Эрбинол 250мг №14табл Славия Фарм

Әртүрлі жағымсыз реакциялардың туындау жиілігін бағалау үшін төмендегі жіктеу пайдаланылады: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100, <1/10); жиі емес (≥1/1000, <1/100); сирек (≥1/10000, <1/1000); өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес).

- Өте жиі

- тәбет төмендеуі

- асқазан-ішек симптомдары (асқазанның толып кету сезімі, диспепсия, жүрек айнуы, іш аумағының ауыруы, диарея)

- тері реакцияларының ауыр емес түрлері (бөртпе, есекжем)

- сүйек-бұлшықет жүйесі тарапынан реакциялар (артралгия, миалгия)

Жиі

- бас ауыруы

Жиі емес

- дәм бұзылуы, оның ішінде дәм сезу жойылуы, препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін бірнеше аптадан кейін әдетте қалпына келеді. Ұзақ уақытқа созылған дәм бұзылуы туралы өте сирек хабарланған, бұл кейде тамақ ішудің азаюына және дене салмағының елеулі азаюына алып келеді.

Сирек

- парестезия, гипестезия, бас айналуы

- бауыр функциясының ауыр бұзылуы, оның ішінде бауыр жеткіліксіздігі, бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, сарғаю, холестаз және гепатит. Бауыр функциясының бұзылуы дамыса, Тербинафинмен емді тоқтату керек. Күрделі бауыр жеткіліксіздігі туралы хабарламалар өте сирек түсті (кейбір жағдайлар өліммен аяқталған немесе бауыр алмастырып салуды талап еткен жағдайлар). Көптеген жағдайларда бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде күрделі негізгі жүйелік аурулар анықталды, ал Тербинафин қабылдаумен себеп-салдарлық байланысы күмәнді болды.

- дімкәстік

Өте сирек

- нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- анафилактоидты реакциялар (оның ішінде Квинке ісінуі), тері және жүйелік қызыл жегі

- вертиго

- күрделі тері реакциялары (мысалы мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз)

- фотосезімталдығы (мысалы фотодерматоз, фотосенсибилизация реакциялары және полиморфты фотодерматоз), алопеция. Егер теріде үдемелі сипаттағы бөртпелер пайда болса тербинафинмен емді тоқтату керек.

Жиілігі белгісіз

- анемия, панцитопения

- анафилактикалық реакция; сарысу құю ауруының симптомдарына ұқсас реакциялар

- үрейлену және депрессиялық симптомдар, дәм бұзылуына қатысты салдарлық

- аносмия, тұрақты аносмияны, гипосмияны қоса

- есту мүкістігі, естудің бұзылуы, құлақтағы шуыл

- васкулит

- панкреатит

- псориазға ұқсас бөртпе немесе псориаздың асқынуы.

- күрделі тері реакциялары (мысалы жедел жайылған экзантематозды пустулез)

- рабдомиолиз

- қажығыштық.

- тұмауға ұқсас аурулар, пирексия

- қандағы КФК жоғарылауы.

Өздігінен болған мәлімдеулер негізінде постмаркетингтік зерттеулер кезінде тіркелген препаратқа басқа да жағымсыз реакциялар. Препаратқа төменде келтірілген жағымсыз реакциялар постмаркетингтік өздігінен болған реакциялар негізінде анықталды және ағзалар жүйесінің класы бойынша жүйеленеді. Бұл реакциялар туралы мәлімдеулер емделушілерден ерікті негізде түскендіктен саны белгісіз, олардың жиілігін нақты бағалау мүмкін бола бермейді.

Иммундық жүйе тарапынан: анафилактикалық реакциялар, сарысу құю ауруына ұқсас реакциялар, аса жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық реакцияларды қоса (оның ішінде анафилаксия).

Жүйке жүйесі тарапынан: аносмия, оның ішінде тұрақты аносмия, гипосмия, гипестезия, парестезия.

Көру органдары тарапынан:  көрудің бұлыңғырлануы, көру өткірлігінің төмендеуі.

Тамырлар тарапынан: васкулит.Ас қорыту жүйесі тарапынан: панкреатит.

Тері және тері шелі тарапынан: эозинофилиясы және жүйелік симптомдары бар бөртпелер, эксфолиативті және буллезді дерматит.

Сүйек-бұлшықет жүйесі және дәнекер тіндер тарапынан: рабдомиолиз.

Жалпы бұзылулар және препарат енгізу орнындағы реакциялар: тұмауға ұқсас аурулар.

Зерттеулер: қандағы КФК жоғары деңгейі, варфаринді бір мезгілде қабылдаған емделушілердегі про-тромбиндік уақыттың өзгерістері (ұзаруы, қысқаруы).

Таблеткалар ішке сумен қабылданады. Препаратты күн сайын бір ғана уақытта ашқарынға немесе тамақтан кейін қабылдау ұсынылады.

Препаратты ересектерге ішке тәулігіне 1 рет 250 мг-ден тағайындайды.

Төмендегі жағдайда емді жалғастыру ұсынылады:

- табан дерматомикозында (саусақ арасында, табан немесе «мокасина» типі бойынша – 2-6 апта;

- дене дерматомикозында – 4 апта;

- шаптың эпидермофитиясында – 4 апта;

- онихомикозда - 6 аптадан 3 айға дейін;

Емдеу кезеңі саусақ тырнақтарының, бас башпайынан басқа, башпай тырнақтарының зақымдануы бар емделушілерде, немесе жасы кіші емделушілерде 3 айдан төмен ұзақтыққа созылуы мүмкін.

Әдетте аяқ башпайлары тырнақтарының зақымдануын емдегенде 3 ай жеткілікті, алайда кейбір науқастарға ұзақтығы 6 ай немесе одан көп ем курсы талап етілуі мүмкін. Науқастарға ұзағырақ емдеу курсы талап етілуі мүмкіндігін емнің бастапқы аптасында тырнақ өсуінің жылдамдығы төмендеуі бойынша анықтайды.

Жұқпаның белгілері және симптомдары толық жойылуы қоздырғыштардың жоқтығы анықталғаннан кейін, зертханалық бақылау көмегімен тек бірнеше аптадан кейін ғана басталуы мүмкін.

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілер. Тербинафин таблеткаларын бауырдың созылмалы немесе белсенді аурулары бар емделушілерде ұсынылмайды.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілер. Тербинафин таблеткаларын бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерде қолдану тиісті түрде зерттелмеген және сондықтан науқастардың бұл тобында ұсынылмайды.Балалар. Тербинафин препаратын балалардағы пероральді қолданудың қауіпсіздігі бойынша деректер 314 емделуші қатыстырылған Ұлыбританияда өткен Тербинафин препаратын постмаркетингтік қолдануды зерттеулер барысында алынған балалардағы жағымсыз әсерінің бейіні ересектердегі осындайға ұқсас екенін айғақтайды.

Ересек емделушілер арасында анықталғандардан гөрі қандай да бір жаңа, әдеттен тыс немесе күрделірек реакциялар пайда болуына дәлел жоқ. Бүгінгі күні препаратты балаларға қолдану бойынша деректер шектеулі, сондықтан оны бұл жастағы емделушілер санатына қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы емделушілер.

Егде жастағы емделушілерге препараттың дозалау режимін өзгерту талап етіледі деп немесе осындай жасырақ жастағы емделушідегіден айырмасы бар жағымсыз әсері бар деп болжауға негіз жоқ. Таблетка түріндегі препаратты бұл жастағы топтарға қолданған жағдайда бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылу ықтималдығын ескеру керек.