Сумамед форте сусп. 200мг/5мл 30мл Плива

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным и кетолидным ан-тибиотикам, или другим компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- период лактации

- редкие наследственные заболевания непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встреча-емости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Очень часто

- диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм

Часто

- анорексия

- нарушение со стороны психики

- головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия

- нарушение зрения

- глухота

- рвота, диспепсия

- зуд, сыпь

- артралгия

- нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей

- усталость

- снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови

Нечасто

- кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция

- лейкопения, нейтропения

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- нервозность

- гипестезия, сонливость, бесонница

- нарушение слуха, тиннитус

- ощущение учащенного сердцебиения

- гастрит, запор

- гепатит

- синдром Стивенса-Джонсона, реакция светочувствительности, крапивница

- боль в груди, отек, чувство общего недомогания, астения

- повышение уровня АсАТ, АлАТ, билирубина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, аномальные уровни калия в крови

Редко

- тревожное возбуждение

- головокружение

- аномальные результаты функциональных тестов печени

- острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)*

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)*

Неизвестно

- псевдомембранозный колит

- нарушение со стороны крови и лимфатической системы

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- нарушение со стороны иммунной системы

- анафилактическая реакция

- нарушение со стороны обмена веществ и питания

- агрессия, беспокойство

- обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, авгезия, паросмия, миастения гравис

- двунаправленная тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию

- гипотония

- панкреатит, изменение цвета языка

- нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей

- печеночная недостаточность, которая редко приводила к смерти, молниеносный гепатит, некротичес-кий гепатит, холестатическая желтуха

- нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

- токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

- нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей

- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

- удлинение интервала QT на электрокардиограмме

Сумамед ® форте в виде пероральной суспензии принимают один раз в сутки, можно принимать неза-висимо от приема пищи.

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигриру-ющей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки):

              Вес тела                                                 Сумамед ® форте порошок для приготовления                                                                                             пероральной суспензии 200 мг/5 мл

               10-14 кг                                                                       2.5 мл (100 мг)

               15-25 кг                                                                          5 мл (200 мг)

               25-34 кг                                                                       7.5 мл (300 мг)

               35-44 кг                                                                        10 мл (400 мг)

                 ≥ 45 кг                                                                     12.5 мл (500 мг)

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде од-нократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, разви-вающегося как вторичное заболевание, является пенициллин.

При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ &lt;10 мл/мин) необходимо с осторож-ностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует при-менять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым.

Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осто-рожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления суспензии во флакон с порошком Сумамед ® форте, необходимо добавить дистил-лированную или охлажденную кипяченую воду (не горячую!).

Для приготовления 15 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 9,5 мл воды, постепенно добав-лять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворения флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных по-терь при использовании) – то есть будет получено 20 мл готовой суспензии Сумамед ® форте.

Для приготовления 30 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 16,5 мл воды, постепенно до-бавлять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворе-ния флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных потерь при использовании) – то есть будет получено 35 мл готовой суспензии Сумамед ® форте.

Для приготовления 37,5 мл суспензии: с помощью шприца отмерить 20мл воды, постепенно добав-лять во флакон и тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После растворения флакон с порошком будет содержать дополнительно 5 мл суспензии (для компенсации возможных по-терь при использовании) – то есть будет получено 42,5 мл готовой суспензии Сумамед ® форте.

Перед каждым приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной сус-пензии. При использовании шприца для дозирования, после набора необходимой дозы убедитесь в от-сутствии пузырьков воздуха.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. Разберите использованные шпри-цы, промойте их под струей воды, высушите и храните в сухом и чистом месте с лекарственным препа-ратом.