Ересектер:
- кортикальді миоклонияны емдеу, монотерапия немесе кешенді ем құрамында
- пирацетамға немесе пирролидон туындыларына, сондай-ақ препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- ми қан айналымының жедел бұзылуы (геморрагиялық инсульт)
- терминальді сатыдағы бүйрек жеткіліксіздігі
- Гентингтон хореясы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Жағымсыз реакциялардың жиілігі былай анықталады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - <1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000, <1/100), сирек (≥ 1/10000 және <1/1000), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (жиілігіне қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес).
Қан жүйесі және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар
жиілігі белгісіз: қан кетуге байланысты бұзылыстар
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
жиілігі белгісіз: анафилактоидты реакциялар, аса жоғары сезімталдық реакциялары
Психиканың бұзылуы
жиі: күйгелектік
жиі емес: депрессия
жиілігі белгісіз: қозу, үрейлену, сананың шатасуы, елестеулер
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар
жиі: гиперкинез (моторлық белсенділіктің жоғарылауы)
жиі емес: ұйқышылдық
жиілігі белгісіз: атаксия (жүрістің бұзылуы), тепе-теңдік сезімінің бұзылуы, эпилепсия ағымының нашарлауы, бас ауыру, ұйқысыздық
Есту мүшесі тарапынан бұзылулар және лабиринттік бұзылулар
жиілігі белгісіз: вертиго (тепе-теңдіктің бұзылуымен бас айналу)
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар
жиілігі белгісіз: іштің ауыруы, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, диарея, жүрек айну, құсу
Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар
жиілігі белгісіз: ангионевроздық ісіну, дерматит, қышыну, есекжем
Жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі бұзылулар
жиі емес: әлсіздік
Зертханалық және аспаптық зертеулердің нәтижелеріне ықпалы
жиі: дене салмағының артуы
Болжамды жағымсыз реакциялар жөнінде хабарлау
Препараттың болжамды жағымсыз реакциялары туралы мәліметтер ұсыну дәрілік заттың пайда/қауіп арақатынасына үздіксіз мониторинг жүргізуге мүмкіндік беретін аса маңызды сәт болып табылады. Медицина қызметкерлері нұсқаулықтың соңында көрсетілген байланыс деректері бойынша және ұлт-тық ақпарат жинау жүйесі арқылы кез келген болжамды жағымсыз реакциялар туралы ақпарат ұсынуы керек.
Препаратты жедел жағдайларда немесе пирацетамның пероральді түрін қолдану мүмкін болмағанда инъекциялық ерітінді түрінде қолданады.
Препаратты вена ішіне (бірнеше минут ішінде баяу енгізеді), немесе инфузия түрінде қолданады (24 сағат бойы үздіксіз қолданады).
Препарат ересектерге қолданылады.
Жадының нашарлауымен, когнитивтік бұзылыстармен қатар жүретін жағдайларды емдеу
Бастапқы тәуліктік дозасы емдеудің алғашқы аптасы ішінде 4,8 г құрайды.
Әдетте дозасын 2-3 енгізуге бөледі. Демеуші дозасы тәулігіне 2,4 г құрайды. Одан кейінгі дозаларын біртіндеп тәулігіне 1,2 г төмендетуге болады.
Кортикальді миоклонияны емдеу
Бастапқы тәуліктік дозасы 3 күн бойы 24 г құрайды. Егер осы уақыт ішінде қалаған емдік әсеріне қол жеткізілмесе, дәрілік затты қолдануды дәл осы дозасында (тәулігіне 24 г) 7 тәулікке дейін жалғастыра береді. Егер емдеудің 7-ші тәулігінде қалаған емдік әсері алынбаса, емдеуді тоқтатады.
Егер емдік әсеріне қол жеткізілсе, онда тұрақты жақсаруға қол жеткізілген күннен бастап препараттың дозасын әр 2 тәулік сайын 1,2 г пирацетамға, кортикальді миоклония көріністері қайта пайда болғанша төмендете бастайды. Бұл орташа тиімді дозасын анықтауға мүмкіндік береді.
Миоклонияға қарсы басқа дәрілермен емдеуді бұрын тағайындалған дозаларында тағайындап демеп отырады. Емдеуді ауру симптомдары басылғанша жалғастырады. Науқастардың жағдайының нашар-лауын болдырмау үшін дәрілік затты қолдануды кенет тоқтатуға болмайды.
Дозасын әр 2-3 күн сайын 1,2 г пирацетамға біртіндеп төмендету қажет. Әр 6 ай сайын препаратпен емдеудің қайталанатын курстары тағайындалады, сонымен қатар дозасы пациенттің жағдайына, ауру көріністерінің басылуына немесе азаюына қарай түзетіледі.
Егде жастағы пациенттер.
Дозасын түзету бүйрек функциясының бұзылуы диагнозы қойылған немесе бүйрек функциясының бұзылуына күдік бар егде жастағы пациенттерге ұсынылады. Емдеу кезінде ондай пациенттерге қажет болған жағдайда, дозасын талапқа сай түзету мақсатында, креатинин клиренсін бақылап отыру қажет.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Дәрілік зат организмнен бүйрекпен шығарылатындықтан, бүйрек жеткіліксіздігімен науқастарды емдеу кезінде сақтық таныту керек.
Жартылай шығарылу кезеңінің артуы бүйрек функциясының және креатинин клиренсінің нашарлауы-мен тікелей байланысты. Бұл сондай-ақ креатининнің шығарылу деңгейі жас шамасына тәуелді болып келетін егде жастағы пациенттерге де қатысты. Қолданулар аралығы бүйрек функциясының төмендеу деңгейінің негізінде түзетілуі тиіс.
Мұндай науқастарға емдеуді бүйрек жеткіліксіздігінің ауырлық дәрежесіне байланысты, төмендегі ұсы-нымдарды сақтап тағайындайды:
Бүйрек Креатинин клиренсі Дозасы жеткіліксіздігінің (мл/мин) дәрежесі
Норма (бүйрек >80 2 немесе 4 енгізуге бөлінген жеткіліксіздігі жоқ) әдеттегі дозасы
Жеңіл 50-79 Әдеттегі дозасының 2/3 -сі, 2-3 енгізуге
Орташа 30-49 Әдеттегі дозасының 1/3 -і, 2 енгізуге
Ауыр <30 Әдеттегі дозасының 1 / 6 -і, бір рет
Терминальді саты – Қарсы көрсетілімді
Бауыр функциясы бұзылған пациенттер.
Дозасын түзету тек бауыр функциясы бұзылған науқастар үшін ғана қажет емес. Бауыр және бүйрек функцияларының бұзылулары диагнозы қойылған немесе күдіктенген жағдайда дозасын түзетуді «Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер» бөлімінде көрсетілгендей жүргізу керек.
