- для увеличения максимального проходимого расстояния и расстояния, проходимого без болей, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых отсутствуют боли в состоянии покоя и нет признаков некроза периферических тканей (заболевания периферических артерий II стадии по классификации Фонтейна)
- в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменения образа жизни (включающие прекращение курения и, проводимые под контролем программы физической реабилитации) и другие вмешательства оказались недостаточными для облегчения симптомов перемежающей хромоты
- повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин)
- умеренная или тяжелая печеночная недостаточность
- предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно (в течение последних 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия)
- хроническая сердечная недостаточность
- наличие в анамнезе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков или политопной желудочковой экстрасистолии (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии)
- удлиненный интервал QT
- наличие в анамнезе тяжелой тахиаритмии
- нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев), инвазивное вмешательство на коронарных артериях (в течение последних 6 месяцев)
- одновременный прием двух или более дополнительных антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана)
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
- пациентам с умеренной печеночной недостаточностью
- пациентам с хронической ишемической болезнью сердца (в частности, при стабильной стенокардии напряжения)
- пациентам с предсердной или желудочковой экстрасистолией, фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий
- пациентам с сахарным диабетом (повышенный риск внутриглазных кровоизлияний)
- пациентам, принимающим мощные блокаторы CYP3A4 или CYP2C19. В таких случаях необходимо уменьшить дозу цилостазола до 50 мг дважды в сутки
- пациентам, получающим лекарственные препараты, снижающие артериальное давление
- пациентам, получающим лекарственные препараты, снижающие свертываемость крови
Очень часто
- головная боль
- диарея, нарушения стула
Часто
- экхимоз
- отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия
- головокружение
- сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковые экстрасистолы
- глазные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения,
- ринит, фарингит
- сыпь, зуд
- боль в груди, астения
- тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе
Нечасто
- анемия
- аллергические реакции
- гипергликемия, сахарный диабет
- беспокойство, бессонница, нарушение сна (необычные сновидения)
- инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние
- приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, внутричерепное кровоизлияние, легочное кровотечение, внутримышечные гематомы, кровотечение из дыхательных путей, подкожное кровоизлияние
- одышка (диспноэ), пневмония, кашель
- гастрит
- экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница
- миалгия
- озноб, недомогание
Редко
- увеличения времени кровотечения, тромбоцитоз
- почечная недостаточность, нарушение функции почек
Частота неизвестна
- склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия
- парез, гипестезия
- конъюнктивит
- звон в ушах
- интерстициальная пневмония
- гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха
- гематурия, поллакиурия
- гипертермия, боль
- повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Рекомендуемая дозировка цилостазола составляет 100 мг два раза в сутки.
Частота применения с указанием времени приема
Следует принимать цилостазол за 30 минут до приема пищи. При приеме цилостазола во время еды отмечается увеличение максимальной концентрации препарата (Cmax) в плазме крови, что может ассоциироваться с повышением количества нежелательных явлений.
Длительность лечения
Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающей хромоты. Врач должен повторно оценить состояние пациента через 3 месяца лечения. Если терапия цилоста-золом не оказывает адекватного действия, или не наблюдается уменьшения выраженности симптомов переме-жающей хромоты, следует отменить цилостазол и рассмотреть другие способы лечения.
Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполипидеми-ческих и антиагрегантных лекарственных средств), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения.
Применение цилостазола в особых группах пациентов
Пожилой возраст
Отсутствуют специальные требования к изменению дозировки цилостазола у пожилых пациентов.
Почечная недостаточность
У пациентов с клиренсом креатинина > 25 мл/мин изменение дозировки не требуется. Цилостазол противопо-казан к применению у пациентов с клиренсом креатинина < 25 мл/мин.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легкой печеночной недостаточностью изменение дозировки не требуется. Отсутствуют данные по применению цилостазола у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью. Так как цилоста-зол в значительной степени метаболизируется ферментами микросомального окисления печени, применение препарата противопоказано у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.
Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19
У пациентов, получающих препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP3A4 (например, некоторые макролиды), или препараты, которые оказывают сильное блокирующее действие на CYP2C19 (например, омепразол) следует уменьшить дозу цилостазола до 50 мг два раза в сутки.
