˗ остеоартрит
˗ ревматоидный артрит
˗ анкилозирующий спондилит
˗ симптоматическое лечение боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом
˗ краткосрочное лечение умеренной боли, связанной с проведением стоматологической операции
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.
пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение
˗ пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
˗ беременность и период лактации
˗ тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)
˗ пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью)
˗ установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту
˗ детский и подростковый возраст до 18 лет
˗ воспалительные заболевания кишечника
˗ хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
˗ стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст.
˗ установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание
Часто
˗ абдоминальная боль
˗ астения/слабость, гриппоподобные симптомы
˗ головокружение, головная боль
˗ бронхоспазм
˗ учащенное сердцебиение, аритмия
˗ артериальная гипертензия
˗ отек/задержка жидкости
˗ запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, эзофагит, язва в ротовой полости
˗ альвеолярный остеит
˗ повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ
˗ экхимоз
Нечасто
˗ извращение вкуса, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость
˗ тревога, депрессия, связанная с сомнением в своих силах; снижение ясности ума; галлюцинации, нечеткость зрения, конъюнктивит
˗ звон в ушах, вертиго
˗ фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда
˗ гиперемия, острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторный церебральный ишемический приступ, гипертензивный криз, васкулит
˗ боль в груди
˗ кашель, диспноэ, носовое кровотечение
˗ гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
˗ вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальные язвы, пептические язвы, включая гастроинтестинальную перфорацию и кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
˗ повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела
˗ протеинурия, повышение уровня сывороточного креатинина, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность
˗ мышечные спазмы/мышечные судороги, мышечно-скелетные боли/неподвижность, гиперчувствительность
˗ отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница
˗ анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения
˗ повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты
Редко
˗ спутанность сознания, беспокойство
˗ гепатит, печеночная недостаточность, желтуха
˗ ангиоэдема/анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойкая лекарственная эритема
˗ снижение уровня натрия в крови
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.
Частота применения с указанием времени приема
Остеоартрит. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта от дозы 30 мг, следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Ревматоидный артрит. Рекомендуемая доза 60 мг один раз в сутки. Минимальная эффективная суточная доза составляет 60 мг один раз в день. Анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза 60 мг один раз в сутки. После того как состояние больного стабилизируется, снижения дозы до 60 мг в сутки будет достаточно. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Острые болевые состояния. Эторикоксиб следует применять только в период острого болевого синдрома.
Острый подагрический артрит. Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки.
Послеоперационная боль в хирургической стоматологии. При необходимости для некоторых пациентов в дополнение к ДЕТОПРОФ могут быть рассмотрены другие методы послеоперационного обезболивания.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Поэтому:
- доза при ОА не должна превышать 60 мг в сутки
- доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 8 дней
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки.
Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому препарат противопоказан для применения у таких пациентов.
Нарушение функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/минуту. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин.
Дети. Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: Применение препарата ДЕТОПРОФ в разовых дозах до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось.
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции были совместимы с профилем безопасности эторикоксиба (например, реакции со стороны ЖКТ, реноваскулярные реакции).
Лечение: В случае передозировки целесообразно применять обычные поддерживающие мероприятия, такие как удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, ведение клинического наблюдения, и, при необходимости, проводить поддерживающую терапию.
Эторикоксиб не удаляется при гемодиализе; выведение при перитонеальном диализе неизвестно.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
