Блэдкон таб. 5мг №30 Индия

• задержка мочеиспускания и пациентов с риском развития данного состояния

• тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), и пациентов с риском развития данного состояния

• миастения gravis и пациентов с риском развития данного состояния

• закрытоугольная глаукома и пациентов с риском развития глаукомы

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

• проведение гемодиализа

• тяжелая печеночная недостаточность

• тяжелая почечная недостаточность или умеренная недостаточность функции печени при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом

• пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Солифенацин может вызывать антихолинергический нежелательный эффект легкой и умеренной степени. Ожидаемыми побочными реакциями антимускариновых средств являются сухость во рту, запор, помутнение зрения (аномалии аккомодации), задержка мочи и сухость глаз.

Частота возникновения антихолинергических нежелательных воздействий связана с дозой. Наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией была сухость во рту. Тяжесть сухости во рту в целом была легкой и только иногда приводила к прекращению лечения.

Нежелательные реакции перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень часто

• сухость во рту Часто

• нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации)

• запор, тошнота, диспепсия, боли в животе

• Нечасто

• инфекции мочевыводящих путей, цистит, затруднение мочеиспускания

• сонливость, усталость

• дисгевзия (нарушение вкуса)

• сухость слизистых глаз, глотки, полости носа

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

• сухость кожи

• усталость

• периферические отеки

Редко

• головокружение*, головная боль*

• обструкция толстого кишечника, копростаз, рвота

• зуд, сыпь

• задержка мочи

Очень редко

• галлюцинации, спутанность сознания

• мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек

Неизвестно

• анафилактическая реакция

• снижение аппетита

• гиперкалиемия

• делирий

• глаукома

• желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT на электрокардиограмме, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия

• дисфония

• непроходимость кишечника

• желудочно-кишечный дискомфорт

   

• расстройство печени, отклонение от нормы показателей функциональных проб печени

• эксфолиативный дерматит

• мышечная слабость

• нарушение функции почек

* -наблюдение в пост-маркетинговом периоде

В постмаркетинговый период поступили сообщения о случаях развития удлинения интервала QT и тахикардии типа «пируэт» при применении солифенацина. Определение их частоты представляется затруднительным.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Взрослые, включая лиц пожилого возраста

По 5 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина > 30 мл/мин) корректировка доз не требуется. При лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина < 30 мл/мин) необходимо проявлять осторожность. Данным пациентам не следует назначать дозу более 5 мг один раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легкой степенью нарушения функции печени корректировка доз не требуется. При лечении пациентов с умеренным нарушением функции печени (согласно оценке тяжести по шкале Чайлд - Пью (Child-Pugh) 7-9 баллов) необходимо проявлять осторожность. Данным пациентам не следует назначать дозу более 5 мг один раз в сутки.

Сильные ингибиторы цитохрома Р4503А4

При одновременном применении солифенацина с кетоконазолом или других потенциальных ингибиторов CYP3A4, например, ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальная доза препарата Блэдкон должна быть ограничена и составлять 5 мг.

Метод и путь введения

Таблетку следует принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.