- купирование приступов мигрени с аурой или без нее
- повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам
препарата
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала,
состояние после перенесенного инфаркта), а также наличие симптомов, указывающих на нее
- нарушение мозгового кровообращения (мозговой инсульт, транзиторная ишемия мозга)
- нарушения периферического кровообращения
- неконтролируемая гипертензия, артериальная гипертензия умеренной и тяжелой степени
- артериальная гипертензия II–III степени тяжести и неконтролируемая артериальная гипертензия
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (Сумафикс возможно применять по истече-нии 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы)
- одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид)
- одновременный прием с другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов
- тяжелая печеночная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- возраст старше 65 лет
Часто (≥1/10)
- головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезию и гипестезию
- транзиторное повышение артериального давления вскоре после приема препарата, «приливы»
- ощущение удушья
- тошнота, рвота (связь с приемом препарата не установлена)
- ощущение сдавления в грудной клетке, затылке, гортани
- миалгии
- боль, чувство жара, холода, напряжения или сжатия
- слабость, усталость
Очень редко (<1/10 000)
- незначительные изменения функциональных показателей печени
Частота неизвестна
- симптомы гиперчувствительности, от кожных реакций (крапивница) до редких случаев анафилактического шо-ка
- судороги, тремор, дистония, нистагм, скотома
- диплопия, изменение поля зрения, снижение остроты зрения, включая необратимое снижение остроты зрения
- брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда
- гипотензия, синдром Рейно
- ишемический колит, диарея
- ригидность затылочных мышц, артралгии
- страх
- гипергидроз
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Взрослым
Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа. Лекарственное средство Сумафикс не должно применяться в профилактических целях. Рекомендуемая до-за cуматриптана не должна быть превышена. Рекомендуется применять Сумафикс как можно раньше после появления приступа мигрени, но препарат одинаково эффективен на любой стадии мигрени.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Сумафикс рекомендуется применять в качестве монотерапии для лечения приступов мигрени и не следует назначать данный препарат одновременно с другими лекарственными средствами для лечения мигрени.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность. Рекомендованная доза — 50 мг.
Дети и подростки (до 18 лет). Сумафикс не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Пожилой возраст (старше 65 лет). Сумафикс не рекомендуется для применения у пациентов старше 65 лет.
Метод и путь введения
Препарат Сумафикс применяют внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.
