- жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары (синусит, фарингит, тонзиллит, ортаңғы отит)
- төменгі тыныс алу жолдарының инфекциялары (бронхит және ауруханадан тыс пневмония)
- тері мен жұмсақ тіндердің инфекциялары
- жыныстық жолмен берілетін инфекциялар (урогенитальді хламидиоз, Chlamydia trachomatis туындатқан асқынбаған уретрит және цервицитті қоса)
- азитромицинге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- эритромицинге, кетолидтерге және басқа макролидтерге жоғары сезімталдық
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі: Чайлд-Пью шкаласы бойынша 9 балдан артық
- азитромицин қабылдау уақытында анамнезінде холестаздық сарғаю/бауыр функциясының бұзылуы
- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі: креатинин клиренсі (КК) 40 мл/минуттан аз
- 18 жасқа дейінгі балаларға
- бір мезгілде эрготамин мен дигидроэрготамин қабылдау
- жүктілік және лактация кезеңі
Сақтықпен
- бауыр функциясының орташа бұзылуында (Чайлд-Пью шкаласы бойынша 7-9 балл)
- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (КК 40 мл/минуттан астам)
- аритмияларда немесе аритмиялар мен Q-T аралығының ұзаруына бейімділік;
- бір мезгілде терфенадин, варфарин, дигоксин қабылдау
- миастения
Азитрокс жағымсыз әсерлердің төменгі жиілігімен жақсы жағымды.
Төменде көрсетілген бөлім клиникалық сынақта және жүйелік-ағзалық класты және жиілікті постмарке-тингтік қадағалауда анықталған жағымсыз реакцияларды сипаттайды. Постмаркетингтік тәжірибеден алынған жағымсыз реакциялар курсивпен белгіленген. Топтастыру жиілігі келесі белгілер арқылы анықталады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 <1/10 дейін), нечасто (≥1/1,000 <1/100 дейін), сирек (≥1/10,000 <1/1,000 дейін), өте сирек (<1/10,000) және белгісіз (қолда бар деректер бойынша анық-тау мүмкін емес). Әрбір жиілік топтамасында жағымсыз ықпалдар ауырлығының төмендеу тәртібімен ұсынылған.
Клиникалық тәжірибе және тіркеуден кейінгі қадағалау негізінде азитромицинмен байланысты болуы ықтимал немесе мүмкін жағымсыз реакциялар:
Инфекциялар және инвазиялар
Өті жиі:
- диарея, іш ауыруы, жүрек айнуы, метеоризм
Жиі:
- анорексия
- бас айналуы, бас ауыруы, парестезия, дисгевзия
- көрудің бұзылуы
- кереңдік
- құсу, диспепсия
- қышыну және бөртпе
- артралгия
- шаршау
- лимфоцитопения, эозинофилия, бикорбонаттың төмендеуі
- анорексия
- психикалық бұзылыстар
- бас айналуы, бас ауыруы, парестезия, дәм сезудің бұзылуы
- көрудің нашарлауы
- құлақ және ішкі құлақ ауруы
- кереңдік
- қызару және бөртпе
- бүйрек және несеп шығару жүйесі функциясының бұзылуы
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит
- жалпы бұзылыстар және қолданған кездегі жағдай
- әлсіздік
- лимфоциттер санының төмендеуі
- эозинофилдер санының ұлғаюы
- қандағы бикарбонаттар мөлшерінің төмендеуі
Жиі емес:
- лейкопения, нейтропения
- ангионевроздық ісіну
- аса жоғары сезімталдық
- күйгелектік
- гипестезия, ұйқышылдық, ұйқысыздық
- есту жітілігінің бұзылуы, тиннит
- жүрек қағуының жиілеуі
- гастрит, іш қатуы
- гепатит
- Стивен-Джонсон синдромы
- фотосезімталдық реакциясы
- уртикария
- кеуденің ауыруы, ісіну, жалпы дімкәстану сезімі, астения
- аминотрансфераза аспаратының ұлғаюы
- аминотрансфераза аланинінің ұлғаюы
- қандағы билирубиннің ұлғаюы
- қан сарысуының ұлғаюы
- қандағы калийдің қалыптан тыс мәні
Сирек:
- қозу
- вертиго
- жүрек бұзылыстары
- бауырдың қалыпты емес функциясы
Белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес):
- жалған жарғақшалы колит
- қан және лимфа жүйесінің бұзылуы
- тромбоцитопения, гемолиздік анемия
- иммундық жүйенің бұзылуы
- озбырлық, үрей
- жүйке жүйесінің бұзылыстары
- естен, тану, құрысу, психомоторлық аса жоғары белсенділік, ұйқысыздық, агевзия, паросмия, миа-стения
- көз аурулары
- екі жаққа бағытталған тахикардия, аритмия, қарыншалық тахикардияны қоса
- қантамыр бұзылыстары
- гипотензия
- асқазан-ішек жолының бұзылуы
- панкреатит, тіл түсінің өзгеруі
- бауыр және өт шығару жолы тарапынан болатын бұзылыстар
- сирек өлімге әкелетін бауыр функциясының бұзылуы, шұғыл дамитын гепатит, гепатиттік некроз, хо-лестаздық сарғаю
- тері және тері асты тіндерінің бұзылыстары
Өте сирек:
- сүйек-бұлшықет жүйесінің, дәнекер тіндердің бұзылыстары
Ішке, тамаққа дейін 1 сағ бұрын немесе 2 сағаттан соң тәулігіне 1 рет.
Егде жастағы адамдар
Егде жастағы адамдарға ересек пациенттердегі доза тағайындалады. Егде жастағы адамдарға аритмияға бейімділік мүмкін болғандықтан жүрек аритмиясы және «пируэт» типті қарыншалық тахикардияның даму қаупіне байланысты аса сақ болу ұсынылады («Айрықша нсұақаулар» бөл.қар.).
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Жеңіл және орташа айқын бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін (креатинин клиренсі >40 мл/мин) дозаны түзету керек емес. Азитрокс ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға сақтықпен тағайындау керек.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Азитромицин бауырда метаболизденетіндіктен және өтпен шығатындықтан препаратты ауыр бауыр аур-ларынан зардап шегетін пациенттерге тағайындамаған жөн.
Препарат қабылдауды жіберіп алған жағдайдағы емшара
Препараттың бір дозасын қабыладуды жіберіп алған жағдайда жіберіп алған дозаны барынша ерте, ал келесілерін – 24 сағат аралықпен қабылдау керек.
