Дерматофиттерден және/немесе ашытқы зеңдерден туындаған терінің, бастың шашы бар бөліктерінің және шырышты қабықтардың жұқпаларында зақымданған бөліктің аумағының үлкен болуынан, зақымдалудың айтарлықтай тереңдігінен жергілікті ем жасау мүмкін бол-мағанда, сондай-ақ бұрын жасалған жергілікті емнің әсері болмағанда:
• дерматофитияда;
• түрлі түсті теміреткіде;
• Malassezia тұқымдастығы зеңдерінен туындаған фолликулитте;
• шырышты қабықтардың созылмалы кандидозында және тері кандидозында;
• ауыз және жұтқыншақ кандидозында және өңеш кандидозында;
• созылмалы қайталанатын қынап кандидозында.
Жүйелі зеңдік жұқпалар
• паракокцидиоидозда;
• гистоплазмозда;
• кокцидиоидозда;
• бластомикозда.
Низорал таблеткаларын гепатоуыттылық қаупіне байланысты, сондай-ақ кетоконазол және басқа препараттардың жергілікті дәрілік түрлері болатынын ескере отырып әлеуетті пайдасы болжамды әлеуетті зиянынан астам болған жағдайда ғана пайдалану керек.
- кетоконазолға немесе препараттың қандай да бір компоненттеріне асқын сезімталдық;
- бауырдың жедел және созылмалы аурулары;
- 3 жасқа дейінгі балалар (деректер жеткіліксіз);
- салмағы 15 кг-дан төмен балалар;
- жүктілік және лактация кезеңі.
Низорал препаратын CYP3A4 субстраты болып табылатын кейбір заттармен бір мезгілде қол-дануға болмайды. Бұл дәрілік заттардың кетоконазолмен бір мезгілде қолдану нәтижесінде плазмадағы концентрациясының жоғарылауы емдік және жағымсыз әсерлерінің күшеюіне, сондай-ақ оның ұзақтығының күрделі асқынулар туындауына себеп болар дәрежедегідей ұл-ғаюына алып келуі мүмкін. Мысалы, бұл дәрілік заттардың кейбіреуінің плазмадағы концен-трациясының жоғарылауы QT аралығы ұзақтығы ұлғаюына және қарыншалық тахикардияға, оның ішінде «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардияға – өлімге соқтыруы мүм-кін аритмияға алып келуі мүмкін. Нақты мысалдар «Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімінде келтірілген.
Төменде кетоконазол қабылдаған, жиілігі ≥ 1,0% беткейлік және терең микоздар анық-талған емделушілердегі жағымсыз әсерлер келтірілген:
- бас ауыруы.
- жүрек айнуы, іштің ауыруы, диарея, бауыр қызметі бұзылуы.
Кетоконазол қабылдаған, жиілігі < 1,0% беткейлік және терең микоздар анықталған емделушілердегі жағымсыз әсерлер
- гинекомастия.
- фотофобия.
- іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы, құсу, диспепсия, іш қату, ауыздың құрғауы, дисгевзия, іштің кебуі, тіл түсінің өзгеруі, гепатит,сарғаю.
- анафилактоидты реакциялар.
- бас айналуы, парестезия, ұйқышылдық, жоғары қозушылық, ұйқысыздық, үрейлену, шаршағыштық, жалпы әлсіздік.
- алкогольді көтере алмау, анорексия, гиперлипидемия, тәбет жоғарылауы, миалгия.
- етеккір оралымының бұзылуы.
- мұрыннан қан кету.
- алопеция, дерматит, эритема, мультиформалы эритема, қышыну, бөртпе, аллергиялық бөртпе, ксеродерма, қан «тебулер».
- қысымның ортостатикалық төмендеуі.
- тромбоциттер санының азаюы.
- қызба, шеткергі ісіну, қалтырау.
Тіркелуден кейінгі кезеңдегі жағымсыз әсерлер туралы деректер
Өте сирек
- тромбоцитопения.
- есекжемді, анафилактикалық шокты, анафилактикалық реакцияларды, ангионевротика-лық ісінуді қоса алғандағы аллергиялық жай-күйлер.
- адренокортикалдық жеткіліксіздік.
- бас-сүйек ішілік қысымның қайтымды жоғарылауы (мысалы, көру жүйкесі дискілерінің ісінуі, жас балалардың еңбегінің ісінуі).
- ауыр гепатоуыттылық, холестатикалық гепатитті қоса алғанда, гепатонекроз (биопсия), бауыр циррозы, бауыр жеткіліксіздігі (трансплантация және өлім жағдайын қоса алғанда).
- жедел жайылған экзематозды пустулез, фотосезімталдық.
- артралгия.
- эректильді дисфункция, азооспермия – емдік дозадан күніне 200 немесе 400 мг жоғары болғанда.
Низорал препаратын ішке қабылдайды, сіңуін жақсарту үшін тамақ уақытында.
Дерматофиттерден және/немесе ашытқы зеңдерден туындаған тері, бастың шашы бар бөліктеріндегі және шырышты қабықтардағы жұқпаларында және жүйелік жұқпаларда:
Ересектерге:
- Бір таблетка (200 мг) күніне бір рет тамақпен бірге. Егер көрсетілген дозаны қабылдау-дан жағдай жақсармаса, дозаны екі есе ұлғайту керек (күніне бір рет 400 мг).
- Қынаптық кандидоз: екі таблетка (400 мг) күніне бір рет тамақпен бірге.
3 жастан асқан балаларда:
- 15-тен 30 кг-ға дейінгі дене салмағында: жарты таблеткадан (100 мг) тәулігіне бір рет тамақпен бірге;
- 30 кг-нан астам дене салмағында: ересектерге көрсетілген дозада.
Емнің орташа ұзақтығы:
- қынаптық кандидоз – 5 күн;
- дерматофиттер туындатқан тері микоздарында –4 аптаға жуық;
- түрлі түсті теміреткіде – 10 күн;
- Candida туындатқан тері және ауыз қуысы кандидозында– 2-3апта;
- бастың шашы бар бөліктеріндегі зеңдік зақымдануларда – 1-2 ай;
- паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз – емнің ұзақтығы әдетте 6 айды құрайды.
Қолданылудың барлық түрі бойынша ем клиникалық параметрлер мен зертханалық көр-сеткіштер қоздырғыштың эрадикацияланғанын көрсеткенше үздіксіз жүруі тиіс. Ем ұзақ-ты-ғының талапқа сай болмауы жұқпа қайталануына алып келуі мүмкін. Алайда анорек-сия, жүрек айнуы, құсу, қаып-шаршағыштық, сарғаю, іштің ауыруы және несеп үсінің күңгірттенуі сияқты гепатиттің симптомдары мен белгілері білінген жағдайларда емді де-реу тоқтатып, бауыр қызметіне зертханалық тексеру жүргізу керек.
