Гидроферол капс 0.266мг №5 ФАЭС ФАРМА, С.А.

- бөлімінде көрсетілген белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез кел-геніне аса жоғары сезімталдық.

- гиперкальциемия (қан сарысуындағы кальций > 10,5 мг/дл), гиперкальциурия (кальцийдің несеппен көп шығарылуы)

- кальцийлі литиаз

- D гипервитаминозы

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге.

Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылулар:

Панкреатит, гиперкальциемияның кеш симптомдары арасында

Тамақтану мен зат алмасудың бұзылуы:

Қандағы несепнәр азоты концентрациясының жоғарылауы (BUN), альбуминурия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар:

Қалыпты гиперкальциемия кезінде келесі симптомдар пайда болуы мүмкін: әлсіздік, шаршау, ұйқышылдық, бас ауыруы, тітіркенгіштік.

Көру мүшесі тарапынан бұзылулар:

Сирек (≥1/10 000-нан <1/1 000-ға дейін), өте жоғары дозаларда көздің қарығуы және мөлдір қабықтың кальцификациясы бар конъюнктивит туындауы мүмкін.

Жүрек тарапынан бұзылулар:

Гиперкальциемия кезінде жүрек ырғағының бұзылуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:

Жүрек айнуы, құсу, ауыздың құрғауы, іш қату, дәмнің бұзылуы, ауыздың темір татуы, іштің түйілуі. Гиперкальциемияның өршуі анорексияның дамуына себеп болуы мүмкін.

Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар:

Кальциемияның жоғары деңгейі трансаминазаның (АСТ және АЛТ) ұлғаюына әкелуі мүмкін.

Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндері тарапынан бұзылулар:

Гиперкальциемияның ерте кезеңдерінде сүйектер мен бұлшықеттерде ауырсыну, жұмсақ тіндерде кальцификация болуы мүмкін.

Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар:

Гиперкальциемия көріністері: нефрокальциноз және бүйрек функциясының нашарлауы (полиурий, полидипсия, ноктурия және протеинурия).

Жалпы сипаттағы асқынулар және енгізу орнындағы реакциялар:

Гиперкальциемияның едәуір кейінгі симптомдары, мыналар: ринорея, қышыну, гипертермия, либидоның төмендеуі.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Тағаммен D дәруменін алу және күннің әсері пациенттерде әртүрлі, сондықтан бұл факторлар кальцифедиол сияқты D дәруменіне ұқсас препараттардың тиісті дозасын есептеу кезінде ескерілуі тиіс. Доза, емдеу жиілігі мен ұзақтығы қан плазмасындағы 25-ОН-холекальциферол деңгейіне, пациенттің типі мен жағдайына және семіздік, мальабсорбция синдромы, кортикостероидтармен емдеу сияқты басқа да ілеспелі ауру-ларға байланысты анықталады. Қабылданатын доза қан сарысуындағы кальций деңгейін 9-10 мг/дл шегінде қамтамасыз етуі тиіс.

Плазмадағы 25-ОН-холекальциферолды анықтау D дәруменінің тапшылығын диагностикалаудың ең қолайлы тәсілі болып саналады.

D дәруменінің тапшылығы қан сарысуындағы 25-OH-холекальциферол деңгейлері <20 нг/мл болғанда, ал қан сарысуындағы 25-OH-холекальциферол деңгейлері 20 және 24 нг/мл арасында болса D дәруменінің жеткіліксіздігі деп саналады.

Қалыпты жағдайда адамдарда қан сарысуындағы 25-OH-холекальциферолдың орташа концентрациясы 25-тен 40 нг/мл-ге дейін құрайды. Ұсынылатын доза айына бір рет бір капсуланы (0,266 мг кальцифедиол) құрайды.

● D дәруменінің жеткіліксіздігі: айына бір капсуладан (0,266 мг кальцифедиол) 2 ай бойы қабылдау ұсынылады.

● D дәруменінің тапшылығы: айына бір капсуладан (0,266 мг кальцифедиол) 4 ай бойы қабылдау ұсынылады.

● Остеопорозды қосымша емдеу ретінде D дәрумені тапшылығы бар пациенттерде айына бір капсуладан (0,266 мг кальцифедиол) 3-4 ай бойы қабылдау ұсынылады.

D дәрумені тапшылығының жоғары қаупі бар пациенттер топтарында тапшылықтың дәрежесін аналитикалық тексеру жүргізгеннен кейін және қан сарысуындағы 25-OH-холекальциферол деңгейлеріне тұрақты мониторинг жүргізгеннен кейін неғұрлым жоғары дозаларды қабылдау немесе неғұрлым ұзақ қабылдау қажет болуы мүмкін:

● Бүйрек остеодистрофиясы: бір капсула (0,266 мг кальцифедиол) апта сайын немесе екі аптада бір рет.

● Кортикостероидты препараттарды қабылдағаннан туындаған сүйек аурулары: бір капсуладан (0,266 мг кальцифедиол) айына бір рет.