Глюкофаж XR 750мг №60табл Мерк

• повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

• умеренная (стадия 3b) и тяжелая почечная недостаточность или дисфункция почек (КлКр < 45 мл/мин. или скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 45 мл/мин./1,73 м2);

• острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

• острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

• печеночная недостаточность;

• острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

В ходе лечения препаратом Глюкофаж® ХR могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые

(≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания

Очень редко:

• лактатацидоз

• при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

• нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

• расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Медленное повышение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

• отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редко:

• кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях После начала лечения препаратом Глюкофаж XR необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными противодиабетическими средствами:

Препарат Глюкофаж® XR 750 мг и 1000 мг предназначен для пациентов, которые уже принимали таблетки метформина (пролонгированного или немедленного действия).

Для пациентов, которые впервые начинают принимать метформин гидрохлорид, обычная начальная доза составляет 500 мг Глюкофаж® ХR 1 раз в сутки. Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости. Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз в день, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: Глюкофаж XR пролонгированного действия 500 мг: 2 таблетки во время завтрака и 2 таблетки во время ужина. Если гликемический контроль по-прежнему не достигнут, пациент может быть переведен на стандартный метформин до максимальной дозы 3000 мг в день. Больным, получающим метформин в дозе более 2000 мг в день, переходить на ГлюкофажXR пролонгированного действия не рекомендуется.

В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж XR в дозе 500 мг перед переходом на Глюкофаж® ХR 750 мг и 1000 мг.

Доза Глюкофаж® XR 750 мг и Глюкофаж® XR 1000 мг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток метформина (пролонгированного или немедленного высвобождения), максимально до 1500 мг и 2000 мг соответственно, которую следует принимать с вечерним приемом пищи. После 10 - 15 дней лечения рекомендуется проверить при помощи измерения глюкозы в крови, что доза Глюкофаж® XR 750 мг достаточна.

Таблетки пролонгированного действия 1000 мг:

Глюкофаж® ХR 1000 мг следует принимать один раз в день с вечерним приемом пищи, при этом максимальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день.

Глюкофаж® ХR 1000 мг предусмотрен для поддерживающей терапии у пациентов, в данное время принимающих либо 1000 мг, либо 2000 мг метформина гидрохлорида. При переходе суточная доза Глюкофаж® ХR должна быть эквивалентна текущей суточной дозе метформина гидрохлорида.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови ГлюкофажХR и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза Глюкофаж®ХR составляет 500 мг один раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.

Для пациентов, уже получавших метформин и инсулин в комбинированной терапии, доза препарата Глюкофаж® XR 750 мг и Глюкофаж® XR 1000 мг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток метформина (пролонгированного или немедленного высвобождения), максимально до 1500 мг и 2000 мг соответственно, которую следует принимать с вечерним приемом пищи, тогда как доза инсулина корректируется на основании измерения глюкозы в крови.

После титрования следует рассматривать переход на Глюкофаж® ХR 1000 мг.

Пациенты пожилого возраста:

Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата ГлюкофажXR необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек – стадии 3а (клиренс креатинина (КлКр) 45-59 мл/мин. или расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) 45-59 мл/мин./1,73 м2) только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 750 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки. Необходимо вести внимательный мониторинг за функцией почек (каждые 3-6 месяцев).

Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.

Пациенты детского возраста

В связи с отсутствием доступных данных, Глюкофаж XR не должен использоваться у детей.