- инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит)
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит и внебольничная пневмония)
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции, передающиеся половым путем (включая урогенитальный хламидиоз, неосложнённый урет-рит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis)
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата
- повышенная чувствительность к эритромицину, кетолидам и другим макролидам
- тяжелая печеночная недостаточность: более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью
- холестатическая желтуха/нарушения функции печени во время приема азитромицина в анамнезе
- тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин
- детский возраст до 18 лет
- одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина
- беременность и период лактации
С осторожностью
- при умеренном нарушении функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- при хронической почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин)
- при аритмиях или предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT;
- при одновременном приеме терфенадина, варфарина, дигоксина
- миастения
Азитрокс хорошо переносится с низкой частотой побочных эффектов.
Нижеуказанный раздел перечисляет побочные реакции, выявленные в клиническом испытании и в постмаркетинговом наблюдении системно-органного класса и частоты. Побочные реакции, выявленные из постмаркетингового опыта, выделены курсивом. Частота группирования определяется через следу-ющие обозначения: очень часто (≥1/10), часто(от ≥1/100 до <1/10), нечасто(от ≥ 1/1,000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным). В каждой частотной группировке, нежелательные воздействия представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Побочные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином на основе клинического опыта и пострегистрационного наблюдения:
Инфекции и инвазии
Очень часто:
- диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм
Часто:
- анорексия
- головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия
- нарушение зрения
- глухота
- рвота, диспепсия
- зуд и сыпь
- артралгия
- усталость
- лимфоцитопения, эозинофилия, снижение бикорбоната
- анорексия
- психические расстройства
- головокружение, головная боль, парестезия, извращение вкуса
- нарушение зрения
- болезнь ушей и внутреннего уха
- глухота
- покраснение и сыпь
- нарушения функций почек и мочеполовой системы
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- общие нарушения и состояние на месте приема
- слабость
- уменьшение числа лимфоцитов
- увеличение числа эозинофилов
- уменьшение количества бикарбонатов в крови
Нечасто:
- лейкопения, нейтропения
- ангионевротический отек
- гиперчувствительность
- нервозность
- гипестезия, сонливость, бессонница
- нарушение остроты слуха, тиннит
- учащенное сердцебиение
- гастрит, запоры
- гепатит
- синдром Стивена-Джонсона
- реакция фоточувствительности
- уртикария
- боль в груди, отеки, чувство общего недомогания, астения
- увеличение аспарат аминотрансферазы
- увеличение аланин аминотрансферазы
- увеличение билирубина в крови
- увеличение сыворотки крови
- ненормальное значение калия в крови
Редко:
- возбуждение
- вертиго
- сердечные нарушения
- ненормальная функция печени
Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным):
- псевдомембранозный колит
- нарушения крови и лимфатической системы
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- нарушения иммунной системы
- агрессия, тревожность
- расстройства нервной системы
- обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, бессонница, агевзия, паросмия, миастения
- заболевания глаз
- двунаправленная тахикардия, аритмия включая желудочковую тахикардию
- сосудистые нарушения
- гипотензия
- нарушения желудочно-кишечного тракта
- панкреатит, изменение окраски языка
- нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- нарушение функции печени, которое редко приводит к смерти, молниеносный гепатит, гепатический некроз, холестатическая желтуха
- нарушения кожи и подкожных тканей
Очень редко:
- нарушения костно-мышечной системы, соединительных тканей
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Пожилые люди
Пожилым людям назначается та же доза, что и взрослым пациентам. Поскольку пожилые люди могут быть склонны к аритмии, рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с риском развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с легкой и средне выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина > 40 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Азитрокс следует назначать с осторожностью больным с тяже-лой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назна-чать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени.
Процедура в случае пропущенного приема препарата
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
