Диклосейф 100мг №10супп рект Кусум

- гиперчувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата

- установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания

- язвы желудка или кишечника в стадии обострения, кровотечение или перфорация

перенесенные желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим приемом НПВП

- острая или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение (два или более эпизодов установленной язвы или кровотечения в анамнезе)

- тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность

- пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит провоцируются приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

- проктит

- III триместр беременности

- детский возраст до 15 лет

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Диклофенак суппозитории ректальные и/или других лекарственных форм диклофенака натрия при кратковременном и длительном приеме.

Часто (≥ 1/100, <1/10)

-головная боль, головокружение

-тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит

-повышение уровня трансаминаз

-кожная сыпь

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

- гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок)

- сонливость, утомляемость

- бронхиальная астма (включая одышку)

- гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, язвы желудка и кишечника (сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией)

- гепатит, желтуха, нарушение функции печени

- крапивница

- раздражение в месте введения, отеки

- болезненность молочных желез, нарушение репродуктивной функции у женщин

Очень редко (< 1/10000)

- тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз

- ангионевротический отек (включая отек лица)

- дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства

- парестезии, расстройства памяти, судороги

- тревожность, тремор, нарушения вкуса, асептический менингит, инсульт

- нарушения зрения, нечеткость зрения, диплопия

- нарушения слуха, шум в ушах

- учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит

- пневмонит

- колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона)

- запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит

- нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника

-  панкреатит

- молниеносный гепатит, печеночный некроз, печеночная недостаточность

-заболевания кожи и подкожной клетчатки

-        буллезные высыпания, экзема, эритема, мультиформная эритема

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит

-алопеция, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд

- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия

-  нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз, расстройство мочеиспускания

- импотенция

С неизвестной частотой

-  спутанность сознания, галлюцинации

- нарушение чувствительности, общее недомогание

- неврит зрительного нерва

Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).

Дозировка.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, принимая минимально эффективную дозу в течение короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Не принимать внутрь, только для ректального введения.

Суппозитории вводить в прямую кишку. Рекомендуется вводить суппозитории после дефекации.

Взрослые

Суточная доза 100 мг.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 15 лет – по 1 суппозиторию вводят один раз в день, обычно перед сном. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Возможна комбинация различных лекарственных форм, например, таблетки и суппозитории.

При необходимости возможна комбинация с таблетками 25 мг или 50 мг, при этом суточная доза не должна превышать 150 мг. 

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты:

Хотя не отмечалось клинически значимые изменения фармакокинетического профиля ДИКЛОСЕЙФА^® у пожилых пациентов, НПВС следует назначать с острожностью данной группе пациентов, которые склонны к развитию побочных эффектов. Ослабленным пациентам преклонного возраста или с малой массой тела рекомендуются минимально эффективные дозировки, а также мониторинг желудочно-кишечного кровотечения при проведении НПВС терапии.  

Нарушение функции почек:

Диклофенак противопоказан пациентам с острой почечной недостаточностью. Исследования не проводились с участием пациентов с нарушением функции почек. Следовательно, не имеются рекомендации по корректировке дозы.

Следует проявлять осторожность при применении диклофенака пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность:

Диклофенак противопоказан пациентам с острой печеночной недостаточностью. Исследования не проводились с участием пациентов с нарушением функции печени. Следовательно, не имеются рекомендации по корректировке дозы.

Следует проявлять осторожность при применении диклофенака пациентами с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.