Облегчение боли любой степени и воспаления при заболеваниях широкого диапазона, включая:
- артрит: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острая подагра
- заболевания костно-мышечной системы, такие как периартрит (например, плечелопаточный периартрит), тендинит, теносиновит, бурсит
- другие виды болевого синдрома как результат травмы, включая перелом кости, поясничную боль, растяжение связок, вывих, ортопедическую, стоматологическую операции и другое малое хирургическое вмешательство.
- гиперчувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата
- установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания
- язвы желудка или кишечника в стадии обострения, кровотечение или перфорация
перенесенные желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим приемом НПВП
- острая или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение (два или более эпизодов установленной язвы или кровотечения в анамнезе)
- тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность
- пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит провоцируются приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
- проктит
- III триместр беременности
- детский возраст до 15 лет
Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Диклофенак суппозитории ректальные и/или других лекарственных форм диклофенака натрия при кратковременном и длительном приеме.
Часто (≥ 1/100, <1/10)
-головная боль, головокружение
-тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит
-повышение уровня трансаминаз
-кожная сыпь
Редко (≥ 1/10000, <1/1000)
- гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок)
- сонливость, утомляемость
- бронхиальная астма (включая одышку)
- гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, язвы желудка и кишечника (сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией)
- гепатит, желтуха, нарушение функции печени
- крапивница
- раздражение в месте введения, отеки
- болезненность молочных желез, нарушение репродуктивной функции у женщин
Очень редко (< 1/10000)
- тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз
- ангионевротический отек (включая отек лица)
- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства
- парестезии, расстройства памяти, судороги
- тревожность, тремор, нарушения вкуса, асептический менингит, инсульт
- нарушения зрения, нечеткость зрения, диплопия
- нарушения слуха, шум в ушах
- учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит
- пневмонит
- колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона)
- запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит
- нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника
- панкреатит
- молниеносный гепатит, печеночный некроз, печеночная недостаточность
-заболевания кожи и подкожной клетчатки
- буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит
- алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия
- нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз, расстройство мочеиспускания
- импотенция
С неизвестной частотой
- спутанность сознания, галлюцинации
- нарушение чувствительности, общее недомогание
- неврит зрительного нерва
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Дозировка.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, принимая минимально эффективную дозу в течение короткого времени, необходимого для контроля симптомов.
Не принимать внутрь, только для ректального введения.
Суппозитории вводить в прямую кишку. Рекомендуется вводить суппозитории после дефекации.
Взрослые
Суточная доза 100 мг.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 15 лет – по 1 суппозиторию вводят один раз в день, обычно перед сном. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Возможна комбинация различных лекарственных форм, например, таблетки и суппозитории.
При необходимости возможна комбинация с таблетками 25 мг или 50 мг, при этом суточная доза не должна превышать 150 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Хотя не отмечалось клинически значимые изменения фармакокинетического профиля ДИКЛОСЕЙФА® у пожилых пациентов, НПВС следует назначать с острожностью данной группе пациентов, которые склонны к развитию побочных эффектов. Ослабленным пациентам преклонного возраста или с малой массой тела рекомендуются минимально эффективные дозировки, а также мониторинг желудочно-кишечного кровотечения при проведении НПВС терапии.
Нарушение функции почек:
Диклофенак противопоказан пациентам с острой почечной недостаточностью. Исследования не проводились с участием пациентов с нарушением функции почек. Следовательно, не имеются рекомендации по корректировке дозы.
Следует проявлять осторожность при применении диклофенака пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность:
Диклофенак противопоказан пациентам с острой печеночной недостаточностью. Исследования не проводились с участием пациентов с нарушением функции печени. Следовательно, не имеются рекомендации по корректировке дозы.
Следует проявлять осторожность при применении диклофенака пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.
