Ересектерде және балаларда, соның ішінде жаңа туған нәрестелерде төменде берілген инфекцияларды емдеу үшін:
- ауруханадан тыс пневмония;
- созылмалы бронхиттің өршуі;
- несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары, пиелонефритті қоса;
- терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары: теріасты шел майының қабынуы (целлюлит), тілме қабыну және жара инфекциялары;
- құрсақ ішінің инфекциялары;
- асқазан-ішек жолына операция кезінде (өңешке операцияны қоса), ортопедиялық операцияларда, жүрекке, қантамырларға операцияларда, акушерлік және гинекологиялық операцияларда (кесарев тілмесін қоса) инфекциялық асқынуларда профилактика үшін.
Анаэробты микроорганизмдермен контаминация болуы мүмкін болатын жердегі инфекцияларды емдегенде және профилактика жүргізгенде цефуроксимді бактерияларға қарсы антианаэробты препараттармен біріктірген жөн.
Емдеуді таңдаған кезде бактерияларға қарсы дәрілерді тиісінше пайдаланудың ресми нұсқауларындағы мәлімдемелерді ескеру керек.
Төменде берілген жағымсыз реакциялар ағзалардың және ағзалар жүйесінің зақымдануына және кез-десу жиілігіне сәйкес берілген. Әрі қарай аталған барлық жағымсыз реакциялар олардың жиілігіне қа-рай ағзалар және жүйелердің MedDRA жіктемесіне сәйкес берілген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және <1/10), жиі емес (≥1/1 000 және <1/100), сирек (≥1/10 000 және <1/1000), өте сирек (<1/10 000 жекелеген жағдайларды қоса) және «жиілігі белгісіз» (қолда бар деректер бойынша жиілігін анықтау мүмкін емес).
Жиілік санаттары препаратқа жүргізілген клиникалық зерттеулер және тіркеуден кейінгі бақылаулар негізінде құрылды.
Инфекциялық және паразиттік аурулар: жиілігі белгісіз - ауыз қуысының және шырышты қабықтардың кандидозы, Clostridium difficile шамадан тыс көбеюі.
Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар: жиі - нейтропения, эозинофилия; жиі емес - лейкопения, гемоглобин деңгейінің төмендеуі, Кумбстің оң сынамасы; жиілігі белгісіз – тромбоцитопения, гемолиздік анемия.
Цефалоспориндердің класс ретінде эритроциттер жарғақшасының бетінде адсорбциялануға препаратқа антиденелермен өзара әрекеттесуге беталысы бар, бұл Кумбстің оң сынамасына (ол айқаспалы үйле-сімділікке ықпалын тигізуі мүмкін) және өте сирек - гемолиздік анемияға әкеледі.
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар: жиілігі белгісіз – дәрілік қызба, интерстициальді нефрит, анафилаксия, тері васкулиті.
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар: жиі емес - асқазан-ішектік бұзылыс; жиілігі белгісіз – жалған жарғақшалы колит («Айрықша нұсқаулар» бөлімін қараңыз).
Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар: жиі - «бауырлық» ферменттер белсенділігінің өткінші жоғарылауы; жиі емес - билирубин концентрациясының өткінші жоғарылауы. Осы жағымсыз реакциялар анамне-зінде бауыр аурулары бар пациенттерде кездеседі, алайда бауырдың зақымдану симптомдары білінген жоқ.
Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар: жиі емес – тері бөртпесі, есекжем және қышыну; жиілігі белгісіз: мультиформалы эритема, уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, ангионевроздық ісіну.
Бүйрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар: жиілігі белгісіз: сарысуда креатинин концентрациясының жоғарылауы, қанда қалдық азот мөлшерінің жоғарылауы, креатинин клиренсінің төмендеуі («Айрықша нұсқаулар» бөлімін қараңыз).
Жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі бұзылулар: жиі – енгізген жерде аурушаңдықты немесе тромбофлебитті қамтуы мүмкін реакциялар.
Бұлшықет ішіне енгізген жерде аурушаңдық, ол жоғары дозаларды енгізген кезде көбірек болуы мүмкін (бұл әдетте препарат қолдануды тоқтатуға себеп болып табылмайды).
Вена ішіне (в/і) және/немесе бұлшықет ішіне (б/і).
Ересектер және дене салмағы 40 кг-ден көбірек немесе тең балалар.
Ұсынылатын дозалар және енгізу режимдері 1 кестеде берілген.
1 кесте.
Қолданылуы Дозасы
Ауруханадан тыс пневмония Әрбір 8 сағат сайын 750 мг Созылмалы бронхиттің асқынуы (в/і немесе б/і)
Терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары: теріасты-шелмайдың қабынуы (целлюлит), тілме қабыну және жара инфекциялары
Құрсақ ішінің инфекциялары
Несеп шығару жолдарының асқынған Әрбір 8 сағат сайын 1,5 г инфекциялары, пиелонефритті қоса (в/і немесе б/і)
Ауыр инфекциялар Әрбір 6 сағат сайын 750мг (в/і) әрбір 8 сағат сайын 1,5 г (в/і)
Асқазан-ішек жолына операцияларда, Кіріспе анестезия кезінде 1,5 г. акушерлік және гинекологиялық 8 сағ. және 16 сағ. соң б/і 750мг операцияларда (кесарев тілмесін қоса), дозаны қосымша енгізу қажет ортопедиялық операцияларда болуы мүмкін профилактика жүргізу
Өңешке, жүрекке және қантамырларға Кіріспе анестезия кезінде 1,5 г, операцияларда инфекциялық асқынуларға содан соң кейінгі 24 сағат ішінде профилактика жүргізу әрбір 8 сағат сайын б/і 750 мг
Дене салмағы 40 кг-ден азырақ балалар. Ұсынылатын дозалар және енгізу режимдері 2 кестеде берілген.
2 кесте.
Қолданылуы Дене салмағы 40 кг- 3 апталық жасқа дейінгі ден азырақ, жасы 3 жаңа туған нәресетелр айлықтан асқан балалар
Дозасы
Ауруханадан тыс пневмония В/і енгізу үшін В/і енгізу үшін тәулігіне Созылмалы бронхиттің өршуі тәулігіне 3 немесе 4-ке тәулігіне 2 немесе 3-ке
Терінің және жұмсақ тіндердің бөлінген 30-100 мг/кг; бөлінген30-100 мг/кг; инфекциялары: теріасты-шелмайдың тәулігіне 60 мг/кг доза 60 мг/кг доза көптеген қабынуы (целлюлит), тілме көптеген инфекцияларды емдеу инфекцияларды емдеу қабыну және жара инфекциялары үшін оңтайлы болып табылады үшін оңтайлы болып
Құрсақ ішінің инфекциялары табылады («Фармакокинетикасы»
Несеп шығару жолдарының асқынған қосымша бөлімін қараңыз) инфекциялары, пиелонефритті қоса
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер. Цефуроксим бүйрек арқылы шығарылады. Сондықтан бүйрек арқылы шығарылатын басқа антибиотиктерді қолданған кездегідей, бүйрек функциясының айқын жеткіліксіздігінде оның баяулаған экскрециясының орнын толтыру үшін препарат дозасын азай-ту ұсынылады. Креатинин клиренсі 20 мл/мин немесе одан жоғары пациенттерде препараттың стан-дартты дозасын (тәулігіне 3 рет 750 мг - 1,5 г) төмендету қажеттілігі жоқ.
Бүйрек функциясы бұзылған ересек пациенттерде цефуроксимнің дозасы 3 кестеде берілген.
3 кесте.
Креатинин Т1/2, сағ. Цефуроксим дозасы клиренсі
>20 мл/мин 1,7-2,6 Тәулігіне 3 рет 750 мг-1,5 г
10-20 мл/мин 4,3-6,5 Тәулігіне 2 рет 750 мг
<10 мл/мин 14,8-22,3 Тәулігіне 1 рет 750 мг
Гемодиализде 3,75 гемодиализдің әрбір сеансының жүрген пациенттер соңында в/і немесе б/і препараттың 750 мг-ге тең қосымша дозасын енгізу қажет. Парентеральді енгізуге қосымша цефуроксимді перитонеальді диализге арналған ерітіндіге қосуға болады (әдетте диализге арналған әрбір 2 л ерітіндіге 250 мг)
Қарқынды емдеу бөлімінде 7,9-12,6 (артерио-веналық Тәулігіне 2 рет 750 мг; артерио-веналық шунт шунтты пайдаланылатын жылдамдығы төмен гемофильтрацияда. пайдаланылатын үздіксіз гемодиализде) Бүйрек функциясы бұзылған үздіксіз гемодиализдегі 1,6 (жылдамдығы жоғары пациенттерде креатинин клиренсінің немесе жылдамдығы гемофильтрацияда) мәніне байланысты ұсынылған дозалар жоғары гемофильтрацияда- қолданылады. ғы, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауыр функциясы бұзылған пациенттер
Цефуроксим көбінесе бүйрек арқылы бөлініп шығады. Бауыр функциясының бұзылуы цефуроксимнің фармакокинетикасына ықпалын тигізбейді, сондықтан бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар паци-енттерде препарат дозасын түзету қажеттілігі жоқ.
Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінділерді дайындау
Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітіндіні дайындау. Ішінде 750 мг антибиотик ұнтағы бар құтыға инъекцияға арналған 3 мл су немесе инъекцияға арналған 10 мг/мл лидокаин ерітіндісін қосады. Біртекті суспензия алынғанша ақырын сілкілеп араластырады; ұнтақ түгел еріп, мөлдір ерітінді түзуі мүмкін. Алынған суспензияның концентрациясы немесе ерітіндісі шамамен 216 мг/мл құрайды.
Бұлшықет қабаты айқынырақ жердегі (бөксенің сыртқы-жоғары шаршысы немесе санның латеральді беті) бұлшықет ішіне терең етіп енгізеді. 1,5 г препаратты енгізу қажет болған жағдайда 750 мг-ден екі дозаны пайдаланады, оларды дененің әртүрлі жерлеріне, мысалы, екі бөксеге енгізеді.
Инъекцияға арналған бір жердің бұлшықетінің ішіне препараттың 750мг-ден аспайтын дозасы енгізілуі мүмкін.
Вена ішіне болюсті түрде енгізуге арналған ерітіндіні дайындау. Ішінде 750 мг антибиотик ұнта-ғы бар құтыға инъекцияға арналған 6 мл су қосылады. Ұнтақ толық ерігенше ақырын сілкілеп аралас-тырады. Алынған ерітіндінің концентрациясы шамамен 116 мг/мл құрайды.
3-5 минут бойы тікелей вена ішіне немесе, егер пациент инфузиялық ем қабылдайтын болса, инфузия-лық жүйенің түтігі арқылы баяу енгізеді.
Вена ішіне инфузияға арналған ерітіндіні дайындау. Вена ішіне инфузияға арналған ерітіндіні екі кезеңмен дайындайды. Алғашқы кезең: 750 мг цефуроксимді инъекцияға арналған 6 мл суда ерітеді. Ұнтақ толық ерігенше ақырын сілкілеп араластырады. Екінші кезең: алынған ерітіндіні біріктірілген 50 мл немесе 100 мл инфузиялық ерітіндіге қосады («Дәрілермен өзара әрекеттесуі» бөлімін қараңыз, ерітінділердің үйлесімділігі).
Вена ішіне инфузияға арналған жүйе арқылы кем дегенде 30 минут тамшылатып енгізеді.
Препараттың дайындалған суспензиясы немесе ерітінділері бөлме температурасында (25ºС-ден аспай-тын) 24 сағат бойы немесе тоңазытқышта (2-8)ºС температурада 30 сағат бойы сақталуы мүмкін.
Сақтау кезінде сарғайған суспензияны немесе ерітіндіні қолдануға рұқсат етіледі.
