Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить.
- активные венозные тромбоэмболические состояния
- заболевания сердца и сосудов (например, инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца) в настоящее время или в прошлом
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, до тех пор, пока показатели печеночной функции не придут в норму
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в прошлом
- выявленные или подозреваемые злокачественные опухоли, зависимые от половых стероидов
- вагинальное кровотечение неясного генеза
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Часто ( ≥1/100 и <1/10)
- прибавка массы тела
- снижение настроения, изменения настроения, нарушения сна, нервозность,
потеря либидо
- головная боль, мигрень
- тошнота, боли в животе, флатуленция, вздутие живота, рвота
- акне, алопеция
- боли в спине
- дискомфорт в молочных железах, киста яичника, приливы жара, маточные*/вагинальные кровотечения, в том числе мажущие выделения
- астенические состояния, раздражительность
Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100))
- анемия
- снижение массы тела, повышенный аппетит
- беспокойство, депрессивное состояние, колебания настроения
- дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания
- сухость глаз
- звон в ушах
- неспецифические нарушения кровообращения, сердцебиение, артериальная гипотензия
- одышка
- гингивит, дискомфорт в области живота, диарея, запор, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- сухость кожных покровов, гипергидроз, зуд, гирсутизм, онихоклазия, перхоть, дерматит, нарушение роста волос, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации
- боли в костях, мышечные судороги, боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях
- инфекции мочевыводящих путей
- вагинальный кандидоз, сухость в вульвовагинальной области, выделения из половых путей, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, участки уплотнения в молочной железе, фиброзно-кистозная мастопатия, общее уплотнение молочных желез
- отеки
Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA –Медицинского словаря для регулятивной деятельности (версия 11.0). Синонимы или сопутствующие состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание.
Для приема внутрь.
Режим дозирования
Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла.
Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая жидкостью.
Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от вагинальных кровотечений.
После завершения одной упаковки начинают прием следующей без перерыва в приеме таблеток.
Эффективность может снижаться при пропуске таблеток, при рвоте и/или диарее (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки).
В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять только одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время.
Неабсорбированную вследствие рвоты или диареи таблетку следует заменить дополнительным приемом одной таблетки.
Дополнительная информация по особым популяциям больных
Пожилые больные
Не имеется соответствующего показания к применению у пациенток пожилого возраста.
Пациентки с печеночной недостаточностью
противопоказана при наличии тяжелых заболеваний печени в прошлом и в настоящее время.
Пациентки с почечной недостаточностью
Не имеется данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациенток с почечной недостаточностью.
