Роцефин 1г №1пор д/приг р-ра+лидокаин 1% 3,5мл Ф.Хоффманн

 цефтриаксонға, цефалоспориндерге немесе препараттың қосымша заттарының біріне жоғары сезімталдық

 анамнездегі бактерияға қарсы бета-лактамды препараттарға (пенициллиндер, монобак-тамдар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)

 41 аптаға дейінгі жасты қоса (гестациялық және тұрақтанған жас қосындысы) шала туған нәрестелер

 шала туған нәрестелер (≤ 28-күндік жастағы):

- жаңа туған нәрестелердегі гипербилирубинемия, сарғаю немесе ацидоз, гипоальбуми-немия (in vitro зерттеулері ондай пациенттерде цефтриаксонның билирубин энцефалопа-тиясының даму қаупін артты-рып, сарысу альбуминімен байланысудан билирубинді ығыс-тыруы мүмкін екенін көрсетті).

- жаңа туған нәрестелерге құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу. Мысалы, парентеральді қоректендіру кезінде цефтриаксонның кальций тұздары преципи-таттарының түзілу қаупінен, ұзаққа со-зылатын құрамына кальций қосылған инфузиялар-ды қоса, құрамында кальций бар ерітінділермен вена-ішілік емдеу тағайындалып қойған немесе көзделетін жаңа туған нәрестелер (≤ 28 күн)

 еріткіш – лидокаинге жоғары сезімталдық. Лидокаин пайдаланумен бұлшықет ішіне цефтриаксон инъ-екциясын жасар алдында лидокаинге қарсы көрсетілімдер бар-жоғын анықтау қажет. Лидокаин қолдану-ға қарсы көрсетілімдер лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген. Құрамында ли-докаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды.

Препаратқа деген ең жиі жағымсыз реакциялар: эозинофилия, лейкопения, тромбоцито-пения, диарея, тері бөртпесі және бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы.

Осы бөлімде жағымсыз реакциялар жиілігін сипаттау үшін келесі жіктеу пайдаланылады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - ˂1/10), жиі емес (≥ 1/1000 -˂1/100), сирек (≥ 1/10000 - ˂1/1000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде есептеу мүмкін емес).

Инфекциялар және инвазиялар

Роцефин препаратымен емделгенде Clostridium difficile туғызған диареяның даму жағдай-лары тіркел-ген. Клиникалық көрсетілімдерге сәйкес сұйықтықтар мен электролиттер ен-гізілетін тиісті ем тағайын-далуы тиіс.

Цефтриаксонның кальций тұзы преципитаттарының түзілуі Роцефинді вена ішіне және құрамында каль-ций бар ерітінділер алған жаңа туған нәрестелердің (өмірінің ˂ 28 күні) аутопсия нәтижелері бойынша өкпе мен бүйректе преципитаттар түзілуінің сирек, ауыр, жекелеген жағдайларда, өлімге соқтыратын көріністері сипатталған. Преципитаттар түзі-луінің жоғары қаупіне қан айналымының төмен және ұза-ғырақ көлемі, ересек пациент-термен салыстырғанда, цефтриаксонның жартылай шығарылу кезеңі се-беп болады.

Бүйректе преципитаттардың түзілуі туралы көбінесе 3 жастан үлкен балаларда жоғары дозалар (мы-салы, ≥ 80 мг/кг/тәулік) немесе 10 г-ден артық дозалар тағайындалғанда, сондай-ақ қауіп факторлары болған жағдайда (сұйықтықтар енгізуге қарсы көрсетілімдер болуы, төсек режимі) хабарланды. Преципитаттардың түзілу қаупі сусыздану және төсек режимі кезінде жоғары. Бүйректе преципитаттар-дың түзілуі симптомсыз өтуі немесе кли-никалық көрініс беруі мүмкін, несепағарлар обструкциясына және постренальді жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Осы жағымсыз құбылыс қайтымды си-патта болады және препаратпен емді тоқтатудан кейін басылады.

Өт қалтасында цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілуі көбінесе стандартты ұсы-нылуынан асып кететін дозалар алған пациенттерде байқалған. Өт қал-тасында преципитаттар түзілуі симптомсыз өтуі немесе клиникалық көрініс беруі (ауыру, сирек: жүрек айну, құсу) мүмкін. Симптоматикалық емдеу ұсынылады. Өт қалтасында преципитаттар түзілуі қайтымды болады және емді тоқтатудан кейін басылады.

Препарат дозасы инфекциялық үдерістің ауырлығына, қоздырғыштың сезімталдығына, орналасуы мен типіне, пациенттің жасына және бауыр мен бүйрек функциясының жай-күйіне байланысты.

Төмендегі кестелерде көрсетілімдеріне қарай жалпы ұсынылатын дозалары берілген. Жекеше жағдайларда, ағым ауыр болғанда, ең көп жоғары ұсынылатын дозаларды тағайындау қарастыру керек.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар (дене салмағы ≥ 50 кг)

Препарат дозасы *  Енгізу жиілігі **                            Көрсетілімдер

1-2 г                          Тәулігіне 1 рет                     Ауруханадан тыс пневмония                                                                                                                  Созылмалы обструкциялық өкпе ауруларының                                                                                      қайталанулары                                                                                                                                      Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары                                                                                            Бүйректің және несеп шығару жолдарының                                                                                            асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

2 г                             Тәулігіне 1 рет                     Ауруханалық пневмония                                                                                                                        Жұмсақ тіндердің және терінің асқынған                                                                                                инфекциялары                                                                                                                                      Сүйектер мен буындардың инфекциялары

2-4 г                         Тәулігіне 1 рет                      Нейтропениясы бар пациенттерде қызба к                                                                                            кезінде бактериялық инфекцияның болуынан                                                                                        күдіктену                                                                                                                                              Бактериялық эндокардит                                                                                                                      Бактериялық менингит

* расталған бактериемия жағдайында ең жоғары ұсынылатын дозаларын тағайындау қажеттілігін қарастыру керек

** тәулігіне 2 г-ден жоғары дозаларын тағайындаған жағдайда препаратты қабылдау жиілігін 2-ге бөлуге болады (әр 12 сағат сайын)

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларда (дене салмағы ≥ 50 кг) арнайы дозалау ре-жимдері:

Жедел ортаңғы отит

Препаратты 1-2 г дозада бір рет бұлшықет ішіне енгізуге болады. Шектеулі деректер ауыр инфекция жағдайларында немесе алдыңғы ем сәтсіз болғанда 3 күн бойы күнделікті бұл-шықет ішіне 1-2 г дозада тағайындалған Роцефиннің тиімді болуы мүмкін екенін айғақтай-ды.

Инфекциялық асқынулардың операция алдындағы профилактикасы

Бір рет 2 г дозада енгізу ұсынылады.

Соз

Ұсынылатын доза – бір рет 500 мг.

Мерез

Ұсынылатын доза 10-14 күн бойы тәулігіне 1 г дейін 500 мг-ден бастап, нейромерезде 2 г дейін құрай-ды. Нейромерезді қоса, мерез кезіндегі дозалауға қатысты нұсқаулар шектеулі деректерге негізделген, сондықтан препарат тағайындалғанда жергілікті емдеу стандарт-тарын ұстануға кеңес беріледі.

Балалар

Өмірінің 15 күнінен бастап 12 жасқа дейінгі жаңа туған нәрестелер, сәбилер және балалар (дене сал-мағы ˂50 кг)

Дене салмағы 50 кг және одан жоғары балаларға ересектерге арналған дозалар тағайын-далады.