- миелоидты емес қатерлі ісік ауруларында цитоуытты дәрілік заттармен химиялық ем алып жүрген нау-қастардағы фебрильді реакциямен қатарлас жүретін нейтропенияның туындау жиілігін азайту және ұзақ-тығын қысқарту үшін
- миелоаблативті ем алып, одан соң сүйек кемігін ауыстырып салатын науқастардағы нейтропенияның ұзақтығын және оның клиникалық салдарын қысқарту үшін
- шеткергі қандағы аутологиялық ізашар- жасушаларды мобилизациялау үшін (ШҚІЖ)
- нейтрофильді гранулоциттердің мөлшерін ұлғайтуға бағытталған, туа біткен ауыр, мерзімді немесе иди-опатиялық нейтропениясы (нейтрофильді гранулоциттердің абсолютті саны 1 мм 3 <500 болатын) және сыртартқысында ауыр немесе қайталанатын жұқпалары бар балалар мен ересектердегі жұқпалы өршу-лердің жиілігі мен ұзақтығын қысқартуға арналған ұзақ уақыттық емдеуде.
- препараттың белсенді және қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық
- цитогенетикалық бұзылулары бар (Айрықша нұсқауларды қараңыз) ауыр туа біткен нейтропения (Костман синдромы).
Филграстимді жоғарыда ұсынылатын цитоуытты химиялық емнің препараттарының дозасын жоғарылату мақсатында пайдалануға болмайды.
Цитоуытты химиялық және сәулелік емді бір уақытқа тағайындау.
Сақтықпен: миелоидты сипаттағы қатерлі және обыр алдындағы күйдегі аурулар (оның ішінде жедел миелоидты лейкоз de novo және салдарлы).
Онкологиялық емделушілер
Өте жиі
- жүрек айнуы, құсу
- қан сарысуындағы γ–глутамилтрансфераза, сілтілік фосфатаза (СФ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), несеп қышқылы деңгейінің қайтымды уақытша жоғарылауы
Жиі
- қажығыштық, әлсіздік, бас ауыруы
- жоғары сезімталдық реакциялары
- артериялық гипотензия
- қан түкіру
- дизурия
- іш қатуы, диарея, анорексия
- кеуде тұсының ауыруы, қаңқа бұлшықеттеріндегі және түтікше сүйектердегі ауырулар
- жөтел, тамақ ауыруы және құрғақтығы, диспноэ
- алопеция, тері бөртпесі
- астения, шырышты қабықтың қабынуы
Жиі емес
- әртүрлі жердегі ауырулар
Өте сирек
- енгізу орнындағы аллергиялық реакциялар (бөртпе, ауыру), көбіне бірінші көктамырішілік инъекци-ядан соң
- ревматоидты артрит өршуі
- өкпе инфильтраттары, интерстициальді пневмония, өкпеден қан кету, өкпе ісінуі
- Свит (жедел фебрильді дерматоз) синдромы, тері васкулиттері (Филграстиммен байланыс анықтал-маған)
- көктамырлық окклюзия ауруы
- тыныс алу жеткіліксіздігі, респираторлық дистресс- синдромы
- спленомегалия
- несеп шығару бұзылыстары
Дені сау донорлардағы КППК мобилизациясы
Өте жиі
-бас ауыруы, бұлшықет және сүйектердегі ауырулар, остеопороз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, ане-мия
Жиі
- қан сарысуындағы АСТ, ЛДГ, СФ жоғарылауы, спленомегалия,
Жиі емес – күрделі аллергиялық реакциялар, гипогликемия, алопения. Тері васкулиті, гиперурикемия, көкбауыр ұлғаюы
- диспноэ
- диарея, гепатомегалия, гематурия, протеинурия,
- өкпелік қан кетулер
- орақ тәрізді жасушалар кризисі
- «иесіне қарсы трансплантант» реакциясы
- жалған подагра
- қылтамырдан ағып кету синдромы
- сұйықтық көлемі бұзылуы
Өте сирек
- қан түкіру, өкпе инфильтраты, ревматоидты артрит өршуі
Ауыр созылмалы нейтропениялы (АСН) емделушілер
Өте жиі
- анемия
- науқастардың біршамасында үдеуі мүмкін көкбауыр ұлғаюы
- сүйектердегі ауырулар және бұлшықет –қаңқалық жайылған ауырулар
- несеп қышқылы, лактатдегидрогеназа және сілтілік фосфатазалардың сарысулық концентрациясының өтпелі және клиникалық симптомсыз ұлғаюы
- қандағы глюкоза концентрациясының тамақтан кейінгі төмендеуі
Жиі
- бас ауыруы
- диарея, бауыр ұлғаюы
- остеопороз
- алопеция, бөртпе, тері васкулиті
- тромбоцитопения
- инъекция орнының ауыруы
Жиі емес
- гематурия, протеинурия
Стандартты сызба бойынша цитоуытты химиялық ем жүргізгенде препаратты дене салмағының әр келі-сіне 0,5 млн. ӘБ (5мкг) т/а немесе к/і қысқа (30 минуттық) 5% глюкоза ерітіндісіндегі инфузия түрінде тәулігіне 1 рет тағайындалады. Алғашқы дозаны цитоуытты емді жүргізгеннен кейін кем дегенде 24 са-ғат өткеннен соң енгізеді. Емдеу ұзақтығы доза түріне және жүргізілген цитоуытты химиялық емнің сызбасына байланысты 14 күнге дейін болуы мүмкін. Жүргізілетін цитоуытты химиялық емнің аясында нейтрофильді гранулоциттердің санының өтпелі түрде өсуі әдетте Филграстиммен ем бастағаннан кейін 1-2 күннен соң анықталады. Дегенмен тұрақты емдік әсер алу үшін емді нейтрофильді гранулоциттер-дің саны күтілетін ең төменгі деңгейден өтіп және қалыпты мәніне жеткенше жалғастыру керек. Препаратты, нейтрофильді гранулоциттердің керекті деген ең аз санына жетпей тұрып, қолдануды тоқтатпауға кеңес беріледі.
Миелоаблативті ем жүргізіп, соңынан сүйек кемігін ауыстырып салғаннан кейін Филграстимнің бастап-қы дозасын дене салмағының әр келісіне тәулігіне 1 млн. (10мкг) ӘБ-ден бастап 30 минут немесе 24 сағат бойы көктамыр ішіне тамшылатып енгізеді.
Препаратты енгізер алдында, оны глюкозаның 5% ерітіндісінің 20мл сұйылтады; алғашқы дозаны цитоуытты емді жүргізгеннен кейін кемінде 24 сағат өткен соң енгізеді, ал сүйек кемігін ауыстырып салғанда – сүйек кемігінің инфузиясынан кейін 24 сағаттан кешіктірмей енгізеді.
Филграстим нейтрофильді гранулоциттердің саны күтілетін ең төменгі деңгейге жетіп, одан соң қалыпты мәніне жеткенше күн сайын енгізіледі. Емдеудің ұзақтығы 28 күннен аспауы керек.
Нейтрофильді гранулоциттердің саны ең төменгі деңгейге жеткен сәттен кейін, олардың мөлшерінің динамикасын есепке ала отырып, тәуліктік дозасын түзету керек: нейтрофильді гранулоциттердің саны 3 күн бойы қатарынан 1мм 3 1000 көп болса, препараттың дозасын тәулігіне 0,5млн. ӘБ (5мкг)/кг төмендетеді; одан кейін егер нейтрофильді гранулоциттердің саны тағы да 3 күн бойы 1мм 3 1000 көп болса препаратты қолдануды тоқтатады. Егер емдеу барысында нейтрофильді гранулоциттердің абсолюттік саны 1 мм 3 <1000 төмендесе препараттың дозасын жоғарыда келтірілген сызбаға сай қайтадан жоғарылату керек.
Өз бетінше жүргізілетін ем ретінде ШҚІЖ мобилизациялау үшін, дене салмағының әр келісіне шаққанда тәулігіне 1млн. ӘБ (10мкг)/кг болатындай етіп 24 сағат бойы үздіксіз к/і инфузия түрінде немесе 6 күн бойы тәулігіне бір реттен т/а ( инфузия үшін препаратты 5 % глюкоза ерітіндісінің 20 мл сұйылтып) енгізу керек. 1 немесе 2 лейкаферезді 5 және 6 күндері жүргізуге кеңес беріледі. Басқа жағдайларда қосымша лейкаферез керек.
Миелосупрессивті химиялық емнен кейінгі ШҚІЖ мобилизациялау үшін, қашан нейтрофильді грануло-циттердің күтілетін ең төменгі санынан көтеріліп, қалыпты деңгейге жеткенше химиялық ем аяқталған-нан кейінгі 1-ші күннен бастап дене салмағының әр келісіне т/а күн сайын инъекция жасау арқылы 0,5 млн. ӘБ (5мкт) енгізеді. Лейкаферезді нейтрофильді гранулоциттердің 1мм 3 абсолюттік саны <500 көп болғаннан >5000 жақындаған кезеңге дейін жүргізу керек.
Қарқынды химиялық ем жүргізілмеген науқастарда, лейкаферезді бір рет жүргізу жеткілікті. Басқа жағдайларда қосымша лейкаферез жүргізуге кеңес беріледі.
Туа біткен нейтропения орын алған жағдайда Филграстимді дене салмағының әр келісіне шаққанда тәулігіне 1,2 млн. ӘБ (12мкг) болатындай етіп т/а бір рет енгізуге немесе тәуліктік дозаны бірнеше енгізуге бөліп, бастапқы дозада тағайындау керек.
Идиопатиялық немесе кезеңдік нейтропенияда тәулігіне 0,5 млн. ӘБ (5мкг)/кг т/а бір рет, немесе бірнеше рет енгізуге бөледі.
Филграстимді нейтрофильді гранулоциттердің саны 1 мм 3 1500 тұрақты жоғарылағанша күн сайын т/а енгізу керек. Емдік әсеріне қол жеткізген соң ең төменгі тиімді демеуші дозаны анықтайды. Нейтрофильді гранулоциттердің қажетті санын ұстап тұру үшін препаратты күнде ұзақ уақыт енгізу талап етіледі. Емнің 1-2 аптасынан кейін бастапқы дозасын науқастың емге реакциясына қарай екі еселеуге немесе жартылай төмендетуге болады. Одан әрі қарай әрбір 1-2 аптада нейтрофильді грану-лоциттердің орташа санын 1 мм 3 1500-10000 диапазонында ұстап тұру үшін дозаға жеке түзету жүргізуге болады .
Ауыр жұқпасы бар науқастар үшін дозаны жылдамырақ жоғарылату сызбасын қолдану мүмкіндігі бар.
Препараттың сұйылтылған ерітінділерін пайдаланардан 24 сағат ерте дайындауға болмайды және 2-8° температурада тоңазытқышта сақтау керек.
