- бронхиальная астма в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
- хроническая обструктивная болезнь легких тяжелой степени с повторяющимися обострениями, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия в качестве симптоматической терапии
- повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе
- детский возраст до 6-ти лет
Так как Симбикорт® Турбухалер® содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для 2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
Часто
- головная боль
- сердцебиение
- тремор
- кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки
- кашель, хрипота, легкое раздражение в горле
Менее часто
- тахикардия
- тошнота
- мышечные судороги
- психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство, головокружение, нарушения сна
- кровоподтеки
Редко
- экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангиоэдема, анафилактическая реакция, ангио-невротический отек
- парадоксальный бронхоспазм
- гипокалиемия
- фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолии
Очень редко
- гипергликемия
- синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани
- катаракта, глаукома
- депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)
- нарушения вкуса
- стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального давления
Бронхиальная астма
Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом® Турбухалером®:
А. Симбикорт® Турбухалер® назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным 2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
В. Симбикорт® Турбухалер® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов для купирования приступов.
А. Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии.
Для купирования приступов пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с 2-адрено-стимулятором короткого действия.
Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ин-галяций два раза в сутки.
Подростки (12-17 лет): Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза: 1- 2 ингаляции два раза в сутки.
Дети старше 6 лет: Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в сутки.
После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется снижать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором дли-тельного действия. Увеличение частоты использования 2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
В. Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии и для купирования приступов
Симбикорт® Турбухалер® может назначаться как в качестве постоянной поддерживаю-щей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирова-ния приступов.
Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования прис-тупов особенно показан пациентам с:
- недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использова-нии препаратов для купирования приступов;
- наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вме-шательства.
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт® Турбухалер® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза рекомендуется для поддерживающей терапии по 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции ут-ром и вечером или по 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для не-которых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симпто-мов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пе-ресмотра терапии.
Дети и подростки до 18 лет:Симбикорт® Турбухалер® для поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Хроническая обструктивная болезнь легкихВзрослые: 2 ингаляции Симбикорта® Турбухалера® 160/4,5мкг/доза два раза в сутки.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта® пациентами с по-чечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным об-разом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым цир-розом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.
Дети до 6 лет:
Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям до 6 лет.
Для правильного применения Симбикорта® Турбухалера® необходимо:
- внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера®
- вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
- никогда не выдыхать через мундштук
- полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Сим-бикотра® Турбухалера®, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещес-тва.