Периндоприлмен байланысты:
- периндоприлге (немесе кез келген басқа АКФ тежегішіне) жоғары сезімталдық
- сыртартқыдағы АКФ тежегіштерімен алдыңғы емдеумен байланысты ангионевроздық ісіну
- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну
- жүктілік
Индапамидпен байланысты:
- индапамидке (немесе кез келген басқа сульфонамид туындыларына) жоғары сезімталдық
- ауыр және орташа дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі (КК<60 мл мин)
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- бауыр энцефалопатиясы
- гипокалиемия
- «пируэт» сияқты қарыншалық аритмиялар тудыруы мүмкін аритмияға қарсы препараттарды бір мез-гілде қолдану
- лактация
Амлодипинмен байланысты:
- амлодипинге (немесе кез келген басқа дигидропиридин туындыларына) немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- ауыр артериялық гипотензия
- шок, кардиогенді шокты қоса
- сол жақ қарынша шығу жолының обструкциясы (мысалы, ауыр қолқа стенозы)
- жедел миокард инфарктісінен кейінгі гемодинамикалық тұрақсыз жүрек жеткіліксіздігі
Жеткілікті емдік қолдану тәжірибесінің болмауына байланысты, Ко-Амлесса таблеткаларын:
- диализде жүрген
- емделмейтін декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі бар (негізгі ем болмағанда) пациенттерде
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.
Периндоприл қолдану ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін тежейді және индапамидтен болатын калий жоғалтудың азаюына ықпал етеді.
2 мг периндоприл/0,625 мг индапамид қабылдаған пациенттердің 2 %-да, 4 мг периндоприл/1,25 мг индапамид қабылдаған пациенттердің 4 %-да және 8 мг периндоприл/2,5 мг индапамид қабылдаған пациенттердің 6 %-да гипокалиемия (калий деңгейі <3,4 ммоль/л) білінген.
Амлодипинмен емделу кезінде ең жиі жағымсыз реакциялар ұйқышылдық, бас айналу, бас ауыру, жү-рек қағу, қызару, іштің ауыруы, жүрек айну, тобықбуынның ісінуі, ісіну және шаршау болып табылады.
Периндоприл/Индапамид
Жиі (≥1/100- ден <1/10 дейін)
- бас айналу, бас ауыру, парестезия, вертиго
- көрудің нашарлауы (соның ішінде диплопия)
- құлақтың шуылдауы
- гипотензия (және гипотензиямен байланысты әсерлер)
- ентігу, жөтел
- іштің ауыруы, жүрек айну, эпигастрийдегі ауыру, құсу, диспепсия, ауыздың кеберсуі, дисгевзия, диа-рея, іш қату
- анорексия
- қышыну, бөртпе, макулопапулезді бөрту
- бұлшықеттердің құрысуы
- астения
Жиі емес (≥1/1,000-нан <1/100 дейін)
- аллергиялық реакция: есекжем
- көңіл-күйдің өзгеруі
- ұйқының бұзылуы
- бронх түйілуі
- бет, аяқ-қол, ерін, шырышты қабықтар, тіл, дауыс саңылауы және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі
- тершеңдік
- бұрыннан бар жедел диссеминацияланған қызыл жегінің болжамды өршуі
- бүйрек функциясының бұзылуы
- импотенция
Сирек (≥1/10,000-нан <1/1,000 дейін)
- сарысуда билирубин мөлшерінің және бауыр ферменттерінің жоғарылауы
Өте сирек (<1/10,000)
- лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз немесе панцитопения, тромбоцитопения, апластикалық анемия, гемолиздік анемия
- сананың шатасуы
- жоғары қауіп тобындағы пациенттерде шектен тыс гипотензиядан болуы мүмкін стенокардия
- жоғары қауіп тобындағы пациенттерде шектен тыс гипотензиядан болуы мүмкін миокард инфарктісі
- аритмия (брадикардия, қарыншалық тахикардия және жүрекшелер фибрилляциясын қоса)
- васкулит
- ринит
- эозинофильді пневмония
- панкреатит
- гепатит, цитолиздік немесе холестаздық гепатит
- эритема
- Стивенс-Джонсон синдромы (қатерлі экссудаттық эритема)
- уытты эпидермалық некролиз
- жедел бүйрек жеткіліксіздігі
Белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)
- дірілдеу-жыпылықтау (өліммен аяқталуы мүмкін)
- бауыр жеткіліксіздігі жағдайында бауыр энцефалопатиясының басталу мүмкіндігі
- көздің қарығуы
- гипокалиемия
- ортостатикалық гипотензия мен сусыздануды тудыратын гиповолемиясы бар гипонатриемия
- васкулит
- қандағы мочевина мен плазмадағы креатининнің жоғары деңгейі гиперкалиемия
Амлодипин
Жиі (≥1/100- ден <1/10 дейін)
- ұйқышылдық, бас айналу, бас ауыру
- іштің ауыруы, жүрек айну
- тобықбуынның ісінуі
- ісіну, шеткергі ісіну
- шаршау
Жиі емес (≥1/1,000-нан <1/100 дейін)
- салмақ қосылуы немесе кемуі
- ұйқысыздық, көңіл-күйдің өзгеруі
- тремор, гипестезия, парестезия
- көрудің нашарлауы (соның ішінде диплопия)
- құлақтың шуылдауы
- жүректің жиі соғуы
- синкопе
- гипотензия (және гипотензиямен байланысты әсерлер)
- ентігу, ринит
- құсу, диспепсия, ішек перистальтикасындағы өзгерістер, ауыздың кеберсуі
- алопеция, пурпура, терінің түссізденуі, тершеңдік, қышыну, бөртпе
- артралгия, миалгия, бұлшықеттердің құрысуы, арқаның ауыруы,
- несеп шығарудың бұзылуы, түнгі полиурия, несеп шығарудың жиілеуі
- импотенция, гинекомастия
- кеуденің ауыруы, астения, ауыру, дімкәстану
- салмақтың кемуі немесе артуы
Сирек (≥1/10,000-нан <1/1,000 дейін)
- сананың шатасуы
Өте сирек (<1/10,000)
- лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения
- Квинке ісінуі, аллергиялық реакция: есекжем
- гипергликемия
- гипертония
- шеткергі нейропатия
- жоғары қауіп тобының пациенттерінде шектен тыс гипотензиядан туындауы мүмкін миокард инфарк-тісі
- аритмия (брадикардия, қарыншалық тахикардия мен жүрекшелер фибрилляциясын қоса)
- жөтел
- гипертрофиялық гингивит
- панкреатит, гастрит
- гепатит, холестаздық сарғаю
- эритема (әр алуан түрлері)
- бет, аяқ-қол, ерін, шырышты қабықтар, тіл, дауыс саңылауы және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі
- эритема
- эксфолиативті дерматит
- Стивенс-Джонсон синдромы (қатерлі экссудаттық эритема)
- көздің қарығуы
- бауыр ферменттері деңгейінің: АCТ, АCT жоғарылауы (негізінен, холестазға сәйкес келеді)
Кальций өзектерінің блокаторлары қабылданғанда экстрапирамидалық синдромның бірлі-жарым жағдайлары хабарланған.
Ішке қабылдауға арналған.
Ко-Aмлeссаның ең жоғары ұсынылатын дозасы күніне 8 мг/10 мг/2,5 мг құрайды.
Бір реттік доза түріндегі күніне бір таблетканы таңертеңгілік ас ішу алдында қабылдаған дұрыс. Қажет болса, 4 мг/10 мг/1,25 мг және 8 мг/10 мг/2,5 мг дозаланған Ко-Aмлeсса таблеткаларын тең дозаларға бөлуге болады.
Пациенттің 4 мг/10 мг/1,25 мг немесе 8 мг/10 мг/2,5 мг дозаланған таблетканы, оны жоғарыға бағыт-талған сызығымен тегіс беткейге қойып және екі саусақпен таблетканың екі жағынан басып, бөлуіне болады.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер және егде жастағы пациенттер
Периндоприлат шығарылуы егде жастағы пациенттерде, сондай-ақ бүйрек жеткіліксіздігі бар пациент-терде баяулайды. Сондықтан, әдеттегі медициналық бақылауда креатинин мен калий деңгейіне жиі мониторинг жасау қамтылуы тиіс.
Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түріне (КК 30 мл/мин төмен) шалдыққан пациенттерде Ко-Aмлeсса препаратымен емдеу қарсы көрсетілімді.
8 мг/5 мг/2,5 мг және 8 мг/10 мг/2,5 мг дозалар ауырлығы ауыр және орташа бүйрек жеткіліксіздігінде (КК 60 мл/мин төмен) қарсы көрсетілімді.
Ко-Aмлeсса препаратын КК 60 мл/мин пациенттерге тағайындауға болады. Бұл пациенттерге жекеле-ген компоненттер дозаларын жекеше титрлеу ұсынылады.
Плазмадағы амлодипин концентрациясының өзгерістері бүйректің зақымдану дәрежесімен өзара байла-нысты емес.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр жеткіліксіздігінің ауыр түріне шалдыққан пациенттерде Ко-Aмлeсса препаратымен емдеу қарсы көрсетілімді.
Бауыр жеткіліксіздігінің ауырлығы орташа пациенттер үшін дозалау режимі белгіленбеген. Сондықтан, ондай пациенттерге Ко-Aмлeссаны сақтықпен тағайындау керек.
Педиатрияда қолдану
Қазіргі уақытқа дейін Ко-Aмлeссаны балалар мен жасөспірімдерде қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
