- жас егделігі
Ұнамсыз әсерлері:
Келесі жағымсыз реакциялар маркетингтен кейін зерттеулер кезінде тіркелді. Дәрілердің осы бөлімде атап келтірілген жағымсыз реакцияларының жиілігін қолда бар деректердің негізінде бағала мүмкін емес.
|
Системы MedDRA по классу органа
|
Побочные реакции (MedDRA предпочтительный термин)
|
Частота
|
|
Со стороны иммунной системы
|
Аллергическая реакция
|
Неизвестно
|
|
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок *
|
|
Метаболизм и расстройства питания
|
Изменения объема жидкости и электролитов **
|
|
• Обезвоживание
|
|
• Отеки
|
|
Метаболический ацидоз
|
|
Со стороны нервной системы
|
Головная боль
|
Неизвестно
|
|
Головокружение
|
|
Повышение внутричерепного давления
|
|
Токсичность ЦНС проявляется:
|
|
• Судороги
|
|
• Кома
|
|
• Спутанность сознания
|
|
• Вялость
|
|
Со стороны органов зрения
|
Нарушения зрения
|
Неизвестно
|
|
Сердце
|
Аритмии сердца
|
Неизвестно
|
|
Хроническая сердечная недостаточность
|
|
Сосуды
|
Гипотония
|
Неизвестно
|
|
Гипертония
|
|
Органы дыхания, грудной клетки и средостения
|
Отек легких
|
Неизвестно
|
|
Ринит
|
|
Со стороны органов желудочно-кишеч-ного тракта
|
Сухость во рту
|
Неизвестно
|
|
Жажда
|
|
Тошнота
|
|
Рвота
|
|
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки
|
Некроз кожи
|
Неизвестно
|
|
Крапивница
|
|
Опорно-двигательного аппарата и заболеваний соединительной ткани
|
Боли в суставах
|
Неизвестно
|
|
Со стороны мочевыделительной системы
|
Увеличение диуреза
|
Неизвестно
|
|
Осматический нефроз
|
|
Задержка мочи
|
|
Острая почечная недостаточность
|
|
Азотемия
|
|
Анурия
|
|
Олигурия
|
|
Полигурия
|
|
Генерализованные явления и местные реакции
|
Озноб
|
Неизвестно
|
|
Боль в груди (стенокардия,)
|
|
лихорадка
|
|
Астения
|
|
Местные реакции
• инфузионные реакции
• тромбофлебит
|
|
• воспаление
|
|
• боли
|
|
• сыпь
|
|
• эритема
|
|
• зуд
|
|
Синдромы, связанные с экстравазацией и отеком в месте инъекции
|
* Тері, асқазан-жолы тарапынан болатын реакциялармен, сондай-ақ қанайналым бұзылуларымен (гипотония), сонымен қатар, респираторлық манифестациялармен (мысалы, ентігу) көрініс беруі мүмкін. Препаратты енгізген кездегі аса жоғары сезімталдықтың басқа реакцияларына, гипертензия, гипертермия, қалтырау, тершеңдік, жөтел, тірек-қимыл аппараты құрысуы мен миалгия, есекжем/ бөртпе, қышыну, жайылған ауыру, жайсыздық, жүрек айнуы, құсу және бас ауыруы кіреді.
** Соның ішінде гиперволемияны, шеткері ісінулерді, сусыздануы, гипонатриемияны, гипернатриемияны, гиперкалиемияны, гипокалиемияны қоса.
Басқа жағымсыз реакциялары.
Жүректің тоқтап қалуымен жүретін, өлімге әкеп соқтыратын ауыр анафилаксиялар.
Дозасы:
Манниттің белгілі бір концентрациясын, дозасы мен енгізу жылдамдығын таңдау паци-енттің жас шамасына, дене салмағына, клиникалық жағдайына және қатарлас емге байланысты.
Ересектер мен жасөспірімдер:
Бүйректің жедел жеткіліксіздігі
Ересектерге арналған ең жоғарғы тәуліктік дозасы 24сағат ішінде дозасын 50г манниттолге (330мл) бір немесе келесі бағытқа өзгертумен 50-ден 200 г дейінгі маннитті (330-дан 1320мл дейін) құрайды. Көп жағдайларда, та-лапқа сай жауап тәулігіне 50-ден 100 г маннитке дейінгі (330-дан 660 мл дейін) дозасында қол жеткізіледі. Енгізу жылдамдығы әдетте, кемінде, сағатына 30-50 мл несеп ағынын демеп тұру үшін реттеледі.
Тек аса шұғыл жағдайларда, препаратты енгізудің ең жоғарғы жылдамдығы өте жоғары болуы және 5 минут ішінде 200мг/кг жетуі мүмкін (тест-дозаларды да қараңыз). 5 минуттан соң инфузияның жылдамдығын, препа-раттың ең жоғарғы тәуліктік 200 г дозасында несеп ағынын сағатына 30-50 мл шегінде ұстап тұратындай етіп реттеу керек.
Олигурия немесе бүйрек функциясының бұзылуы
Айқын олигуриясы немесе болжамды бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда алдымен кг дене салмағына (дене салмағы) шамамен 200 мг манниттен келетін сынама дозасын (1,3мл/кг) 3-тен 5 минутқа дейінгі аралықта енгізу керек. Мысалы, дене салмағы 70 кг ере-сек пациент үшін дозасы 15%-дық ерітіндінің шамамен 100 мл құрайды. Егер организмнен сағатына 30-50 мл несеп шығарылса, тест-дозаға реакция талапқа сай деп есептеледі. Егер та-лапқа сай нәтижеге қол жеткізілмесе, сынама дозасын екінші рет енгізуге болады. Екінші тест дозасын енгізген кезде клиникалық жауап болмаса, маннитолды қолдануды тоқтату керек, ал пациенттің жағдайын анықталған бүйрек жеткіліксіздігі фактісіне қатыс-ты қайта бағалау керек.
Бассүйекішілік қысымды, церебральді көлем мен көзішілік қысымды төмендету
Әдеттегі дозасы дене салмағына 1,5-тен 2г/кг дейін құрайды (дене салмағына 10-нан 13мл/кг дейін), инфузиясы 30-дан 60 минутқа дейін.
Операция алдында пайдаланған кезде, ең жоғарғы әсерін алу үшін, дозасын операциялық араласуға дейін 1-ден 1,5 сағатқа дейінгі уақыт бұрын енгізу керек.
Уыттану кезінде зиянды заттардың ренальді экскрециясын стимуляциялау
Қарқынды диурез кезінде маннитолдың дозасы, несептің бөлініп шығу жылдамдығын қам-тамасыз ететіндей, сағатына 100 мл кем болмауы тиіс.
1-2 л-дегі сұйықтықтың оң теңгерімі аталған емшараның мақсатына жеткенін көрсетеді. Препараттың бастапқы жүктемелік дозасы, шамамен, 25 г (165 мл) құрауы мүмкін.
Балалар
Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде сынама дозасы кг дене салмағына 3-5 минут ішінде 200 мг маннитті (дене салмағы-на 1,3мл/кг) құрауы тиіс.
Балаларды емдеуге арналған дозасы дене салмағына 0,5-тен 1,5г/кг дейінді құрайды (дене салмағына 3мл-ден 10мл/кг дейін). Қажет болған жағдайда, аталған дозасын 4 сағаттан 8 сағатқа дейінгі аралықпен бір немесе екі рет қайталап енгізуге болады.
Бассүйекішілік және көзішілік қысым жоғарылаған кезде дозасын ересектерге арнал-ғандай, 30-дан 60 минутқа дейінгі аралықта енгізуге болады.
Егде жастағы пациенттер
Дозалануы пациенттің салмағына, клиникалық және биологиялық жағдайына және қатар-лас емге тәуелді. Жалпы дозасы да ересектерге арналғандай, дозасын бір немесе екінші бағытта маннитті 50г (330мл) өзгерте отырып, 24 сағат ішінде 50-ден 200г дейінгі маннитол (тәулігіне 330-дан 1320мл дейін) қолданылады. Бүйрек жеткіліксіздігінің туындауы анықталуы мүмкін болғандықтан, препаратты қолданғанға дейін пациентті мұқият тексеруден өткізу керек.
Қолдану тәсілі:
Вена ішіне енгізуге арналған ерітінді стерильді және апирогенді жүйе арқылы енгізілуі тиіс. Ерітіндінің осмоляр-лылығын бақылауда ұстау керек.
Манниттің осмолярлылығы аса жоғары ерітіндісі веналардың зақымдануына алып келуі мүмкін.
Бұл гипертониялық ерітіндіні үлкен шеткері немесе, дұрысы, орталық вена арқылы енгізу керек. Препараттың шеткері веналарға жылдам инфузиялануы өте зиянды болуы мүмкін
Организмге препаратты енгізудің, асептикалық болып табылатын және сүзгіні беріліс жү-йесіне жалғайтын жү-йесін пайдалану керек, өйткені маннит кристалдануға қабілетті. Ауаның енуін болдырмас үшін, жүйе алдынала ерітіндімен толтырылуы тиіс.
Пайдалануға дайын болмайынша, құрылғыны қаптамасынан шығарып алмаңыз. Пакеттің ішінде препарат сте-рильділігін сақтайды.
Көзге көрінетін қосылыстарсыз, түсі өзгермеген және қаптамасының көзге көрінетін бүлін-ген жерлері жоқ, мөл-дір ерітіндіні ғана пайдалану керек.
Пакеттің бүтіндігіне көз жеткізу және контейнер зақымданбаған болса ғана пайдалану керек. Препаратты енгі-зуді пакетін ашқаннан кейін бірден бастау керек. Маннит ерітіндісі төмен температуралар әсер еткен кезде крис-талдануы мүмкін. Сонымен қатар, препарат-тың ерітінділері жоғарырақ концентрацияларында да кристалдану үрдісіне ие. Енгізер алдында кристалдардың бар-жоқтығын тексеру ұсынылады. Кристалдар түзілген жағдайда, ерітіндіні 37°С-ге дейін қыздырып, артынан абайлап араластыру керек. Өнімнің ластану немесе зақымдану ық-тималдығына байланысты,ерітінділерді суда немесе микротол-қынды пеште қыздырмаған дұрыс. Қыздыру үшін тек құрғақ жылуды (мысалы, құрғақ ыстық шкафы) пайдалану ұсынылады. Пайдаланар алдында ерітіндіні бөлме температурасына немесе дене температурасына дейін суыту және онда кристалдардың жоқтығына көз жеткізу керек.
