Викейра Пак табл. Abbvie

 Препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық.

 Ритонавирге (мысалы, уытты эпидермальді некролиз немесе Стивенс-Джонсон синдромы) белгілі аса жоғары сезімталдық.

 Викейра Пак препараты потенциалды уыттылық даму қаупіне байланысты бауыр функциясының орташа және ауыр (Чайлд-Пью В және

С) бұзылуы бар пациенттерге қарсы көрсетілімде.

 Рибавиринді қолдануға қарсы көрсетілім (Викейра Пак препараты мен рибавиринді бірге қолданған-да). Рибавиринді қолдануға қарсы көрсетілім туралы хабар алу үшін оны қолдану жөніндегі нұсқаулық-пен танысу керек.

 Рибавиринді жүктілік кезінде әйелдерде, сондай-ақ, жұптастары жүкті немесе жүктілікті жоспарлаған ерлерде қолдану.

 Қан плазмасындағы концентрациясының жоғарылауы елеулі жағымсыз реакцияларға әкелуі мүмкін және клиренсі CYP3A изоферменті арқылы жүретін метаболизмге тәуелді препараттарды бір мезгілде қолдану.

 CYP2C8 күшті тежегіші болып табылатын (өйткені бұл қан плазмасында дасабувир концентрациясы-ның айтарлықтай жоғарылауына және QT аралығының ұзару қаупіне әкелуі мүмкін ) препараттарды бір мезгілде қолдану.

 CYP3A изоферментінің күшті индукторлары (паритапревир, омбитасвир және дасабувирдің қан плаз-масындағы концентрациясын айтарлықтай төмендетуі мүмкін) болып табылатын препараттарды бір мезгілде қолдану.

 CYP2C8 изоферментінің күшті индукторлары (өйткені бұл дасабувирдің қан плазмасындағы концен-трациясының айтарлықтай төмендеуіне әкелуі мүмкін) болып табылатын препараттарды бір мезгілде қолдану.

 Төмендегі препараттармен бір мезгілде қолдану:

‒ алфузозин;

‒ ранолазин;

‒ дронедарон

‒ астемизол, терфенадин;

‒ аторвастатин, ловастатин, симвастатин;

‒ блонансерин;

‒ карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал;

‒ цизапирд;

‒ колхицин (бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде);

- эфавиренз;

‒ фузидий қышқылы;

‒ қастауыш алкалоидтары (эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин);

‒ гемфиброзил;

‒ мидазолам және триазолам (ішке қабылдауға арналған дәрілік түрінде);

‒ луразидон;

‒ пимозид;

‒ рифампицин;

‒ сальметерол;

‒ шайқурай препараттары (шілтер жапырақты шайқурай, Hypericum perforatum);

‒ силденафил (өкпенің артериялық гипертензиясын емдеу үшін қолданғанда);

‒ рилпивирин;

‒ лопинавир/ритонавир;

‒ дарунавир/ритонавир;

‒ құрамында этинилэстрадиол бар препараттар (мысалы, біріктірілген пероральді контрацептивтер);

‒ бекітілген біріктірілімдегі атазанавир/ритонавир

 18 жасқа дейінгі балаларға.

Лактаза тапшылығы, галактоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Викейра Пак препаратын рибавирмен біріктірілімде қабылдайтын пациенттерде, жиірек бақыланатын жағымсыз реакциялар (20 % аса пациенттерде) шаршағыштық және жүректің айнуы болды. Жағымсыз реакцияларға байланысты емді толық тоқтатқан пациенттер саны 1,2 % (25/2044) құрады. 1,3 % (27/2044) пациенттер емді жағымсыз әсерлеріне байланысты тоқтатты (кейіннен жаңғырту мүмкінді-гімен). 7,7 % (158/2044) пациенттерге жағымсыз реакциялардың пайда болуы салдарынан рибавириннің дозасын төмендету қажет болды.

Викейра Пак препараты мен рибавириннің қауіпсіздік бейіні циррозбен пациенттерде циррозсыз пациенттердегідей болады.

Викейра Пак препаратын рибавиринсіз қолдану

Викейра Пак препаратын рибавиринсіз қабылдаған пациенттердегі клиникалық зерттеулерде жалғыз анықталған жағымсыз реакция қышыну болды. Жағымсыз реакциялар салдарынан емді толық тоқтатқан пациенттер саны 0,3 % (2/588) құрады. 0,5 % (3/588) пациенттер жағымсыз реакциялар салдарынан емде үзіліс жасады.

Ішке. Викейра Пак препаратын тағамның майлылығы немесе калориялығына қарамай аспен бірге қабыл-дау керек.

Викейра Пак препаратының ұсынылған дозасы күніне бір рет (ертеңгісін) 12,5/75/50 мг омбитасвир/пари-тапревир/ритонавирдің екі таблеткасын және күніне екі рет (ертеңгісін және кешке) 250 мг дасабувирдің бір таблеткасын қамтиды. Пациенттердің кейбір тобында Викейра Пак препараты рибавиринмен бірікті-рілімде қолданылады (1 кестені қара).

1 кестеде емді алғашқы бастайтын немесе интерферонмен емдегеннен кейінгі пациенттер тобына қарай емдеудің ұсынылған сызбасы және емдеу ұзақтығы берілген