Цефис (цефтриаксон) 1гр порошок для иньекции №3 флак Купер Фарм

-  повышенная чувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к одному из вспомогательных веществ препарата

- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибак-териальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе

- недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический воз-раст)

- доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста):

- гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).

- внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным. Новорожденные (≤ 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продол-жительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования пре-ципитатов кальциевых солей цефтриаксона

- повышенная чувствительность к растворителю – лидокаину. Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Лидокаин противопоказан детям до 15-ти лет. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Наиболее частые побочные действия: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.

часто (≥ 1/10)

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови

- диарея, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

- экзантема, аллергический дерматит, зуд, уртикарная сыпь, крапивница, отек

- увеличение ферментов печени

- кожная сыпь

нечасто (≥ 1/100 - < 1/10)

- грибковая инфекция гениталий

- гранулоцитопения

- анемия

- коагулопатия

- головная боль

- головокружение

- кожный зуд

- флебит

- боль в месте инъекции

- лихорадка

- увеличение уровня креатинина в крови

редко (≥ 1/1000 - 1/100)

- псевдоколит

- анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,

бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)

- крапивница

- головная боль, головокружение, вертиго

- обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,

- гематурия, олигурия,

- флебит

- глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбса и теста на галактоземию

очень редко (≥ 1/10000 - 1/1000)

- расстройства свёртывающей системы крови

- псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.

- увеличение времени коагуляции

не известно

- суперинфекция

- гемолитическая анемия

- агранулоцитоз (<500 / мм)

- гиперчувствительность

- судороги

- головокружение

- панкреатит

- стоматит

- глоссит

- осадок в желчном пузыре

- керниктерус

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла / токсический

эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый

генерализированный экзентематозный пустулез.

- боль в месте инъекции

- олигоурия

- осадок в почках (обратимый)

- увеличение времени коагуляции

- ложноположительные результаты определения глюкозы не

энзиматическими методами

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile, необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.

Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Доза препарата зависит от тяжести инфекционного процесса, чувствительности, локализации и типа возбудителя, возраста и состояния функции печени и почек пациента.

В таблицах ниже приведены общие рекомендуемые дозы в зависимости от показаний. В индивидуальных случаях, при тяжелом течении, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг)

* в случае подтвержденной бактериемии следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз

** в случае назначения доз выше 2 г в сутки кратность приема препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов)

Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг):

Острый средний отит

Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда предыдущая терапия была безуспешна, ЦефИС может быть эффективен при назначении в дозе 1-2 г внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г.

Гонорея

Рекомендуемая доза - 500 мг однократно.

Сифилис

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 1 г в сутки, при нейросифилисе – до 2 г, в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться стандартов лечения.

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний [стадия II] и поздний [стадия III])

2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и следует учитывать национальные или местные рекомендации.

Дети

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг)

Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых.

 * в случае подтвержденной бактериемии следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз

** в случае назначения доз выше 2 г в сутки кратность приема препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов)

Специальные режимы дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг):

Острый средний отит

Рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда первоначальная терапия была безуспешна, ЦефИС может быть эффективен при назначении в дозе 50 мг/кг внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

Рекомендуется однократное введение в дозе 50-80 мг/кг.

Сифилис

Рекомендуемая доза составляет от 75-100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г) в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основ