Мезакар SR 400мг №50табл Кусум Хелткер (карбамазепин)

- дети до 1 года

- при поражении костного мозга

- при нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада)

- повышенной чувствительности к действующему веществу, трициклическим антидепрессивным средс-твам или к одной из составных частей препарата

- при острой перемежающейся порфирии (определенный наследственный дефект в обмене порфиринов)

- не следует применять одновременно с препаратами лития

Поскольку МЕЗАКАР® может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные фор-мы приступов (так называемые абсансы), его не рекомендуется назначать больным, которые страдают от этих форм приступов

- не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Терапию, которая проводится ингибиторами МАО, прекращают не позже, чем за 14 дней до начала лечения препаратом МЕЗАКАР®

Только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мер предосторожности МЕЗАКАР® можно применять при заболеваниях кроветворных органов (гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени и почек (см. «Побочное действие» и «Способ применения и дозы»), нарушенном обмене натрия.

Больным пожилого возраста МЕЗАКАР® назначают в меньших дозах.

Побочные действия, которые наблюдались, чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать определенные побочные действия.

- Со стороны ЦНС

Часто:

- сонливость, головокружение, общая слабость, нарушение походки и движений (мозжечковая атак-сия) и головные боли. У больных пожилого возраста могут развиваться спутанность сознания и беспо-койство

В единичных случаях:

- депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и шум в ушах. При лечении препаратом МЕЗАКАР® могут активизироваться латентные психозы

- суицидальные мысли и поведения

Редко:

- непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистый тремор, сокращения мышц или по-дёргивание глазного яблока (нистагм). Кроме того, у больных пожилого возраста и с поражениями го-ловного мозга могут возникать непроизвольные движения в челюстно-лицевой области в виде гримас-ничаний (челюстно-лицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об от-дельных случаях нарушения речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспаления нервов (перифе-рический неврит), а также проявлений паралича нижних конечностей (парезы) и расстройств воспри-ятия вкуса.

Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8–14 дней или после временного понижения дозы. Поэтому дозу МЕЗАКАР® подбирают осторожно, начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.

- Со стороны органов зрения

В отдельных случаях:

- конъюнктивиты, которые иногда переходят в нарушения аккомодации глаза, двоение в глазах, рас-плывчатость видения. Сообщалось о случаях помутнения хрусталика.

Больным глаукомой необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

- Со стороны опорно-двигательной системы

В единичных случаях:

- боли в суставах и мышцах (артралгии, миалгии), а также спазмы мышц. Эти явления исчезали после прекращения приема медикамента.

Со стороны кожи и слизистой оболочки

- аллергические кожные реакции с лихорадкой или без неё, как, например, крапивница (уртикария), кожный зуд, иногда крупнопластинчатые или чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный дерма-тит, эритродермия), некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфными высыпаниями в ви-де пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная многоформная эритема, узловая эри-тема, синдром Стивенса–Джонсона), петехиальное кровоизлияние в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).

В редких случаях:

- алопеция

- диафорез

- Со стороны кровеносной и лимфатической системы

В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении препаратом МЕЗАКАР®, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови: увеличение (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшение (лейкопения) количества лейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферичес-кой крови. По данным литературы, чаще всего появляется доброкачественная форма лейкопении (при-мерно в 10% случаев  временная, а в 2%  случаев устойчивая).

Очень редко:

- агранулоцитоз, апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегало-бластная), увеличение селезёнки и лимфатических узлов.

При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений), тромбоцитопений, аллергических высыпаний на коже (экзантемы) и лихорадки МЕЗАКАР® отменяют.

- Со стороны желудочно–кишечного тракта

- снижение аппетита

- сухость во рту

- тошнота и рвота

Редко:

- понос

- запор

В единичных случаях:

- боли в животе

- стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит. Эти явления проходят сами по себе через 8–14 дней лече-ния или после временного уменьшения дозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата с постепенным их повышением.

- Со стороны печени и желчевыводящих путей

Иногда:

- изменения показателей функциональных проб печени

В некоторых случаях:

- желтуха

В единичных случаях:

- разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулёматозный, смешанный).

- Со стороны гормонального, водного и солевого обмена

В отдельных случаях:

- гинекомастия, галакторея

МЕЗАКАР® может влиять на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тире-отропный гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилеп-тическими средствами.

В связи с действием МЕЗАКАР®, уменьшающим выведение мочи из организма (антидиуретический эф-фект), в единичных случаях может отмечаться понижение содержания натрия в сыворотке крови (ги-понатриемия), сопровождаемое рвотой, головной болью и спутанностью сознания.

Наблюдались отдельные случаи появления отёков и увеличение массы тела.

МЕЗАКАР® может понижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).

- Со стороны органов дыхания

В отдельных случаях:

- реакции повышенной чувствительности лёгких к препарату, сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзами лёгких.

- Со стороны мочеполового тракта

Редко:

- нарушения функции почек, которые выражаются повышенным содержанием белка в моче (протеин-урия)

- гематурия

- олигурия

В единичных случаях:

- почечная недостаточность, половые расстройства

- Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко:

- в основном у людей пожилого возраста или у больных с нарушениями функции сердца, могут возник-нуть пониженная частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарной болезни сердца.

Редко:

- нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада)

В единичных случаях:

- обморок

В отдельных случаях:

- сильно понижается или повышается кровяное давление. Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата в высоких дозах.

- васкулит, тромбофлебит и тромбоэмболия.

- Реакции повышенной чувствительности

Редко:

- замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату, которые сопровождаются лихорад-кой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, из-мененным количеством лейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изме-нением показателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разных комбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки, поджелудочную железу и мио-кард.

В единичных случаях:

- острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.

При развитии тяжелых аллергических реакций МЕЗАКАР® сразу же отменяют.

При появлении определенных изменений картин крови (лейкопении, чаще нейтропении, тромбоцито-пении), аллергических высыпаний на коже (экзантем) и лихорадки МЕЗАКАР® отменяют.

Больным пожилого возраста МЕЗАКАР® назначают в более низких дозах.

Лечение препаратом МЕЗАКАР® начинают осторожно, назначают его в низких дозах, индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести заболевания. Потом дозу медленно повы-шают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную для больного дозу препарата, особенно при комбинированной терапии, определяют по ее уровню в плазме крови. Терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме крови, как свидетельствует накопленный опыт, составляет 412 мкг/мл.

Замену одного противоэпилептического средства на МЕЗАКАР® необходимо проводить постепенно, уменьшая дозу препарата, который применялся раньше. Если возможно, противоэпилептическое сред-ство применяют только для монотерапии. За течением лечения устанавливают наблюдение врача-специалиста.

Общепринятый диапазон доз составляет 4001200 мг МЕЗАКАР® в сут., которые разделяют на 12 однократные дозы в день. Превышение общей суточной дозы, которая составляет 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, так как более высокие дозы могут оказывать содействие увеличению числа побочных действий.

В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендован-ной начальной и поддерживающей дозы (например, вследствие ускоренного метаболизма в связи с ин-дукцией микросомальных ферментов печени или взаимодействием лекарственных средств при комби-нированной терапии).

Без специальных указаний врача руководствуются такой ориентировочной схемой применения препа-рата.

Противосудорожное лечение.

У взрослых начальную дозу, которая составляет 200400 мг (12 таблетки) в сут., медленно повыша-ют до поддерживающей дозы, которая равняется 8001200 мг (46 таблеток) в сут.

Рекомендуется следующая схема дозирования:

Начальная доза Поддерживающая доза

Взрослым назначают

по 1 таблетке по 12 таблетке

1 раз в сут. 3 раза в сут.

Предупреждение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара.

Средняя суточная доза составляет 600 мг, которые распределяют на 3 однократные дозы в день. В тя-желых случаях эта доза в первые дни может быть повышена до 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в день).

МЕЗАКАР® не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами при белой горячке. В соответствии с клиническими требованиями, но при необходимости, МЕЗАКАР® можно комбинировать с другими веществами, которые применяются для лечения алкогольной абстиненции.

В течение лечения необходимо регулярно контролировать содержание МЕЗАКАР® в плазме крови.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Начальная доза составляет 200400 мг в сут., которые распределяют на 12 однократные дозы в день. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения боли в среднем на 400800 мг в сут., которые распределяют на 24 однократные дозы в день. После этого у определенной части больных лечение может быть продолжено более низкой поддерживающей дозой, которая еще может предупреждать приступы боли и составляет 400 мг, которые распределяют на 2 однократные дозы в день.

Пожилым и чувствительным больным МЕЗАКАР® назначают в начальной дозе, которая составляет 200 мг в сут. (по ½ таблетки 2 раза в сут.).

Боли при диабетической невропатии.

Средняя суточная доза составляет 600 мг, которые распределяют на 3 однократные дозы в день. В ис-ключительных случаях МЕЗАКАР® можно назначать дозой 1200 мг, которые распределяют на 3 одно-кратные дозы в день.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Средняя суточная доза составляет 400800 мг (по 12 таблетке 24 раза в день).

Несахарный диабет центрального генеза.

Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в день. У детей доза препарата должна быть уменьшена в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

Указание. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают меньшие дозы препарата.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 45 однора-зовых доз в день.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Лечение эпилепсии проводится долго. Вопрос о переведении больного на МЕЗАКАР®, длительность применения и отмену его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. В общем дозу медикамента можно попробовать снизить или cовсем прекратить лечение не раньше, чем после 23-годичного отсутствия приступов.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата на протяжении 12 лет. При этом у детей необходимо учитывать рост массы тела. Показатели ЭЭГ при этом не должны ухудшаться.

При лечении невралгии полезным оказалось назначение МЕЗАКАР® в поддерживающей дозе, еще дос-таточной для снятия боли, на протяжении нескольких недель. Осторожным понижением дозы необхо-димо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни.

При обновлении болевых атак лечение продолжают предыдущей поддерживающей дозой.

Длительность лечения боли при диабетической невропатии и эпилептиформных судорогах, при рассе-янном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома препаратом МЕЗАКАР® прекращают постепенным по-нижением дозы на протяжении 710 дней.

Применения в педиатрии. Детям* назначают (смотри указание):

Начальная доза Поддерживающая доза

от 1 до 5 лет по ½ таблетки по 1 таблетке

12 раза в сут. 1 раз в сут.

от 6 до 10 лет по ½ таблетки по 1 таблетке

2 раза в сут. 3 раза в сут.

от 11 до 15 лет по ½ таблетки по 1 таблетке

2 раза в сут. 3 раза в сут.

*Указание. У детей возрастом до 4 лет лечение в основном начинают дозой МЕЗАКАР®, которая сос-тавляет 2060 мг. Для достижения оптимальной дозы эта суточная доза может через день повышаться на 2060 мг в сут.

Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 1020 мг/кг массы тела в сут.

Для детей старше 4 лет начальная доза составляет 100 мг в сут. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достижения оптимальной дозы. В то же время вышеуказанные диапа-зоны доз не должны превышаться.