Ролиноз 10мг №20табл Уорлд Медицин Турция

• препараттың белсенді затына немесе кез келген қосымша заттарына, гидроксизин немесе пипера-зин туындыларына жоғары сезімталдық

• бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер (креатинин клиренсі минутына 10 мл-ден аз)

• 2 жасқа дейінгі балаларға

• жүктілік және лактация кезеңі

 Клиникалық зерттеулер Зодак® препаратының ұсынылатын дозасы ұйқышылдық, шаршау, бас айна-луы және бас ауыруын қоса, орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) жеңіл жағымсыз әсерін туындатуға қабі-леттілігін көрсетті. Кейбір жағдайларда ОЖЖ парадоксальді стимуляциясы туралы хабарланған.

Цетиризин шеткергі H1-рецепторларының селективті антагонисі болуына және салыстырмалы әлсіз ан-тихолинергиялық әсер көрсетуіне қарамастан, несеп шығару мәселесінің, көз аккомодациясы бұзылу-ының және ауыздың құрғау сезімінің жекелеген жағдайлары тіркелген.

Бұдан басқа, билирубин деңгейінің жоғарылауымен астасқан бауыр ферменттері мөлшерінің жоғары деңгейімен бауыр функциясының ауытқу жағдайлары туралы хабарланған. Көп жағдайларда бұл симп-томдар препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін басылған.

Клиникалық зерттеулердегі жағымсыз әсерлері

Бақыланатын, салыстырмалы «жасырын» клиникалық зерттеулерде, цетиризинді, плацебо немесе бас-қа да антигистаминдік препараттардың ұсынылатын дозаларымен (күніне Зодак® 10 мг) зерттеулерде қауіпсіздік туралы сандық деректер келтірілген.

Жиі

- қажу

- бас айналуы, бас ауыруы

- іштің ауыруы, ауыздың құрғауы, жүрек айнуы

- жеңіл ұйқышылдық

- фарингит

Постмаркетингтік бақылаулар

Клиникалық зерттеулер барысында тіркелген және жоғарыда аталған жағымсыз әсерлерден басқа, тір-кеуден кейінгі практика аясында келесі жағымсыз әсерлер жағдайлары тіркелген. Берілген жағымсыз әсерлер MedDRA терминологиясына және туындау жиілігіне сәйкес топ бойынша бөлінген: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 -нан <1/100 дейін); сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін); аса сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес):

Жиі емес

- қозу сезімі

- парестезия

- диарея

- қышыну, бөртпе

- әлсіздік, шаршау

Сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- озбырлық, сананың шатасуы, депрессия, елестеулер, ұйқысыздық

- құрысулар

- тахикардия

- бауыр функциясы көрсеткіштерінің ауытқуы (трансаминазалардың, сілтілік фосфатаза, гамма-глута-минтрансфераза және билирубин мөлшерінің жоғарылауы )

- есекжем

- ісіну

- дене салмағының артуы

Өте сирек

- тромбоцитопения

- анафилаксиялық шок

- тартылу

- дәм сезудің бұзылуы (дисгевзия), естен танулар, тремор, дистония, дискинезия

- аккомодация бұзылуы, көрудің бұлыңғырлануы, көз алмасы қозғалысының шектелуі

- ангионевроздық ісіну, экзантема

- дизурия, энурез

- астения

Белгісіз

- тәбеттің артуы

- суицидтік ойлар

- амнезия, жадының бұзылуы

- бас айналуы

- несеп бөлінуінің іркілуі

Балалар

Клиникалық зерттеулердегі жағымсыз әсерлері

Жиі

- диарея

- ұйқышылдық

- ринит

- шаршау

Ролинозды тамақ ішуге байланыссыз сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен іше отырып ішке қабылдайды.

6-дан 12 жасқа дейінгі жастағы балалар: 10 мг (бір таблетка) тәулігіне 1 рет.

Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер: 10 мг (бір таблетка) тәулігіне 1 рет.

Егде жастағы пациенттер: егде жастағы пациенттер үшін егер бүйрек функциясы бұзылмаса Ролиноз дозасын төмендету қажеттігі туралы деректер жоқ.

Бүйрек функциясының орташа немесе ауыр бұзылуы бар пациенттер: Препарат қабылдаудың аралығы мен дозасын бүйрек функциясына қарай жеке-дара анықтау керек

Бүйрек функциясы бұзылуы бар ересек пациенттер үшін дозаны түзету

Бүйрек функциясы бұзылуы бар балаларға препаратты креатинин клиренсін, жасын және пациенттің дене салмағын ескере отырып жеке тағайындайды.