Раствор для инъекций в шприцах 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл:
- профилактика венозных тромбоэмболических заболеваний при хирургических вмешательствах умеренного или высокого риска
- профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, процедура длительностью 4 часа или менее)
Раствор для инъекций в шприцах 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл:
- профилактика тромбоза глубоких вен у пациентов, находящихся на постельном режиме из-за острого терапевтического заболевания, включая:
- сердечную недостаточность (III или IV класс NYHA)
- острую дыхательную недостаточность
- эпизоды острого инфекционного заболевания или острого ревматического заболевания в сочетании как минимум с одним из факторов риска венозной тромбоэмболии.
Раствор для инъекций в шприцах 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл:
- лечение установленного тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, протекающего без тяжелых клинических симптомов, за исключением эмболии легких, для которой может потребоваться лечение тромболитическим средством или хирургическим путем
- лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой
- лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с тромболитическим средством для пациентов, независимо от вероятности последующего чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Независимо от дозы (терапевтической или профилактической), этот лекарственный препарат не следует применять в следующих ситуациях:
- гиперчувствительность к эноксапарину, гепарину или его производным, включая другие НМГ
- наличие в анамнезе тяжелой, гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) II типа, вызванной нефракци-онированным или низкомолекулярным гепарином
- кровотечение или склонность к кровотечению, связанная с нарушением гемостаза (возможным исключением из этого противопоказания может быть синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, если он не связан с лечением гепарином
- органическое поражение со склонностью к кровотечению
- клинически значимое активное кровотечение
- Клексан 30 000 анти-Xa МЕ/3 мл: данный препарат противопоказан детям до 3-х лет в связи с содержанием бензилового спирта.
В терапевтической дозе этот лекарственный препарат не следует применять в следующих ситуациях:
- внутримозговое кровотечение
- тяжелая почечная недостаточность, в связи с отсутствием соответствующих данных (определенной на основа-нии клиренса креатинина около 30 мл/мин при оценке по формуле Кокрофта), за исключением отдельных слу-чаев у пациентов на диализе. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует принимать нефракци-онированный гепарин. Для точного расчета по формуле Кокрофта необходимо использовать данные последнего измерения массы тела
- спинальную или эпидуральную анестезию никогда не следует проводить у пациентов, находящихся на лечении НМГ.
В терапевтических дозах этот лекарственный препарат в целом не рекомендуется в следующих ситуациях:
- острый обширный ишемический инсульт, с нарушением или без нарушения сознания. Если инсульт вызван эм-болией, нельзя применять эноксапарин в первые 72 часов после данного события. Эффективность лечебных доз НМГ все еще не установлена, независимо от причины, распространенности или тяжести клинических проявле-ний инфаркта головного мозга.
- острый инфекционный эндокардит (за исключением некоторых эмбологенных состояний сердца)
- почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина более 30 и менее 60 мл/мин)
- одновременный прием со следующими препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»):
- ацетилсалициловая кислота в обезболивающей, жаропонижающей и противовоспалительной дозах
- НПВС (системное применение)
- декстран 40 (парентеральное применение)
В профилактических дозах этот лекарственный препарат в целом не рекомендуется в следующих ситуациях:
- тяжелый почечная недостаточность (клиренс креатинина около 30 мл/мин при оценке по формуле Кокрофта
- в первые 24 часа после внутримозгового кровотечения
- для пациентов пожилого возраста в возрасте старше 65 лет при одновременном приеме со следующими препаратами :
- ацетилсалициловая кислота в обезболивающей, жаропонижающей и противовоспалительной дозах
- НПВС (системное применение)
- декстран 40 (парентеральное применение)
- геморрагические симптомы, связанные в основном с наличием сопутствующих факторов риска: органические поражения, со склонностью к кровотечению и некоторые лекарственные комбинации, возраст, почечная недос-таточность, низкая масса тела; геморрагические симптомы, связанные с несоблюдением терапевтических реко-мендаций, особенно, касающихся длительности лечения и коррекции дозы на основании массы тела.
- гематома, возможна при подкожном введении в месте инъекции. Риск формирования такой гематомы повы-шается при несоблюдении рекомендаций по технике введения или применении неподходящего материала для инъекций. Твердые узелки, которые исчезают в течение нескольких дней, могут развиваться в результате воспа-лительной реакции и требуют прекращения терапии.
- тромбоцитопения 2 типов:
I тип – самый частый, обычно, носит умеренный характер (>100 000/мм3), возникает на ранних этапах (до 5 дня) и не требует прекращения лечения
II тип – представляет собой редкую тяжелую иммуноаллергическую тромбоцитопению (ГИТ). Частота данного явления слабо изучена.
- повышение числа тромбоцитов бессимптомное и обратимое
- остеопороз, риск развития не может быть исключен при более продолжительной терапии, как при приеме нефракционированного гепарина
- временное повышение уровня трансаминаз
Редко
- спинальная гематома после введения НМГ во время спинальной анестезии, обезболивания или эпидуральной анестезии. Эти реакции приводили к поражению нервной системы различной степени тяжести, включая про-должительный или постоянный паралич.
- некроз кожи, чаще всего в месте инъекции, которому может предшествовать появление пурпуры или инфиль-трированных, болезненных эритематозных пятен. В таких случаях следует незамедлительно прекратить терапию.
- кожные или системные аллергические реакции, ведущие в некоторых случаях к отмене лечения
Очень редко
- васкулит из-за повышенной кожной чувствительности
- гиперэозинофилия, встречающаяся в изолированных случаях или совместно с кожными реакциями и разреша-ющаяся при отмене лечения.
В отдельных случаях
- гиперкалиемия
Этот гепарин является низкомолекулярным гепарином.
ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ (за исключением больных, подвергающихся гемодиализу – для раствора в шпри-цах 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл и 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл).
ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ (за исключением больных с острым инфарктом миокарда, протекающим с повы-шением сегмента ST, которым требуется внутривенное болюсное введение - для раствора в шприцах 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл).
Эти рекомендации предназначены только для взрослых пациентов.
КлексанÒ не подлежит внутримышечному введению. 1 мл раствора для инъекций эквивалентен, приблизитель-но, 10 000 анти-Ха МЕ эноксапарина.
