- контрацепция
- лечение идиопатической меноррагии, гиперменореи, дисменореи
- местная терапия прогестагенами при проведении заместительной эстрогенной терапии.
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
- прогестагензависимые опухоли, например, рак молочной железы
- острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза
- цервицит
- инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- послеродовый эндометрит
- септический выкидыш или аборт в течение трех последних месяцев
- состояния, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекциям
- дисплазия шейки матки
- наличие или подозрение на злокачественные новообразования матки или шейки матки
- аномальное маточное кровотечение неясной этиологии
- врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки
- острые заболевания или опухоли печени
- беременность или подозрение на нее
Очень часто (≥1/10)
- доброкачественные кисты яичников, маточное/вагинальное кровотечение, включая мажущие кровянистые выделения, олигоменорею и аменорею
Часто (≥1/100 - <1/10):
- сниженное настроение/ депрессия, нервозность, снижение либидо
- головная боль
- боли в животе, тошнота
- угри
- боли в пояснице
- боли в области таза, дисменорея, выделения из влагалища, вульвовагинит, напряженность и боли в молочных железах, экспульсия ВМС
- прибавка массы тела
Нечасто (≥1/1000 - <1/100):
- мигрень
- вздутие живота
- алопеция, гирсутизм, зуд, экзема, хлоазма /гиперпигментация кожи
- перфорация матки*, инфекции органов малого таза, эндометрит, цервицит/класс I и II по результатам Pap-теста
- отеки
Редко (≥1/10000 - <1/1000):
- сыпь, крапивница
Инфекции
Сообщалось о случаях сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы А) после установки ВМС.
Беременность, послеродовый и перинатальные периоды
Если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск развития внематочной беременности повышается.
Репродуктивная функция и молочные железы
Сообщается о случаях развития рака молочной железы на фоне применения ВМС.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева 42, павильон 15,
050057, Алматы, Республика Казахстан
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
тел:+7 727 258 80 40, вн. 106 (в рабочие часы)
факс: +7 727 2588 039
e-mail: pv.centralasia@bayer.com
внутриматочно
Режим дозирования
Мирена® устанавливается в полость матки и действует в течение 5 лет.
Рекомендуется, чтобы Мирена® вводилась только врачом, имеющим опыт введения указанной системы и/или прошедшим обучение по введению препарата Мирена®.
