Аторис таб. 20мг №90 КРКА

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

• активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза

• беременные и кормящие женщины, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции

• пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Часто (от >1/100 до <1/10)

• головная боль

• назофарингит

• гипергликемия

• боль в глотке и гортани, носовое кровотечение

• диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея

• артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине

• анормальные показатели функции печени, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК)

• аллергические реакции

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

• гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия

• кошмарные сны, бессонница

• головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия

• расплывчатое зрение

• шум в ушах

• рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка

• панкреатит, гепатит

• крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция

• боль в шее, мышечная утомляемость

• недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, лихорадка

• появление лейкоцитов в моче

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

• тромбоцитопения

• периферическая нейропатия

• нарушение зрения

• холестаз

• ангионевротический отек, буллезный дерматит включая полиморфную эритему, синдром Стивен-са-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

• миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная с разрывом

Очень редко (от ≤1/10000)

• анафилаксия

• потеря слуха

• печеночная недостаточность

• гинекомастия

Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

• иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

Следующие побочные эффекты были выявлены в пациентов детского возраста:

Часто (от >1/100 до <1/10)

• головная боль

• боль в животе

• повышение уровней аланинаминотрансферазы и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК)

При приеме некоторых статинов:

• половая дисфункция

• депрессия

• исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии

• сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)

- в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения содержания Хс-ЛПВП у больных первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону), с повышенным содержанием триглицеридов в плазме крови (тип IV по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), в случае отсутствия адекватного эффекта при диетотерапии

- для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения

- для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников

- в сочетании с диетой для лечения детей в возрасте 10-17 лет с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается > 190мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается > 160мг/дл, но при этом существуют случаи раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний у родственников или два и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка

Способ применения и дозы

Перед началом лечения Аторисом следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с по-мощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.

Препарат принимают в любое время дня, независимо от приема пищи. Дозу препарата варьируют от 10 до 80 мг один раз в сутки, подбирая ее с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и ин-дивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аториса необходимо каж-дые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом кор-ректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: для большинства больных - 10 мг один раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель; при длительном лечении эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: 80 мг один раз в сутки (в большинстве случаев терапия приводила к снижению содержания Хс-ЛПНП на 18-45%).

Тяжелые дислипидемии у педиатрических пациентов: рекомендуемая стартовая доза – 10мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80мг в сутки в соответствии с клиническим ответом и переноси-мостью. Дозы должны быть подобраны индивидуально с учетом рекомендуемой цели терапии.

Применение у больных с заболеваниями печени: см. «Противопоказания».

Дозировка у больных почечной недостаточностью: заболевание почек не оказывает влияние на кон-центрацию Аториса в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП, поэтому корректи-ровки дозы препарата не требуется.

Применение у пожилых людей: различий в безопасности, эффективности или же достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено.