- индукция ремиссии по клиническим и эндоскопическим показателям у больных с легким или умеренно выраженным язвенным колитом
- поддержание ремиссии у больных с язвенным колитом.
- гиперчувствительность к салицилатам (включая месалазин) или любому вспомогательному компоненту препарата
- тяжелое нарушение функций почек (СКФ <30 мл/мин/1.73 м2)
- тяжелое нарушение функций печени
- детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата у данной категории больных).
Побочные реакции на лекарственный препарат, связанные с приемом препарата Мезавант.
|
Класс системы органов
|
Категория частоты встречаемости
|
Побочная реакция
|
|
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
|
нечасто
|
тромбоцитопения
|
|
редко
|
агранулоцитоз*
|
|
частота неизвестна
|
апластическая анемия*, лейкопения*, нейтропения*, панцитопения*
|
|
Нарушения со стороны имунной системы
|
редко
|
отек лица
|
|
частота неизвестна
|
гиперчувствительность*, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
|
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
часто
|
головная боль*
|
|
нечасто
|
головокружение, сонливость, тремор
|
|
частота неизвестна
|
невропатия
|
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Викторины онлайн бесплатно
|
нечасто
|
боль в ушах
|
|
Нарушения со стороны сердца
|
нечасто
|
тахикардия
|
|
частота неизвестна
|
миокардит*, перикардит*
|
|
Сосудистые расстройства
|
часто
|
гипертония
|
|
нечасто
|
гипотония
|
|
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
|
нечасто
|
фаринголарингеальная боль
|
|
частота неизвестна
|
гиперчувствительный пневмонит (включая интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит), бронхоспазм
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
|
часто
|
вздутие живота, боль в животе*, колит, диарея*, диспепсия, рвота, метеоризм, тошнота
|
|
нечасто
|
панкреатит, полип прямой кишки
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
|
часто
|
отклонения в биохимических показателях функции печени* (например, в уровнях аланинаминотрансферазы (АЛТ); аспартатаминотрансферазы (АСТ), билирубина
|
|
частота неизвестна
|
гепатит, желчнокаменная болезнь
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
|
часто
|
зуд, сыпь*
|
|
нечасто
|
акне, алопеция, крапивница
|
|
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани
|
часто
|
артралгия, боль в спине
|
|
нечасто
|
миалгия
|
|
частота неизвестна
|
синдром, волчаночно-подобный синдром
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
|
редко
|
почечная недостаточность*
|
|
частота неизвестна
|
интерстициальный нефрит*, нефротический синдром*
|
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения
|
часто
|
астения, усталость, лихорадка*
|
Препарат Мезавант принимается один раз в сутки, перорально. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать и рекомендуется принимать с пищей.
Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Для индукции ремиссии следует принимать от 2.4 г до 4.8 г (от двух до четырех таблеток) один раз в сутки. Максимальная доза, 4.8 г/сутки, рекомендуется для пациентов, у которых не наблюдается терапевтического ответа на прием более низких доз месалазина. При приеме максимальной дозы (4.8 г/сутки), эффект от лечения следует оценивать через 8 недель.
Для поддержания ремиссии следует принимать 2.4 г (две таблетки) один раз в сутки.
Дети и подростки
Мезавант не рекомендуется назначать детям до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата в этой группе пациентов.
Не было проведено специальных исследований по применению препарата Мезавант у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
