Моксам таблеткалары препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан келесі бактери-ялық инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:
- тыныс алу жолдарының инфекциялары, оның ішінде созылмалы бронхиттің асқынуы, ауру-ханадан тыс, оған қоса мультирезистентті штаммдар туындатқан* пневмония
- жедел синусит
- тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған инфекциялары
- тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, жұқпа жұқтырған «диабеттік табанды» қоса
- кіші жамбас ағзаларының асқынбаған қабыну аурулары (әйелдердің жыныс жолдарының жоғарғы бөлімдерінің инфекциялары, сальпингитті және эндометритті қоса)
- асқынған интраабдоминальді инфекциялар, полимикробты инфекцияларды, оның ішінде ішперделік абсцесстерді қоса
* Мультирезистентті Streptococcus pneumoniae (MDRSP) PRSP (пенициллинге төзімді S. Pneu-moniae) ретінде белгілі изоляттар және келесі екі және одан көп антибиотиктерге төзімді штаммдар кіреді: пенициллин (MIC ≥ 2 мкг/мл), цефалоспориндердің екінші буыны (мысалы, цефуроксим), макролидтер, тетрациклиндер және триметоприм/сульфаметоксазол.
Бактерияға қарсы препараттарды тиісті пайдалану жөніндегі ресми ұсынымдарды назарға алу керек.
«Жиі» санатына жатқызылған жағымсыз құбылыстар, жүрек айнуы мен диареядан өзге 3 %-дан кем пациентте байқалды.
Жиі (> 1/100 және 1/< 10 %)
- кандидозды суперинфекциялар
- бас айналуы, бас ауыруы
- гипокалиемиясы бар науқастарда ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы
- жүрек айнуы, құсу, іш ауыруы, диарея
- қандағы трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы
- инъекция және инфузия орнындағы реакциялар
Жиі емес ( > /1 000 және <1/10 %)
- анемия, лейкопения, нейтpопения, тробоцитопения, тpомбоцитоз, пpотpомбиндік уақыт-тың ұзаруы және халықаралық қалыптасқан қатынас көрсеткішінің ұлғаюы
- аллергиялық реакциялар, есекжем, қышыну, бөртпе, эозинофилия
- гиперлипидемия
- үрей сезімі, психомоторлық белсенділіктің жоғарылауы, ажитация
- парестезия/дизестезия
- дәм сезудің бұзылуы, оның ішінде агевзия (дәм сезудің жоғалуы) өте сирек жағдайларда
- сананың шатасуы, бағдарсыздық, ұйқының бұзылуы, бас айналуы, тремор, сомноленция
- көрудің нашарлауы, әсіресе ОЖЖ тарапынан болатын реакциялармен біріккенде
- пациенттерде ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы, жүрек қағуы, тахикаpдия, вазодилатация
- ентігу, оның ішінде демікпе жағдайы
- тәбеттің төмендеуі, іш қату, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (эрозивті гастроэнте-риттен басқа)
- амилаза, билирубин деңгейінің жоғарылауы, бауыр функциясының бұзылуы, оның ішін-де лактатдегидрогеназа деңгейінің жоғарылауы, гамма-глутамилтрансфераза және сілтілік фосфатаза деңгейінің жоғарылауы
- артралгия, миалгия
- сусыздану (диареядан немесе сұйықтық қабылдаудың төмендеуінен туындаған)
- жалпы дімкәстану, спецификалық емес сипаттағы ауыру, тершеңдік
- инфузия орнындағы тромбофлебиттер
Сирек ( > 1/10 0000 және 1/1 000)
- тpомбопластин концентрациясының өзгеруі
- анафилаксиялық/анафилактоидтық реакциялар, аллергиялық/ ангионевроздық ісінулер, оның ішінде көмейдің ісінуі (өмірге аса қауіпті)
- гипергликемия, гиперурикемия
- эмоциялық құбылу, депрессия (өте сирек жағдайларда суицидтік ойлар немесе әрекет-тер сияқты өзін-өзі зақымдау үрдісімен мінез-құлықта қатты байқалатын), елестеулер
- гипостезия, иіс сезудің бұзылуы, аносмияны қоса
- патологиялық түстер, қимыл үйлесімінің бұзылуы (жүрістің бұзылуын қоса, негізінен бас айналуы немесе вертиго салдарынан (құлау нәтижесінде жарақатқа апаратын, әсіресе ег-де жастағы пациенттерде өте сирек жағдайларды), клиникалық белгілері әр түрлі құрысу ұстамалары (оның ішінде жайылған), назар аударудың бұзылуы, сөйлеудің бұзылуы, ам-незия
- шеткері невропатия және полинейропатия
- құлақтың шулауы, естудің бұзылуы, оның ішінде кереңдік (әдетте, қайтымды)
- естен тану, гипотензия, гипертензия, қарыншалық тахиаритмия
- дисфагия, стоматиттер, жалған жарғақшалы колит (өте сирек жағдайларда өмірге қауіп төндіретін асқынулармен астасқан), сарғаю, гепатит (көбінесе холестаздық)
- тенденит, бұлшықет тонусының жоғарылауы және бұлшықет құрысуы, бұлшықет әлсіз-дігі
- бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі (сусыздану нәтижесінде, әсіресе бүйрек функциясы қатарлас бұзылған егде пациенттерде)
- ісінулер
Өте сирек (<1/10 000)
- пpотpомбин концентрациясының жоғарылауы және халықаралық қалыптасқан қатынас көрсеткішінің төмендеуі немесе пpотpомбин көрсеткішінің және халықаралық қалыптасқан қатынас көрсеткішінің ұлғаюының өзгеруі.
- анафилаксиялық/анафилактоидтық шок (оның ішінде өмірге аса қауіпті)
- гипогликемия
- өзін-өзі танымау, психоздық реакциялар, өзін-өзі зақымдауға үрдіспен мінез-құлықта қатты байқалатын
- гиперестезия
- көрудің транизиторлық бұзылуы, әсіресе ОЖЖ тарапынан болатын реакциялармен бірік-кенде
- спецификалық емес аpитмия, «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардия, жү-рек тоқтауы, көбінесе клиникалық тұрғыдан маңызды брадикардия, жедел миокард ише-миясы сияқты жағдайлары бар аритмияларға бейім адамдарда
- өмірге аса қауіпті бауыр жеткіліксіздігіне әкелетін, оның ішінде өліммен аяқталатын шұ-ғыл дамитын гепатит
- буллезді тері реакциялары, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы немесе уытты эпидер-мальді некролиз (өмірге аса қауіпті)
- сіңірлердің үзілуі, артриттер, бұлшықет, сіңір немесе буын үзілуінің салдарынан жүрістің бұзылуы, миастения симптомдарының өршуі
Келесі жағымсыз құбылыстар Моксимак ерітіндісімен/Моксимак таблеткаларымен сатылы емделіп жатқан науқастар тобында байқалған:
Жиі
- гамма-глутамилтрансфераза деңгейінің жоғарылауы
Жиі емес
- қарыншалық тахиаритмия, артериялық гипотензия, антибиотиктер туындатқан ісінулер, жалған жарғақшалы колит (өте сирек жағдайларда өмірге қауіпті асқынулармен астасқан), клиникалық белгілері әр түрлі құрысу ұстамалары (оның ішінде жайылған), елестеулер, бүйрек функциясының бұзылуы және бүйрек жеткіліксіздігі (сусыздану нәтижесінде, әсі-ресе бүйрек функциясы қатарлас бұзылған егде пациенттерде)
Таблетканы жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішіп, тұтастай жұту керек. Ас қабылдауға қарамастан қабылдауға болады.
Ересектер
Моксимактың ұсынылған дозасы жоғарыда көрсетілген көрсетілімдер үшін күніне 1 рет 400 мг (1 таблетка) құрайды және одан асырылмауы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы көрсетілімдердің ауырлығымен немесе клиникалық әсермен анықталады.
Жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларын емдеу үшін келесі жалпы ұсынымдар бар:
Созылмалы бронхиттің асқынуы - 5 күн.
Ауруханадан тыс пневмония - 10 күн.
Жедел синусит - 7 күн.
Тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған инфекциялары - 7 күн.
Кіші жамбас ағзаларының асқынбаған қабыну аурулары – 14 күн.
Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары – Моксимакпен сатылы емнің (артын-ша ішке қабылдаумен препаратты вена ішіне енгізу) жалпы ұзақтығы 7-21 күнді құрайды.
Асқынған ішперделік инфекциялар - сатылы емнің (артынша ішке қабылдаумен препарат-ты вена ішіне енгізу) жалпы ұзақтығы 5-14 күнді құрайды.
Ұсынылған емдеу ұзақтығынан асыруға болмайды.
Пациенттердің ерекше санаттары бойынша қосымша ақпарат
Балалар мен жасөспірімдер
Балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерде Моксимактың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.
Егде жастағы пациенттер
Егде пациенттерде дозалау режимін өзгерту талап етілмейді.
Этникалық айырмашылықтар
Этникалық топтарда дозалау режимін өзгерту талап етілмейді.
Бауыр функциясы бұзылған пациенттер
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде дозалау режимін өзгерту талап етілмейді.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде (креатинин клиренсін < 30 мл/мин/1,73 ш.м. қоса), сондай-ақ созылмалы диализдегі пациенттерде, мысалы гемодиализдегі және ұзақ амбулаторлық перитонеальді диализдегі пациенттерде дозалау режимін өзгерту талап етілмейді.
Жағымсыз әсерлер
«Жиі» санатына жатқызылған жағымсыз құбылыстар, жүрек айнуы мен диареядан өзге 3 %-дан кем пациентте байқалды.
Жиі (> 1/100 және 1/< 10 %)
- кандидозды суперинфекциялар
- бас айналуы, бас ауыруы
- гипокалиемиясы бар науқастарда ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы
- жүрек айнуы, құсу, іш ауыруы, диарея
- қандағы трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы
- инъекция және инфузия орнындағы реакциялар
Жиі емес ( > /1 000 және <1/10 %)
- анемия, лейкопения, нейтpопения, тробоцитопения, тpомбоцитоз, пpотpомбиндік уақыттың ұзаруы және халықаралық қалыптасқан қатынас көрсеткішінің ұлғаюы
- аллергиялық реакциялар, есекжем, қышыну, бөртпе, эозинофилия
- гиперлипидемия
- үрей сезімі, психомоторлық белсенділіктің жоғарылауы, ажитация
- парестезия/дизестезия
- дәм сезудің бұзылуы, оның ішінде агевзия (дәм сезудің жоғалуы) өте сирек жағдайларда
- сананың шатасуы, бағдарсыздық, ұйқының бұзылуы, бас айналуы, тремор, сомноленция
- көрудің нашарлауы, әсіресе ОЖЖ тарапынан болатын реакциялармен біріккенде
- пациенттерде ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы, жүрек қағуы, тахикаpдия, вазодилатация
- ентігу, оның ішінде демікпе жағдайы
- тәбеттің төмендеуі, іш қату, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (эрозивті гастроэнте-риттен басқа)
- амилаза, билирубин деңгейінің жоғарылауы, бауыр функциясының бұзылуы, оның ішін-де лактатдегидрогеназа деңгейінің жоғарылауы, гамма-глутамилтрансфераза және сілтілік фосфатаза деңгейінің жоғарылауы
- артралгия, миалгия
- сусыздану (диареядан немесе сұйықтық қабылдаудың төмендеуінен туындаған)
- жалпы дімкәстану, спецификалық емес сипаттағы ауыру, тершеңдік
- инфузия орнындағы тромбофлебиттер
Сирек ( > 1/10 0000 және 1/1 000)
- тpомбопластин концентрациясының өзгеруі
- анафилаксиялық/анафилактоидтық реакциялар, аллергиялық/ ангионевроздық ісінулер, оның ішінде көмейдің ісінуі (өмірге аса қауіпті)
- гипергликемия, гиперурикемия
- эмоциялық құбылу, депрессия (өте сирек жағдайларда суицидтік ойлар немесе әрекет-тер сияқты өзін-өзі зақымдау үрдісімен мінез-құлықта қатты байқалатын), елестеулер
- гипостезия, иіс сезудің бұзылуы, аносмияны қоса
- патологиялық түстер, қимыл үйлесімінің бұзылуы (жүрістің бұзылуын қоса, негізінен бас айналуы немесе вертиго салдарынан (құлау нәтижесінде жарақатқа апаратын, әсіресе ег-де жастағы пациенттерде өте сирек жағдайларды), клиникалық белгілері әр түрлі құрысу ұстамалары (оның ішінде жайылған), назар аударудың бұзылуы, сөйлеудің бұзылуы, ам-незия
- шеткері невропатия және полинейропатия
- құлақтың шулауы, естудің бұзылуы, оның ішінде кереңдік (әдетте, қайтымды)
- естен тану, гипотензия, гипертензия, қарыншалық тахиаритмия
- дисфагия, стоматиттер, жалған жарғақшалы колит (өте сирек жағдайларда өмірге қауіп төндіретін асқынулармен астасқан), сарғаю, гепатит (көбінесе холестаздық)
- тенденит, бұлшықет тонусының жоғарылауы және бұлшықет құрысуы, бұлшықет әлсіз-дігі
- бүйрек функциясының бұзылуы, бүйрек жеткіліксіздігі (сусыздану нәтижесінде, әсіресе бүйрек функциясы қатарлас бұзылған егде пациенттерде)
- ісінулер
Өте сирек (<1/10 000)
- пpотpомбин концентрациясының жоғарылауы және халықаралық қалыптасқан қатынас көрсеткішінің төмендеуі немесе пpотpомбин көрсеткішінің және халықаралық қалыптасқан қатынас көрсеткішінің ұлғаюының өзгеруі.
- анафилаксиялық/анафилактоидтық шок (оның ішінде өмірге аса қауіпті)
- гипогликемия
- өзін-өзі танымау, психоздық реакциялар, өзін-өзі зақымдауға үрдіспен мінез-құлықта қатты байқалатын
- гиперестезия
- көрудің транизиторлық бұзылуы, әсіресе ОЖЖ тарапынан болатын реакциялармен біріккенде
- спецификалық емес аpитмия, «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардия, жү-рек тоқтауы, көбінесе клиникалық тұрғыдан маңызды брадикардия, жедел миокард ише-миясы сияқты жағдайлары бар аритмияларға бейім адамдарда
- өмірге аса қауіпті бауыр жеткіліксіздігіне әкелетін, оның ішінде өліммен аяқталатын шұ-ғыл дамитын гепатит
- буллезді тері реакциялары, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы немесе уытты эпидер-мальді некролиз (өмірге аса қауіпті)
- сіңірлердің үзілуі, артриттер, бұлшықет, сіңір немесе буын үзілуінің салдарынан жүрістің бұзылуы, миастения симптомдарының өршуі
Келесі жағымсыз құбылыстар Моксимак ерітіндісімен/Моксимак таблеткаларымен сатылы емделіп жатқан науқастар тобында байқалған:
Жиі
- гамма-глутамилтрансфераза деңгейінің жоғарылауы
Жиі емес
- қарыншалық тахиаритмия, артериялық гипотензия, антибиотиктер туындатқан ісінулер, жалған жарғақшалы колит (өте сирек жағдайларда өмірге қауіпті асқынулармен астасқан), клиникалық белгілері әр түрлі құрысу ұстамалары (оның ішінде жайылған), елестеулер, бүйрек функциясының бұзылуы және бүйрек жеткіліксіздігі (сусыздану нәтижесінде, әсі-ресе бүйрек функциясы қатарлас бұзылған егде пациенттерде)
