- препараттың қосымша затына немесе кез келген қосымша компонентіне жоғары сезімталдық
- анықталған немесе болжамды жүктілік, сондай-ақ анамнезінде жатырдан тыс жүктіліктің болуы
- веналық тромбоэмболия (балтырдың тереңдегі веналарының тромбозын, өкпе артерияларының тромбо-эмболиясын қоса)
- бауырдың ауыр сырқаты (бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа келгенше)
- гормонға тәуелді, анықталған немесе болжамды қатерлі ісіктер
- этиологиясы анық емес қынаптық қан кетулер
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
Клиникалық зерттеулер кезеңіндегі өте жиі жағымсыз әсерлер жүйесіз қан кету болып табылады. Жүйесіз қан кету жағдайлары Лакрис қабылдап жүрген пациенттердің 50%-да дерлік байқалды. Лакристің құрамында прогестаген бар басқа контрацептивтерден айырмашылығы, овуляция үдерісін шамамен 100%-ға тежейтін болғандықтан, құрамында простагені ғана бар басқа таблеткаларды қолда-ну кезіндегіге қарағанда, жүйесіз қан кетулер жиі пайда болады. 20-30% әйелдер арасында қан кету-лер жиі байқалуы мүмкін, ал басқа 20%-да қан кетулер сирек білінуі емесе толық тоқтау мүмкін. Босанатын жерден қан кету ұзағыраққа созылуы мүмкін.
Бірнеше ай қолданғаннан кейін қан кетулердің пайда болу жиілігі аз болады. Ақпарат алу, кеңестер алу және етеккір күнделігін пайдалану әйелдерге қан кетудің мұндай типінде жеңілдік беруі мүмкін.
Клиникалық зерттеулер кезеңінде дезогестрелді қолданумен байланысты басқа да жиі жағымсыз әсер-лер (>2,5%) мыналар болды: акне, көңіл-күйдің өзгеруі, сүт безінің ауыруы, жүректің айнуы және де-не салмағының артуы.
Төменде берілген жағымсыз әсерлерді зерттеушілер емдеумен ықтимал немесе мүмкін болатын байла-нысы бар әсерлер ретінде мақұлдаған.
Төменде жағымсыз әсерлер пайда болу жиілігіне байланысты келесі критерийлер бойынша берілген: өте жиі: ≥1/10; жиі: ≥1/100-ден <1/10 дейін, жиі емес: ≥1/1000-нан <1/100 дейін, сирек: ≥1/10 000-нан <1/1000 дейін; өте сирек: <1/10 000
Жиі: ≥1/100-ден <1/10 дейін
- жүректің айнуы
- бас ауыру
- кеуде бездерінің аурушаңдығы
- жүйесіз қан кетулер, аменорея
- көңіл-күйдің өзгеруі
- акне
- дене салмағының артуы
- либидоның төмендеуі
Жиі емес: ≥1/1000-нан <1/100 дейін
- вагинит
- жанаспалы линзалардың жақпаушылығы
- құсу
- алопеция
- етеккірдің ауыртуы, аналық без кистасы
- қажығыштық
Сирек: ≥1/10 000-нан <1/1000 дейін
- бөртпелер, есекжем, түйінді эритема
- сүт бездерінен бөлінділердің бөлінуі, эктопиялық жүктілік
Ішуге арналған (біріктірілген) антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерде жағымсыз (күрделі) әсерлердің белгілі бір саны байқалды.
Олар веналық тромбоэмболияны, артериялық тромбоэмболиялық бұзылуларды, гормонға тәуелді жаңа түзілімдерді (мысалы, бауыр обыры, сүт безінің обыры) және экзантеманы қамтиды.
Енгізу жолы: пероральді түрде қолдануға арналған.
Бірінен кейін бірі қабылданатын таблеткалар арасындағы үзіліс 24 сағатты құрауы үшін, таблетканы күн сайын белгілі бір уақытта қабылдаған жөн.
Алғашқы таблетканы етеккір оралымының алғашқы күні қабылдау керек.
Осы сәттен бастап, ықтимал қан кетулерге қарамай-ақ, күн сайын бір таблеткадан үзіліссіз қабылдау керек. Жаңа блистерлі қаптамадан таблеткаларды қабылдауды келесі күні, бұның алдындағы блистерлі қаптаманы бітіргеннен кейін бастаған жөн.
Мұның алдындағы айда гормональді контрацепция болмағанда
Таблеткаларды қабылдауды етіккір оралымының алғашқы күні (яғни етеккірлік қан кетудің бірінші күні) бастау керек.
Таблеткаларды қабылдауды етеккірдің 2-ші күнінен 5-ші күніне дейін бастауға жол беріледі, бірақ мұндай жағдайда алғашқы оралым кезінде таблетка қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде контрацепци-яның бөгегіш әдістерін қолдану ұсынылады.
Жүктіліктің алғашқы триместріндегі аборттан кейін
Жүктіліктің үшінші триместріндегі аборттан кейін таблеткаларды дереу қабылдай бастау ұсынылады. Бұл жағдайда контрацепцияның қосымша әдістерін қолданудың қажеттілігі жоқ.
Босанғаннан кейін немесе жүктіліктің екінші триместріндегі аборттан кейін
Босанудан кейін дәрілік өнім Лакристі келесі етеккір басталғанға дейін қолдана бастау ұсынылады. Егер босанғаннан кейін 21 күннен астам уақыт өтсе, онда қабылдауды бастамас бұрын жүктіліктің бар-жоқтығын анықтап алған және алғашқы апта бойы контрацепцияның бөгегіш әдісін қолданған жөн.
Бала емізетін әйелдер үшін қосымша ақпарат «Жүктілікке, фертильділікке және лактацияға ықпалы» бөлімінде берілген.
Контрацепцияның басқа әдістерінен ауысқан жағдайда дәрілік өнім Лакристі қолдану
Ішуге арналған контрацептивтен (біріктірілген гормональді контрацептивтен), жатырішілік емдік жүйе-ден немесе трансдермальді емдік жүйеден, бұласырдан ауысу
Әйел Лакрис өнімін қолдануды мұның алдындағы ішуге арналған біріктірілген контрацептивтің соңғы белсенді таблеткасын (құрамында әсер етуші заты бар соңғы таблеткаларды) қабылдағаннан кейін ке-лесі күні немесе жатырішілік емдік жүйені немесе трансдермальді емдік жүйені, бұласырды алып таста-ған күні бастауы тиіс. Мұндай жағдайда контрацепцияның қосымша әддістерін қолдану қажеттілігі жоқ.
Әйел таблеткаларды, трансдермальді емдік жүйелерді, бұласырларды, жатырішілік емдік жүйелерді қолданудың әдеттегі үзілісінен кейінгі немесе бұның алдында ішуге арналған біріктірілген контрацеп-тивті қабылдағаннан кейінгі келесі күннен кешіктірмей, осы өнімді қолдана бастауы мүмкін, алайда таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күн ішінде контрацепцияның қосымша бөгегіш әдісін қолдану ұсынылады.
Құрамында тек прогестаген ғана бар заттардан (мини-пили, инъекциялар, имплантаттар) немесе про-гестагенді босатын шығаратын жатырішілік жүйеден ауысу
Әйел мини-пилиден кез кезген күні, имплантат немесе жатырішілік жүйе жағдайында оның алып таста-ған күні, инъекция жағдайында келесі инъекцияны жасауды жалғастыратын күні ауысуы мүмкін.
Таблеткаларды қабылдауды өткізіп алған жағдайда әрекет ету Егер кейінгі екі таблетканы қабылдау арасында 36 сағаттан астам уақыт өтсе, контрацепцияның тиімділігі азаяды. Егер таблеткаларды қа-былдаудағы үзіліс 12 сағатқа жетпесе, өткізіп алған таблетканы мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек, ал келесі таблетканы әдеттегі уақытында қабылдайды. Егер қабылдаудағы үзіліс 12 сағаттан асып кет-се, кейінгі 7 күн ішінде контрацепцияның қосымша әдісін қолданған жөн.
Егер таблетканы қабылдауды алғашқы аптада өткізіп алса, ал мұның алдында жыныстық қатынаста болса, жүкті болуы қалуы мүмкін екендігін ескеру керек.
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар жағдайындағы шаралар
Асқазан-ішек жолы тарапынан ауыр бұзылулар дамыған жағдайда препараттың сіңуі толық болмауы мүмкін, және контрацепцияның қосымша әдістерін қолдану керек. Егер таблетканың қабылдағаннан кейін 3-4 сағат ішінде құсу басталса, әсер етуші зат толық сіңбеген болуы мүмкін. Мұндай жағдайда таблеткаларды қабылдауды өткізіп алған жағдайдағы әрекетке кіріскен жөн («Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімін қараңыз).
Дәрілік өнімді қолдануды бақылау
Дәрілік препаратты тағайындар алдында анамнезді мұқият жинастыру және жүктіліктің бар-жоқтығын анықтау мақсатында гинекологиялық тексеру жасау ұсынылады. Дәрілік өнімді тағайындар алдында пациентте етеккірде бұзылулардың байқалған-байқалмағандығын: етеккірдің мардымсыз болғанын және етеккірдің болмағанын анықтап алу керек.
Әрбір жекелеген жағдай үшін бақыланатын зерттеулер арасындағы кезең орын алған жайттарға байла-нысты. Егер тағайындалған дәрілік өнім білінбеген немесе білінген ауыру барысына ықпалын тигізуі мүмкін болса («Айрықша нұсқаулар және сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз), бақыланатын зерт-теулерді тиісінше жоспарлап алған жөн.
Дәрілік өнім Лакристің жүйелі түрде қабылданғанына қарамастан, етеккірдің бұзылулары байқалуы мүмкін. Егер қан кетулер өте жиі және жүйесіз білінсе, контрацепцияның басқа әдістерін қолдануды қарастырған жөн. Егер симптомдар сақталса, органикалық себептерін анықтап алу керек.
Емдеу кезінде етеккір болмаған жағдайда жүргізілетін шаралар таблеткаларды қолданудың нұсқаулар-ға қаншалықты сәйкес келетіндігіне байланысты және сондай-ақ жүктілікке тесті жүргізуді де қамтуы мүмкін.
Жүкті болған жағдайда дәрілік өнімді қолдануды тоқтату керек.
Пациентке Лакристің АИТВ-инфекциялардан (ЖИТС) және жыныстық жолмен жұғатын басқа да ауру-лардан қорғай алмайтындығын алдын ала ескерткен жөн.
Дезогестрелді 18 жастан кіші жасөспірімдерге қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмады. Түсінікті ақпараттар жоқ.
