Очень часто (> 1/10)
- головокружение, сонливость
Часто (> 1/100, < 1/10)
- эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дез-ориентация, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия
- повышение аппетита
- нечеткость зрения, диплопия
- вертиго
- сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота
- утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки
- эректильная дисфункция
- увеличение массы тела
Нечасто (>1/1000, <1/100)
- назофарингит
- анорексия, гипогликемия
- деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность нас-троения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы, ког-нитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок
- сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение
- гиперакузия
- тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артери-ального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, ги-перемия кожи
- одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа
- повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта
- потливость, папулезная сыпь
- подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц
- астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения
- дизурия, недержание мочи
- задержка эякуляции, сексуальная дисфункция
- повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатами-нотрансферазы, снижение числа тромбоцитов
Редко (<1/1000)
- нейтропения
- расторможенность, приподнятое настроение
- гипокинезия, паросмия, дисграфия
- мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъектив-ное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зритель-ной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия
- синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия
- заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке
- асцит, дисфагия, панкреатит
- холодный пот, крапивница
- спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз
- олигурия, почечная недостаточность
- аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увели-чение молочных желез в объеме
- гипертермия
- повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови
Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги
- кератит, потеря зрения
- хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT
- отек легких
- редкие случаи отека языка, тошнота, диарея
- редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона
- задержка мочи
- ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность
- гинекомастия
Внутрь, независимо от приема пищи.
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль
Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия
Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия
Начальная доза Прегабалин-Рихтера составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство
Начальная доза Прегабалина - Рихтера составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.
Отмена Прегабалин-Рихтера
Если лечение Прегабалин-Рихтером необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (Табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:
|
КК (мл/мин) =
|
[140 - возраст в годах] × масса тела (кг)
|
(× 0,85 для женщин)
|
|
72 × креатинин сыворотки (мг/дл)
|
Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу.
Таблица 1. Подбор дозы Прегабалин- Рихтера с учетом функции почек
|
Клиренс креатинина
(мл/мин)
|
Суточная доза прегабалина
|
Кратность приема
в сутки
|
| |
Начальная доза (мг/сут)
|
Максимальная доза (мг/сут)
|
|
|
≥ 60
|
150
|
600
|
2-3
|
|
≥ 30 - < 60
|
75
|
300
|
2-3
|
|
≥ 15 - < 30
|
25-50
|
150
|
1-2
|
|
< 15
|
25
|
75
|
1
|
|
Дополнительная доза после сеанса гемодиализа (мг)
|
| |
25
|
100
|
однократно
|
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
Пропуск дозы: В случае пропуска дозы Прегабалин-Рихтера необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата, следует возобновить обычный прием препарата на следующий день.
