- пероральная контрацепция
- беременность или подозрение на беременность, период лактации
- гипертония средней или тяжелой степени
- гиперлипопротеинемия
- наличие или указание в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения)
- наличие риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии (например, резистентность к ак-тивированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, гипергомо-цистеинемия, антифосфолипидные антитела)
- диабетическая ангиопатия
- наличие в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепа-тит, желтуху во время беременности, на фоне применения стероидов, синдром Дубина-Джонсона или Синдром Ротора (хроническая семейная негемолитическая желтуха), гепато-целлюлярные опухоли и порфирию
- наличие гепатита (до восстановления лабораторных показателей и в течение 3 месяцев после воз-вращения этих показателей в норму)
- наличие желчнокаменной болезни, панкреатита (в т.ч. в анамнезе), связанных с гипертриглицериде-мией
- наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественные или злокачественные)
- наличие эстроген-зависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неясной этиологии
- наличие (или указание в анамнезе) системной красной волчанки
- сильный зуд, герпес беременных, отосклероз, ухудшение отосклероза во время предыдущей бере-менности или при приеме стероидных препаратов
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глю-козы – галактозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Очень часто ((>1/10)
- прорывные кровотечения, мажущие выделения
- увеличение массы тела
Часто (>1/100 дo <1/10)
- головная боль, головокружение, мигрень,
- нервозность, депрессия, изменение настроения
- тошнота, рвота
- холелитиаз, холестатическая желтуха
- нарушения менструального цикла (межменструальные кровотечения, дисменорея, аменорея после приема препарата), предменструальный синдром, изменение характера влагалищных выделений, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, появление влагалищных инфекций (например, кандидоз)
- снижение либидо
- нагрубание молочных желез, чувствительность, увеличение и боли в молочных железах, выделения из молочных желез
- акне, кожная сыпь, узловая эритема, хлоазмы
- дискомфорт роговицы при ношении контактных линз
- задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам
Нечасто (>1/1 000 дo <1/100)
- артериальная гипертензия
Редко (>1/10 000 дo <1/1 000)
- отосклероз
- тромбоэмболия, венозные тромбозы/тромбоэмболии, артериальные тромбозы, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии
- инфаркт миокарда, инсульт
Очень редко ( <1/1 0000)
- артериальный или венозный тромбоз сосудов печени, брыжейки, почек или сетчатки
Серьезные побочные явления, при появлении которых необходимо отменить прием препарата:
В случае развития гипертонии на фоне приема препарата необходимо срочно отменить препарат.
Использование пероральных контрацептивов может привести к развитию холестатической желтухи или холелитиаза.
У женщин с гиперглицеридемией или имеющимся заболеванием в семейном анамнезе может быть по-вышен риск развития панкреатита при использовании пероральных контрацептивов.
В случае острого или хронического нарушения функции печени использование препарата следует пре-кратить до тех пор, пока результаты функциональных проб печени не нормализуются.
Если на ранних сроках беременности или при предыдущем использовании препаратов на основе поло-вых гормонов у пациентки имела место холестатическая желтуха, пероральный контрацептивный пре-парат не следует назначать.
Хотя пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистент-ность и переносимость глюкозы, показаний к обязательному изменению схемы лечения у женщин, страдающих диабетом, при использовании пероральной контрацепции нет. Однако, пациенткам с диабетом, принимающим пероральные контрацептивы, требуется тщательное наблюдение врача.
В некоторых случаях на фоне приема пероральных контрацептивов развивается хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, находящимся в группе риска, следует воздер-живаться от воздействия ультрафиолетовых лучей и солнца во время приема пероральных контрацеп-тивов.
В очень редких случаях применение пероральных контрацептивов может спровоцировать реактивную системную красную волчанку.
Еще одним редким осложнением при использовании пероральных контрацептивов является «пляска Святого Вита» (хорея, нарушение со стороны нервной системы), обратимое после отмены таблеток.
Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня (по возможности в одно и то же время). После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день неде-ли), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацеп-тивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не тре-буется использование дополнительных методов контрацепции.
Прием таблеток можно также начинать и с 2 - 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле не-обходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема табле-ток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.
После прерывания беременности в первом триместре
После выкидыша или аборта начинать прием Новинета ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.
После родов или прерывания беременности во втором триместре
Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контра-цепции в течение первых 7 дней.
Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.
Переход на Новинет® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)
Первую таблетку Новинета® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Новинет®:
Первую таблетку Новинета® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в приме-нении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Новинета® в лю-бой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется приме-нение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицид-ным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Задержка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.
Если между приемом таблеток прошло более 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контра-цепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регуляр-ный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстро-гена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и по-этому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таб-летку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.
