- сильная головная боль у взрослых при приступах мигрени (с аурой или без ауры).
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- одновременное применение с антидепрессантами (ингибиторами МАО) или применение в течение двух недель после прекращения их приема
- заболевания печени, почечная недостаточность
- предшествующая транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения
- повышенное кровяное давление
- сужение просвета сердечных сосудов, включая стенокардию, инфаркт миокарда в анамнезе или диагностирован-ная бессимптомная ишемия), наличие признаков и симптомов ишемической болезни сердца, спонтанная стено-кардии, обусловленная спазмом сосудов сердца (стенокардия Принцметала)
- заболевания периферических сосудов
- одновременное применение, производными алкалоидов спорыньи (эрготамин, метисергид) или с другими пре-паратами, имеющими сходный механизм действия
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, фенилкетонурия (нарушение обмена аминокислоты фенилаланина)
- детский и подростковый возраст младше 18 лет
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- прилив крови к лицу, локальное уплотнение тканей, бессонница
- головокружение, сонливость, расстройство чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, снижение чувствительности кожи, головная боль, снижение остроты зрения
- сердцебиение, дискомфорт в горле
- тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия (боль или дискомфорт в верхнем отделе живота)
- утомляемость/усталость, боль в животе, груди.
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- нарушение ориентации, нервозность, нарушение зрения
-нарушение согласованности движений различных мышц, головокружение, обмороки, неприятный вкус, тремор (непроизвольное дрожание)
-повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения
- одышка, жажда
-зуд, крапивница (внезапные высыпания на коже), отек лица, языка, глотки (отек Квинке), сыпь, потливость, ско-ванность в различных участках тела, мышечная слабость, лицевая боль, мышечная боль, приливы.
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)
- внезапные, тяжелые аллергические реакции (иногда опасные для жизни)
- нарушение мозгового кровообращения (большинство этих побочных реакций были зарегистрированы у паци-ентов, имеющих факторы риска развития ишемической болезни сердца), редкое сердцебиение
- шумное дыхание (хрипы).
Частота не известна
- смертельно опасная реакция организма на приём относительно больших доз некоторых лекарственных препа-ратов (серотониновый синдром), судороги
- нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (включая инфаркт миокарда
- нарушение нормального кровотока в периферических сосудах
- воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения арте-рий)
- быстро прогрессирующее тяжелое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токси-ческий эпидермальный некролиз).
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Взрослые старше 18 лет: рекомендуемая доза 10 мг.
Повторное применение: промежуток между приемом двух доз должен составлять не менее 2-х часов; за 24 часа можно принять не более 2-х доз (2 таблетки по 10 мг).
Если головная боль появляется вновь после первого приступа мигрени, может быть принята повторная доза. При применении необходимо соблюдать указанные ограничения.
-
При отсутствии ответа на лечение При отсутствии ответа на прием первой дозы, не следует принимать вторую дозу препарата для лечения того же самого приступа.
Некоторым пациентам рекомендуется принимать меньшую дозу препарата Ритазум – 5мг, в частности:
• пациентам, принимающим пропранолол, прием ризатриптана необходимо отложить минимум на 2 часа после приема пропранолола;
• пациентам с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности;
• с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности.
Особые группы пациентов
Дети: безопасность и эффективность ризатриптана не установлена и Ритазум не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста: безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась.
Метод и путь введения
Таблетки Ритазум необходимо положить на язык, затем после ее растворения, проглотить. Диспергируемые во рту таблетки могут применяться без жидкости, в том числе для профилактики тошноты и рвоты, сопровождающей прием пищи или таблеток с жидкостью.
