Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония (от легкой до умеренно тяжелой формы)
- острый бактериальный синусит
- фарингит, тонзиллит
- острый бактериальный средний отит
- инфекции кожи и мягких тканей
- неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis
Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, к другим антибиотикам группы макролидов или кетолидным антибиотикам, любым из вспомогательных веществ
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахарозы-изомальтазы или синдром глюко-зо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы)
- фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)
Очень часто
- диарея
Часто
- головная боль
- рвота, боль в животе, тошнота
- уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтро-филов
Нечасто
- кандидоз, вагинальные инфекции, грибковые инфекции, бактериальная инфекция
- фарингит, гастроэнтерит, ринит, нарушения со стороны дыхательной системы, пневмония, кандидоз полости рта
- лейкопения, нейтропения, эозинофилия
- ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности
- нервозность, бессонница
- головокружение, сонливость, дисгевзия, парестезия
- нарушение зрения
- нарушение слуха
- учащенное сердцебиение
- прилив крови
- одышка, носовое кровотечение
- анорексия
- гастрит, гастроэнтерит, запор, гиперсекреция слюнных желез, диспепсия, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, изъязвление рта, метеоризм
- сыпь, кожный зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз
- остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее
- дизурия, боль в области почки
- метроррагия, поражение яичек
- отек, астения, недомогание, утомляемость, отеки на лице, боль в груди, гипертермия, боль, периферический отек
- повышение уровня АСТ и АЛТ, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фос-фатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, аномальный уровень натрия
- пост-процедурное осложнение
Редко
- возбуждение
- нарушение функции печени, холестатическая желтуха
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и систем-ными симптомами (DRESS), реакции фоточувствительности
Неизвестно
- псевдомембранозный колит
- тромбоцитопения, гемолитическая анемия
- тяжелая (частично смертельная) анафилактическая реакция (анафилактический шок)
- агрессивность, беспокойство, делирий (бред), галлюцинации
- обморок, судороги, гипоэстезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гра-вис
- затуманенное зрение
- желудочковая тахикардия типа «пируэт», аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT интерва-ла на электрокардиограмме
- гипотензия
- панкреатит, обесцвечивание языка
- печеночная недостаточность, в редких случаях с летальным исходом, фульминантный гепатит, некротический гепатит
- токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
- артралгия
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с комплексной профилактикой и лечением Mycobacterium avium, основаны на опыте клинических испытаний и постмаркетинговом наблюдении. Нежелательные реакции отличаются от тех, о которых сообщалось при применении препарата, как по характеру, так и по частоте:
Очень часто
- диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул
Часто
– головная боль, головокружение, дисгевзия, парестезия
– нарушение зрения
– глухота
– зуд, сыпь
– артралгия
– усталость
Редко
- гипоэстезия
- нарушение слуха, шум в ушах
- анорексия
- гепатиты
- синдром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности
- астения, недомогание
- учащенное сердцебиение
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дети весом до 45 кг: Препарат АЗИДРАТ™ следует использовать для детей весом до 45 кг. Информация о детях в возрасте до 6 месяцев отсутствует. Доза у детей составляет 10 мг/кг в виде разовой суточной дозы в течение 3 дней.
Дети весом до 45 кг: Препарат АЗИДРАТ™ следует применять с использованием мерного шприца.
Шприц градуирован по 0,25 мл деления, обеспечивая 10 мг азитромицина в каждом выпуске (для АЗИДРАТ™, дозировка 200 мг/5 мл).
Шприц градуирован по 0,25 мл деления, обеспечивая 5 мг азитромицина в каждом выпуске (для АЗИДРАТ™, дозировка 100 мг/5 мл).
Детям препарат назначают исходя из веса:
АЗИДРАТ™, дозировка 100 мг/5 мл |
АЗИДРАТ™, дозировка 200 мг/5 мл |
Масса тела, кг |
3-дневная терапия, мл |
Масса тела, кг |
3-дневная терапия, мл |
10 мг/кг/сутки |
10 мг/кг/сутки |
5 кг |
2,5 мл один раз в день |
---- |
----- |
6 кг |
3 мл один раз в день |
---- |
----- |
7 кг |
3,5 мл один раз в день |
---- |
----- |
8 кг |
4 мл один раз в день |
---- |
----- |
9 кг |
4,5 мл один раз в день |
---- |
----- |
10 кг |
5 мл один раз в день |
10 кг |
2,5 мл один раз в день |
11 кг |
5,5 мл один раз в день |
11 кг |
2,75 мл один раз в день |
12 кг |
6 мл один раз в день |
12 кг |
3 мл один раз в день |
13 кг |
6,5 мл один раз в день |
13 кг |
3,25 мл один раз в день |
14 кг |
7 мл один раз в день |
14 кг |
4 мл один раз в день |
15-25 кг (3-7 лет) |
10 мл (200 мг азитромицина) один раз в день |
15-25 кг (3-7 лет) |
5 мл (200 мг азитромицина) один раз в день |
26-35 кг (8-11 лет) |
15 мл (300 мг азитромицина) один раз в день |
26-35 кг (8-11 лет) |
7,5 мл (300 мг азитромицина) один раз в день |
36-45 кг (12-14 лет) |
20 мл (400 мг азитромицина) один раз в день |
36-45 кг (12-14 лет) |
10 мл (400 мг азитромицина) один раз в день |
|
|
|
|