Габагамма капс. 300мг №50 Драгенофарм Германия

препараттың белсенді компонентіне (габапентин) немесе қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- жедел панкреатит

- жүктілік және лактация кезеңі

- 6 жасқа дейінгі балалар

- лактозаны, галактозаны көтере алмаушылық, туа біткен Лапп лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза – галактоза мальабсорбциясы

• вазодилатация симптомдары

• артериялық қысымның көтерілуі (эпилепсияға қарсы басқа дәрілермен бірге тағайындаған кезде)

• диспепсия, метеоризм, анорексия, гингивит (эпилепсияға қарсы басқа дәрілермен бірге тағайындаған кезде)

• жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, тәбеттің жоғарылауы, ауыздың немесе жұтқыншақтың құрғауы, іш қатулар немесе диарея, дене салмағының ұлғаюы

• ұйқышылдық, бас айналу, атаксия, нистагм (дозаға тәуелді), қатты қажу, діріл, дизартрия, жүйке қозғыштығының жоғарылауы, сананың шатасуы, шаршау

• вертиго, көрудің бұзылуы (диплопия, амблиопия), құлақтың шуылдауы

• лейкопения

• пурпура, тері бөртпесі, қышыну, беттің ісінуі, шеткері ісінулер

• миалгия, артралгия, арқаның ауыруы (эпилепсияға қарсы басқа дәрілермен бірге тағайындаған кезде)

• бас ауыру, амнезия, депрессия

• ринит, фарингит, жөтел, пневмония (эпилепсияға қарсы басқа дәрілермен бірге тағайындаған кезде), ентігу

Жиі емес

• панкреатит, "бауыр" трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы

• ойлаудың бұзылуы, парестезиялар (дозаға тәуелді), астения, дімкәстік, гиперкинезия; күшею, гипо- немесе арефлексия, үрейлену, өшпенділік

• ұйқысыздық (эпилепсияға қарсы басқа дәрілермен бірге тағайындаған кезде)

• несепті ұстай алмау, потенцияның төмендеуі, несеп жолдарының инфекциясы

• қызба, мультиформалы экссудативті эритема (оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы)

• қант диабетіне шалдыққан науқастар қанында гликемияның ауытқуы (гипергликемия, гипогликемия)

• сүйектердің сынғыштығының артуы (эпилепсияға қарсы басқа дәрілермен бірге тағайындаған кезде)

Ішке, ас қабылдауға байланыссыз, жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен (1 стақан су) ішу арқылы.

Эпилепсия

Тиімді дозасы күніне 900-3600 мг құрайды. Әдетте, эпилепсия ұзақ емдеуді қажет етеді. Дозалануын жеке жағымдылығына және тиімділігіне қарай емдеуші дәрігер анықтайды.

Ересектер және жасөспірімдер:

Емдеу 300 мг дозаны қолданудан басталады. Доза мынадай екі сызба бойынша арттырылуы мүмкін:

1. Негізгі сызба

2. Күніне 300 мг-ден бастапқы дозаны қолдану.

Кейінірек, пациенттің жеке реакциясына және жағымдылығына қарай, дозаны күніне 3600 мг ең жоғары дозаға жеткенге дейін әр 2-3 күн сайын күніне 300 мг-ден қосымша қабылдау арқылы арттыруға болады. Жекелеген жағдайларда габапентин дозасын бұдан гөрі біртіндеп артыру қажет болуы мүмкін. Емдеу басталғаннан кейін дозаның күніне 1800 мг көлеміне жететін ең аз уақыты бір аптаның ішінде, күніне 2400 мг - 2 аптаның ішінде, және күніне 3600 мг - 3 аптаның ішінде өтеді. Ұзақ мерзімдік ашық клиникалық зерттеулер аясында күніне 4800 мг дейінгі дозалардың жағымдылығы жақсы болды. Жалпы тәуліктік дозаны жеке-жеке үш дозаға бөлу керек, құрысулардың пайда болуына жол бермеу үшін қабылдаулар арасындағы ең жоғары уақыт аралығы 12 сағаттан аспауы тиіс.

6 жастағы және одан асқан балалар:

Бастапқы доза күніне 10-нан 15 мг/кг дейінгіні құрауы тиіс, қабылданатын препараттың мөлшерін тиімді дозаға дейін ұлғайту шамамен үш күннің ішінде жүзеге асырылады. Габапентиннің 6 жастағы және одан асқан балалар үшін тиімді дозасы күніне 25-тен 35 мг/кг дейінді құрайды. Ұзақ мерзімдік клиникалық зерттеулер аясында күніне 50 мг/кг дейінгі дозалардың жағымдылығы жақсы болды. Жалпы тәуліктік дозаны жеке-жеке үш дозаға бөлу керек, қабылдаулар арасындағы ең жоғары уақыт аралығы 12 сағаттан аспауы тиіс.

Габапентинмен емді жақсарту үшін габапентиннің плазмалық концентрациясын бақылау қажет емес. Бұдан басқа, габапентиннің плазмалық концентрациясын немесе эпилепсияға қарсы басқа дәрілік заттардың сарысулық концентрациясын есепке алмай-ақ, габапентин эпилепсияға қарсы басқа да дәрілік заттармен бірге қолданылуы мүмкін.

Диабеттік нейропатия және герпестен кейінгі невралгия

Әдеттегі доза күніне 1800-2400 мг құрайды.

Ең жоғарысы – күніне 3600 мг.

Ересектер:

Емдеу негізгі сызбаға сәйкес 300 мг дозадан басталады (жоғарыдан қараңыз).

Балама ретінде күніне 900 мг көлемінде бастапқы доза пайдаланылады, бірдей үш доза түрінде қабылданады. Кейінірек, пациенттің жеке реакциясына және жағымдылығына қарай, дозаны күніне 3600 мг ең жоғары дозаға жеткенге дейін әр 2-3 күн сайын күніне 300 мг-ден қосымша қабылдау арқылы арттыруға болады. Жекелеген жағдайларда габапентин дозасын бұдан гөрі біртіндеп артыру қажет болуы мүмкін. Емдеу басталғаннан кейін дозаның күніне 1800 мг көлеміне жететін ең аз уақыты бір аптаның ішінде, күніне 2400 мг - 2 аптаның ішінде, және күніне 3600 мг - 3 аптаның ішінде өтеді.

Демеуші дозамен қамтамасыз етілгенге дейін дозаны арттыру баяу жүргізілуі тиіс. Кешкі және таңертеңгі дозалар арасындағы уақыт аралығы 12 сағаттан аспауы тиіс.

Шеткері нейропатиялық ауыруды, мысалы, ауырғыш диабеттік нейропатияны және герпестен кейінгі невралгияны емдеген кезде, препараттың 5 жоғары кезең ішіндегі тиімділігі мен қауіпсіздігі клиникалық зерттеулер аясында тексерілген жоқ. Егер шеткері нейропатиялық ауыруды емдеу ұзақтығы 5 айдан асса, емдеуші дәрігер пациенттің клиникалық жай-күйін бағалауы және қосымша емнің қажеттілігін анықтауы тиіс.

Клиникалық тәжірибенің қазіргі заманғы стандарттарына сәйкес габапентин қабылдауды тоқтатуды, тиісті қажеттілік туған жағдайда, көрсетілімдерге байланысты кемінде 1 аптаның ішінде біртіндеп жүзеге асырған жөн.

Барлық көрсетілімдер үшін ұсынымдар

Денсаулығының жалпы жағдайы нашар пациенттер үшін, мысалы, дене салмағы төмен, ағзалар трансплантациясынан кейін т.с.с., қабылданатын дозаны неғұрлым біртіндеп сатылап, немесе азырақ дозаларды қабылдау жолымен, немесе дозаларды арттыру арасындағы аралықты ұзарту есебінен арттыру қажет.

Егде жастағы және бүйрек функциясы төмендеген пациенттер

Бүйрек функциясы төмендеген пациенттер немесе гемодиализдегі пациенттер үшін төмен дозаларды пайдалану ұсынылады. Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясы шектелуі мүмкін болғандықтан, бұл пациенттер үшін дозалау режимін үйлестіру қажет болуы ықтимал.

Бүйрек функциясының жай-күйін ескере отырып, мынадай дозаларды пайдалану ұсынылады:

1) жалпы тәуліктік доза жеке-жеке үш қабылдауға бөлінуі тиіс

2) 300 мг-ден күн сайын немесе күнара қабылдау керек

3) креатинин клиренсі < 15 мл/мин пациенттер үшін тәуліктік дозаны креатинин клиренсіне пропорционал азайту қажет (мысалы, креатинин клиренсі 7,5 мл/мин пациенттер креатинин клиренсі 15 мл/мин пациенттер қабылдайтын тәуліктік дозаның жартысын алуы тиіс).

Гемодиализдегі пациенттер:

Гемодиализ алып жүрген, бұдан бұрын габапентин қабылдамаған ануриямен науқастар үшін, 300-ден 400 мг дейінгі көлемде, содан соң әрбір 4 сағаттық гемодиализден кейін 200-300 мг-ден қанықтырушы доза тағайындау ұсынылады. Габапентинмен емдеу гемодиализ жүргізілмейтін күндері жүзеге асырылмайды.

Бүйрек функциясы бұзылған, гемодиализ алып жүрген науқастар үшін, габапентиннің демеуші дозасы жоғарыдағы кестеде келтірілген дозалау жөніндегі ұсыныстарды ескере отырып анықталады. Демеуші дозаға қосымша әрбір 4 сағаттық гемодиализ емшарасынан кейін 200-ден 300 мг дейін қосымша дозаны пайдаланған жөн.

Қауіптілігі жоғары топтағы пациенттер:

Жалпы жай-күйі нашар, дене салмағы төмен пациенттерде немесе ағзалар трансплантациясынан кейінгі пациенттерде т.с.с., қабылданатын дозаны неғұрлым біртіндеп градиентті түрде арттыру қажет – дозаны арттыру біртіндеп 100 мг дозамен, немесе дозаларды арттыру арасындағы аралықты ұзарту есебінен жүруі тиіс.